ЕМА выпустило пересмотренное руководство по разработке и применению биосимиляров
Главным изменением, внесенным в документ, является возможность для разработчиков лекарственных средств использовать в клинических исследованиях биосимиляра компаратор (препарат сравнения), который имеет разрешение на маркетинг вне зоны европейского экономического пространства