ПРИПИС
від 30.11.2010 р. № 20348–06/07.3/17–10
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 із змінами, п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, та на підставі повідомлення від виробника, що серія 641 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, підприємством ЗАТ «Лекхім-Харків», Україна, не виготовлялася, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, серії 641, з маркуванням виробника ЗАТ «Лекхім-Харків», Україна.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН, порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах, серії 641, з маркуванням виробника ЗАТ «Лекхім-Харків», Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| Заступник Голови | О.О. Кропивний |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим