Украинская фармация: 9 лет в зеркале «Еженедельника Аптека»

Нина Саутенкова,
советник Европейского регионального бюро ВОЗ, руководитель Специального проекта по фармации для стран СНГ, ответственный сотрудник ВОЗ по стратегии работы в Украине

В течение последних девяти лет развитие фармацевтической отрасли происходило в Украине достаточно хаотично, однако в последнее время начало структурироваться и приобретать вполне определенные рамки — отчасти это обусловлено дрейфом Украины в направлении Европейского Союза, отчасти осознанием того факта, что «дикий» рынок исчерпал свои «компенсаторные возможности» и продуктивно функционировать уже не может… Однако не лишним будет вспомнить, что в течение многих лет, еще с советских времен Украина была не только «кузницей» фармацевтических кадров, но и вообще лидером в области фармации в пределах СССР, при этом недостаточный уровень развития системы регулирования еще более ощутимо диссонировал с высоким общим уровнем развития фармсектора. И сегодня для нас чрезвычайно важно, что основные компоненты регулирования в Украине объединяются, консолидируются — это создаст возможности для построения стройной системы, которая сможет удовлетворить законодательные требования Европейского Союза в лекарственной сфере. (Кстати сказать, одним из требований, предъявляемых к стремящимся к вступлению в эту организацию странам, является законодательное закрепление функций органа по регулированию лекарственных средств — этот важный шаг Украине еще предстоит, и сделать его необходимо).

Если говорить о вехах развития фармацевтического сектора в Украине, то таковых я вижу две, и в первую голову следует отметить создание в Украине Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения — единого регуляторного органа в фармацевтическом секторе, регуляторного «хребта» отрасли, о необходимости которого для стран уже в течение многих лет не устает напоминать ВОЗ.

Вторая веха — GMP. На сегодняшний день Украина — единственная страна СНГ, которая сделала по-настоящему серьезные шаги в направлении внедрения GMP. Государственный инспекторат GMP в Украине не просто создан — он прилагает успешные усилия по подготовке к вступлению в PIC/S. Это будет не только способствовать укреплению авторитета Украины на международной арене, но и обеспечит предпосылки для ее будущего вхождения в европейский фармацевтический сектор. Значение этих достижений трудно переоценить, хотя впереди еще — непочатый край работы. Это касается и совершенствования системы розничной реализации лекарственных средств, установления в соответствии с европейскими требованиями лицензионных условий и их соблюдения, дальнейшего внедрения надлежащих практик. Предстоит создать стандарты, приближенные к европейским, и самое главное — их внедрить.

Следует помнить, что обеспечение качества лекарственных средств — это не только GMP: это комплекс, состоящий, кроме GMP, из регистрации, лицензирования, инспектирования и контроля качества лекарственных средств. И чтобы все эти звенья функционировали продуктивно и слаженно, необходимо (повторюсь), чтобы государство закрепило за органом по регулированию выполнение этих функций.

Область, где предстоит сделать очень многое, — это рациональное использование лекарственных средств. В первую очередь — подготовить функциональный и дееспособный перечень основных лекарственных средств, который будет действительно соответствовать своему прямому предназначению — то есть реально использоваться для государственного обеспечения лекарственными средствами либо при введении системы медицинского страхования. Сегодня Украине совершенно необходимо создать национальный формуляр лекарственных средств, интенсифицировать разработку клинических руководств и национальных стандартов лечения — без этих элементов ни медицинское страхование, ни систему возмещения стоимости лекарственных средств (то, о чем сегодня так много говорят в Украине) не введешь.

ВОЗ и в дальнейшем намерена сотрудничать с Украиной, оказывать ей экспертную помощь и политическую поддержку (не только на уровне Министерства здравоохранения, но и на более высоком) в области укрепления регулирующего органа — и прежде всего его функции обеспечения качества лекарственных средств, и в области их рационального использования — и прежде всего в отношении перечня основных лекарственных средств, создания формуляра лекарственных средств и стандартных руководств по лечению.

Отдельной линией нашего сотрудничества является обеспечение лечения инфицированных ВИЧ и больных СПИДом: сегодня эта проблема стоит в Украине остро. Комплекс мероприятий, нацеленных на борьбу с ВИЧ/СПИДом, не должен остаться на уровне пилотных проектов, а должен быть интегрирован в украинскую систему здравоохранения в целом. И здесь серьезно задействован фармацевтический сектор: необходимо обеспечить качество антиретровирусных препаратов и надлежащее проведение закупок, разработать и внедрить стратегии по снижению стоимости антиретровирусной терапии. В этой сфере необходимо сделать еще один важный шаг, который заключается во внедрении международных тендерных правил в украинское законодательство: качественные лекарственные средства должны прийти на рынок нормальным путем.

Таковы, на мой взгляд, некоторые основные итоги и дальнейшие задачи Украины в области развития своего фармацевтического сектора.

В заключение хотелось бы сказать несколько теплых слов в адрес отмечающего сегодня очередную годовщину своего основания «Еженедельника АПТЕКА» —издания, с которым Европейское региональное бюро ВОЗ сотрудничает давно и продуктивно (а лично я открываю свежий номер в понедельник в интернете, задолго до получения по почте типографской версии журнала). Существует такое понятие: влиятельное издание. И этот термин можно с полным правом применить к «Еженедельнику АПТЕКА», поскольку он реально позитивно влияет на процессы развития фармацевтического сектора в Украине. Взять хотя бы тот факт, что многие важные рекомендательные документы ВОЗ стали достоянием широкой медицинской общественности в Украине именно благодаря этому интеллигентному и незаангажированному специализированному изданию, которое профессионалы готовят для профессионалов.

Владимир Загорий,
генеральный директор
АО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Прошедшие 9 лет были для украинского фармацевтического рынка периодом становления, и, безусловно, на этом пути было немало «крутых поворотов». Но подводя итоги, можно с уверенностью констатировать главное — рынок состоялся, стал действительно стабильным и цивилизованным, и в целом его эволюцию можно оценить как достаточно гармоничную. Конечно же, не удалось избежать определенных изменений и даже потрясений, которые не могли не сказаться на ситуации на рынке и динамике его конкурентного развития. В ряду таких значимых событий, безусловно, находится экономический кризис 1998 г., повлекший за собой изменения капитализации и ускорение процессов концентрации участников рынка, ограничение или прекращение деятельности многих из них. Из недавних «громких» событий достаточно вспомнить ажиотаж, связанный с возможным введением НДС на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Безусловно, отсутствие этого налога на данном этапе играет положительную роль, стимулируя дальнейшее развитие рынка, но, тем не менее, нужно отдавать себе отчет в том, что рано или поздно его введение может стать объективной реальностью. Поэтому уже сейчас следует думать о том, как сделать введение НДС наименее болезненным как для операторов рынка, так и для населения.

Несомненно, к весомым и наиболее значимым достижениям фармацевтического рынка и, в частности, его производственного звена, следует отнести сертификацию производственных линий ряда крупных отечественных компаний-производителей в соответствии со стандартами GMP. Одним из первых таких предприятий была и «Фармацевтическая фирма «Дарница» — с 1992 г. мы активно работаем над внедрением этих стандартов, и наша стратегия предусматривает полную готовность к сертификации всех производственных участков до 2007 г. Тем не менее, в данной сфере существует и целый ряд нерешенных вопросов.

К числу первоочередных задач относится необходимость совершенствования законодательной базы, связанной с введением стандартов GMP, и, в частности, четкого определения сроков обязательной сертификации всех фармацевтических предприятий. В настоящее время этот вопрос является весьма болезненным для компаний-производителей: одни заинтересованы в скорейшем законодательном закреплении этих сроков, а другие стремятся его отложить. Поэтому в настоящее время предприятия внедряют стандарты GMP исключительно по собственной инициативе. Между тем, введение этих стандартов в первую очередь продиктовано необходимостью гарантировать пациенту безопасное лечение с использованием высококачественных лекарственных препаратов, поэтому очевидно, что предъявляемые требования должны быть равными в отношении всех компаний-производителей — как отечественных, так и зарубежных. Нельзя не учитывать и то, что модернизация производственных процессов в соответствии со стандартами GMP сопряжена со значительными финансовыми затратами, а это неизбежно отражается и на себестоимости конечной продукции. Большинство же потребителей недостаточно осведомлено о том, какой смысл скрыт за этими «таинственными буквами» — GMP, для них по-прежнему в выборе лекарственного препарата ценовой фактор зачастую является одним из определяющих. Поэтому предприятия, вкладывающие значительные средства в обеспечение соответствия условий производства стандартам GMP, должны быть уверены в том, что данное подтверждение высокого качества выпускаемой продукции будет являться ее безусловным конкурентным преимуществом и неоспоримым аргументом в пользу выбора для потребителей и профессионалов здравоохранения.

Кроме того, нельзя забывать и о том, что стандарты GMP являются лишь начальным звеном в длинной цепочке обеспечения надлежащего качества лекарственных препаратов, попадающих к потребителям, — ответственность за него несут и дистрибьюторы, и розничные операторы, и специалисты лечебно-профилактических учреждений. Ведь мало выпустить качественный и эффективный препарат, необходимо быть уверенным в том, что его будут надлежащим образом хранить, реализовывать и назначать. Поэтому актуальными остаются вопросы внедрения в Украине стандартов GDP, GPP, GLP, GCP, подходы к решению которых, к сожалению, пока остаются сугубо теоретическими. В целом же мы расцениваем внедрение стандартов GMP как очень прогрессивный шаг, который требует большой работы и пристального внимания на государственном уровне.

Значительно изменился на рынке за последние годы и статус украинских производителей. Следует отметить, что на сегодняшний день в Украине сложилась в своем роде уникальная ситуация, когда именно они занимают лидирующие позиции на отечественном фармацевтическом рынке. С одной стороны, мы можем этим справедливо гордиться, но, с другой, — такой статус налагает на нас и очень большую ответственность перед украинскими потребителями. Также среди отечественных производителей очевидна тенденция к дифференциации: в настоящее время уже четко определились компании, прочно занимающие лидирующие позиции на рынке, хотя 9 лет назад, в самом начале его становления, большинство украинских предприятий имели практически одинаковые «стартовые» позиции. Сейчас практически все компании-лидеры имеют яркие и узнаваемые корпоративные брэнды, и украинские потребители уже четко дифференцируют их продукты от других и осведомлены о конкурентных преимуществах каждого из них. Изменилась и психология топ-менеджеров этих компаний: из сферы производства акценты в их деятельности сместились в сферу рыночных отношений.

Если попытаться «заглянуть в будущее» и спрогнозировать, какие события могут произойти на украинском фармацевтическом рынке в ближайшем будущем и изменить его «лицо», можно сказать, что последующие годы обещают быть весьма событийно насыщенными и интересными. Так, достаточно высока вероятность дальнейшего усиления роли регуляторных органов. Кроме того, судя по всему, продолжится процесс концентрации и выделения лидеров во всех звеньях фармацевтического рынка: производстве, дистрибьюции, розничной реализации. Воплощаться на практике данная тенденция может как путем ужесточения законодательного регулирования их деятельности, так и путем естественной конкурентной борьбы.

Несомненно, без преувеличения огромное влияние на развитие фармацевтического рынка окажут и грядущие преобразования системы здравоохранения и ее финансирования, необходимость в проведении которых назрела уже давно. Очевидно, что в ближайшем будущем будет принят закон о медицинском страховании и соответственно в рамках модели страховой медицины так или иначе будет решен вопрос о введении системы возмещения стоимости лекарственных средств. Именно то, какие принципы будут положены в основу этого реформирования, во многом определит и динамику изменений на фармацевтическом рынке. А так как система здравоохранения, важной и неотъемлемой составляющей которой является и фармацевтическая отрасль, — своеобразный индикатор социальной политики государства, от выбранного пути ее развития и законодательного регулирования в конечном итоге будет зависеть здоровье нации, что на многие годы вперед определит успех всей страны.

Алексей Пуртов,
заместитель генерального директора АО «Фармацевтическая фирма «Дарница» по коммерческим вопросам

За прошедшие 9 лет серьезные изменения произошли и в сфере конкурентных взаимоотношений между компаниями-производителями. В настоящее время конкуренция между производителями лекарственных средств перешла на качественно новый уровень. Конкурентная борьба стала более цивилизованной и этичной, приближаясь к нормам и правилам, принятым на рынках развитых стран. Немалая заслуга в этом принадлежит и ведущим зарубежным компаниям, которые привнесли на украинский рынок определенные принципы и нормы мировой этики, а также механизмы их внедрения через профессиональные ассоциации.

Но в то же время выбор той или иной модели конкуренции определяется, прежде всего, внутренними корпоративными стратегиями компаний, и нельзя не отметить тот факт, что конкурентные взаимоотношения в последнее время стали гораздо более жесткими. В настоящее время операторы конкурируют между собой уже не на ценовом или «продуктовом» уровне, а на уровне использования новаторских маркетинговых инструментов и социально ориентированных промоционных стратегий. Такая ситуация вынуждает всех участников рынка постоянно совершенствовать свои знания в области современных технологий маркетинга лекарственных препаратов, ведь сегодня уже недостаточно просто выпускать качественную продукцию, успешность компании на рынке во многом определяет именно выбор грамотной и эффективной стратегии их продвижения. Таким образом, вопрос успеха любого лекарственного препарата — это прежде всего вопрос его маркетинга. Практика показывает, что именно те компании, которые смогли правильно определить приоритеты как в ассортименте продукции, так и в отношении технологий ее продвижения, значительно укрепили свои позиции на рынке и уверенно идут вперед.

Еще одной характерной чертой сегодняшних конкурентных взаимоотношений между компаниями-производителями является тенденция к унификации ассортимента выпускаемой продукции. На современном этапе развития фармацевтического рынка стирается грань между основными отечественными производителями в отношении специализации на производстве препаратов тех или иных фармакотерапевтических групп и лекарственных форм. Большинство крупных предприятий готовы к выпуску лекарственных средств чрезвычайно широкого ассортиментного ряда. Такая тенденция характерна не только для Украины, она прослеживается и в других странах. Тем не менее, вопрос о том, какая стратегия более успешна — дифференциации или концентрации — остается открытым: в мировой практике есть и те, и другие примеры. Поэтому каждая компания отвечает на него самостоятельно, выбирая собственный путь развития.

Что касается «Фармацевтической фирмы «Дарница», за последнее время значительно расширился ассортимент и на сегодняшний день в нашем портфеле— более 200 продуктов, которые востребованы на рынке. Дальнейшее развитие мы видим в оптимизации процессов планирования, реализации маркетинговых стратегий продвижения новых продуктов, разработке собственных препаратов-брэндов, формировании лояльности в целевых группах как основы для укрепления конкурентных позиций фирмы.

Виктор Пушкарев,
глава представительства компании «Орион Фарма» в Украине, до февраля 2004 г. — вице-президент Европейской бизнес-ассоциации

Прежде всего хочу поблагодарить «Еженедельник АПТЕКА» за предоставленную возможность участвовать в этом «заочном» круглом столе. Без преувеличения могу сказать, что одним из наиболее значимых событий на украинском фармацевтическом рынке за последние 9 лет стало появление этого издания и информационной системы, включающей справочник лекарственных средств «Компендиум», экспертную программу анализа рынка, специализированные медицинские журналы и др. Это действительно одно из больших достижений.

Характеризуя историю становления украинского фармацевтического рынка, следует отметить, что на данном этапе он уже сформировался как полноценный. Ему присущи все элементы, необходимые для функционирования рыночной системы производства, маркетинга и реализации медикаментов. Созданы все регуляторные органы, которые существуют и на развитых цивилизованных фармацевтических рынках, имеются различные формы собственности, успешно действуют дистрибьюторы, украинские и зарубежные производители, функционирует розничное звено, а специализированные издания способствуют эффективным коммуникациям и прозрачности процессов, происходящих на рынке. Не последнюю роль играют и компании, осуществляющие статистический анализ фармрынка.

Вторым важным моментом является то, что украинский фармацевтический рынок уже можно назвать цивилизованным, особенно если сравнить его с другими рыночными сегментами в Украине. В понятие «цивилизованный» я вкладываю то, что это рынок все более предсказуемый, а его участники понимают и соблюдают установленные правила. Поскольку эти правила создавались, в частности при участии операторов рынка, то они в той или иной мере устраивают всех субъектов хозяйственной деятельности. Хотелось бы отметить еще одну черту, выгодно отличающую украинский фармацевтический рынок от рынков некоторых других стран бывшего СССР и приближающую его к западноевропейским рынкам. Участники украинского фармацевтического рынка воспринимают друг друга в качестве партнеров. Это касается взаимоотношений и конкурирующих друг с другом фармацевтических компаний, и регуляторных органов с операторами рынка, и производителей с дистрибьюторами. Все более доминирует понимание того, что существует круг вопросов, которые можно и нужно решать вместе. Решение, принятое коллегиально, практически всегда соответствует интересам всех сторон.

Существенным штрихом к «портрету» украинского фармацевтического рынка является стремление его участников легитимными методами избавиться от излишнего давления на ведение ими бизнеса. Если компании прилагают максимум усилий для того, чтобы выполнять существующие регуляторные правила, несмотря на то, что они порою весьма противоречивы, то это в конечном счете минимизирует давление на субъектов хозяйственной деятельности. Созданные совместно с регуляторными органами барьеры, например, в сфере допуска препаратов на рынок, сыграли в определенной степени позитивную роль, поскольку существенно ограничили возможности параллельного импорта. А между тем, мы знаем, что параллельный импорт в настоящее время является серьезной проблемой для рынков некоторых государств СНГ, в частности, Казахстана и Молдовы. Совместные скоординированные действия и выработка единой позиции позволили решить и ряд других серьезных вопросов, среди которых отмена двойного лицензирования, отстаивание льгот по НДС и др.

Таким образом, рынок лекарств в Украине состоялся, и это — самое главное событие последнего десятилетия. Этому способствовало создание экономических условий для функционирования рынка, в частности, конвертация национальной валюты, позволившая импортировать фармацевтическую продукцию и реализовывать ее в Украине. Была также создана национальная система допуска на рынок и оборота медикаментов. Мы достаточно часто критикуем эту систему, однако без нее функционирование рынка было бы невозможным. Другим существенным моментом я бы назвал возникновение кооперации среди субъектов хозяйствования. Операторы рынка поняли, что им необходимо объединить свои усилия для достижения позитивных результатов. В итоге были созданы различные объединения и ассоциации, в том числе Европейская бизнес-ассоциация, существование которой я считаю серьезным достижением рынка. Безусловно, важным событием является то, что государство предприняло серьезные действия по изменению системы медикаментозного обеспечения. Осуществление тендерных закупок на общегосударственном и региональном уровнях способствовало улучшению системы обеспечения медикаментами.

Вместе с тем, остается довольно много «открытых» вопросов, требующих решения для дальнейшего развития рынка. Среди них основными я назвал бы открытость и интеграцию украинского фармацевтического рынка в европейские. Необходимость этого убедительно подтверждается опытом стран восточной Европы, где большинство фармацевтических компаний на момент вступления в Европейский Союз уже были достаточно интегрированы в европейскую экономику либо осуществляя лицензионное производство, либо имея договорные отношения с европейскими производителями, либо являясь подразделениями международных корпораций. Это позволило им занять свое место в разделении труда на европейском рынке. В Украине ситуация иная. Существует целый ряд факторов, препятствующих процессам интеграции украинской фармацевтической отрасли в мировое сообщество. Среди них вопросы законодательства, в частности, прав интеллектуальной собственности, история проведения приватизации, некоторые аспекты менеджмента. В силу этих и других причин украинские фармацевтические предприятия на сегодняшний день имеют гораздо меньше возможностей для интеграции, чем их западные соседи. Но так не может продолжаться вечно, поскольку фармацевтическая индустрия сама по себе предполагает значительную степень интеграции. Поэтому я уверен, что в ближайшем будущем мы услышим о том, что украинские и западные предприятия находят все больше и больше точек соприкосновения и открывают новые возможности для сотрудничества. Такое сотрудничество станет качественно новым этапом развития украинской фармацевтической индустрии, поскольку позволит использовать новые технологии и последние достижения западной фармацевтической науки. Наши ожидания также связаны с необходимостью изменений системы финансирования здравоохранения в Украине. Известно, что объемы потребления лекарств в любой стране зависят от тех экономических условий, в которых функционирует система здравоохранения. На сегодняшний день в Украине мы наблюдаем в достаточной мере сформированную рыночно ориентированную систему поставок медикаментов, и в то же время очень медленно реформируемую систему здравоохранения. Это противоречие тормозит дальнейшее развитие рынка. Введение в стране системы возмещения стоимости лекарственных средств даже частичной значительно увеличило бы объем рынка, изменило бы расстановку сил на нем и улучшило бы медикаментозное обеспечение населения. В стране ведется работа в этом направлении, и понятно, что столь серьезный вопрос не может быть решен быстро. Вместе с тем, позитивные новости мы связываем именно с решением этих вопросов. При отсутствии системы возмещения ожидать сколько-нибудь существенного роста рынка не приходится. Соответственно, развитие бизнеса фармацевтических компаний в этом случае может идти только за счет захвата рыночной доли конкурентов или выведения на рынок принципиально новых продуктов, что происходит очень редко. Мы также надеемся, что система допуска препаратов на украинский рынок будет продолжать совершенствоваться с учетом норм, существующих в Европейском Союзе. Хотелось бы, чтобы процедура регистрации, а также другие процессы, связанные с допуском медикаментов на рынок, стали еще более прозрачными, а диалог с регуляторными органами — еще более конструктивным.

Сергей Сур,
заместитель главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств, кандидат химических наук, эксперт ВОЗ

За период с 1995 г. по сегодняшний день, на мой взгляд, произошла целая череда положительных перемен в отечественной фармацевтической отрасли. Прежде всего необходимо отметить кардинальные конструктивные изменения в нормативно-правовом обеспечении фармацевтической деятельности. Разработано и принято значительное количество нормативных актов, регулирующих ситуацию в фармацевтической отрасли.

Особенно хочется отметить создание мощной отечественной системы по контролю качества лекарственных средств и условий их производства. Так, если в начале 90-х годов прошлого столетия в Украине практически не существовало государственной контролирующей системы, способной эффективно защитить интересы потребителей и не допустить изготовления, ввоза и реализации фармацевтической продукции ненадлежащего качества, то сейчас ситуация коренным образом изменилась благодаря созданию четко структурированных органов контроля, таких, как Государственная инспекция по качеству лекарственных средств МЗ Украины с системой региональных инспекций и лабораторий. Все эти организации проводят серьезную работу, основная цель которой — гарантировать обеспечение отечественного потребителя качественной фармацевтической продукцией и изделиями медицинского назначения.

Но самые главные позитивные изменения, на мой взгляд, произошли в сознании всех субъектов фармацевтического рынка, в том числе и у потребителей. Сейчас каждый из них не только не может изготовлять, контролировать, потреблять «по-старому», но и не хочет этого. На сегодняшний день все больше отечественных производителей фармацевтической продукции осознают, что выпуск качественных лекарственных средств является для них не только основой успешной конкуренции на отечественном и зарубежном фармацевтическом рынках, но и — делом чести, ведь сегодня границы стран Европейского Союза вплотную приблизились к нашим. Многие украинские производители понимают необходимость налаживания выпуска своей продукции в соответствии с отраслевыми требованиями Европейского Сообщества. Потребители фармацевтической продукции, в свою очередь, уже имея представление о «цене собственного здоровья», хотят быть уверенными в качестве каждой таблетки, ампулы, капли. Все это требует постоянного совершенствования работы государственных отраслевых регулирующих и контролирующих органов.

Особо хочу отметить, что для развития фармацевтического рынка большое значение имеет специализированная профессиональная пресса, в частности, — «Еженедельник АПТЕКА», на страницах которого тщательно анализируется и своевременно освещается ситуация в отечественной фармацевтической отрасли. Благодаря этому все субъекты украинского фармацевтического рынка имеют возможность постоянно «держать руку на пульсе» текущих событий. Кроме того, страницы вашей газеты являются, по моему мнению, оптимальной ареной для конструктивных дискуссий, изложения специалистами своих взглядов, идей и профессиональных убеждений.

Вячеслав Виноградов,
президент ОАО «Киевмедпрепарат»

Вспоминая, какой была отечественная фармацевтическая отрасль 9 лет назад, и сравнивая ее с теперешним положением дел, могу сразу же отметить, что в ней произошли глобальные положительные перемены. Основным событием, на мой взгляд, является становление ведущих отечественных фармацевтических предприятий, которые за последнее десятилетие по уровню своей технической оснащенности, методике ведения маркетинговой политики, профессиональной подготовке персонала, организации производственного процесса приблизились к известным зарубежным фармацевтическим компаниям. За этот достаточно короткий срок сформировалась группа лидеров фармацевтического рынка, которые прилагают большие усилия для развития производства в соответствии с международными стандартами.

Девять-десять лет назад отставание было огромным! Припоминаю посещения нашими делегациями зарубежных фармацевтических заводов, по цехам которых отечественные специалисты ходили с широко открытыми глазами и даже оптимисты из их числа не верили, что в обозримом будущем такое возможно у нас… Мы искренне не понимали, зачем нужны такие громоздкие и ресурсоемкие службы сбыта, — а нам отвечали: вы сами придете к пониманию того, что в каждой области необходимо иметь одного, а то и нескольких представителей… (Сегодня трудно представить, но тогда, в 1994–95 гг. — во времена дефицита лекарств и непонимания (незнания) смысла таких понятий, как маркетинг, промоция, — у проходной завода «Киевмедпрепарат» десятки автомобилей со всех концов страны стояли в очереди на получение продукции!). Следует отметить, что тот обмен опытом с зарубежными коллегами из стран, сделавших семимильные шаги в развитии фармацевтического сектора (и добившихся успехов не за один год, а за десятилетия упорного и кропотливого труда), сыграл для нас огромную роль, дал нам ключи к разрешению многих проблем периода становления. Тогда нам впервые показался горизонт: мы увидели, каким должно быть оборудование, с помощью которого можно произвести качественные лекарственные средства; осознали необходимость проведения мероприятий по обеспечению конкурентоспособности выпускаемой продукции, как диктует мировой опыт — мы узнали, каким должно быть фармацевтическое производство.

Таким образом, наверное, наиболее разительная перемена произошла именно в плоскости профессионального менталитета людей, задействованных как в сфере производства лекарственных средств, так и в работе остальных сегментов украинского фармсектора — это переосмысление основ и послужило основным толчком для дальнейших, уже вполне вещественных преобразований последнего, которые уже четко контурируются сегодня. Здесь — сознание определяет бытие.

Непреложный закон, подтвержденный опытом многих стран практически во всех отраслях хозяйственно-экономической деятельности: по мере развития рынка, увеличения числа представленных на нем видов продукции и тех, кто эту продукцию выпускает, обостряется конкуренция (последняя поначалу является следствием происходящих процессов развития, а на дальнейших этапах интенсивность конкуренции становится одним из четких показателей развития рынка). На протяжении рассматриваемого нами периода так происходит и у нас — следует лишь заметить, что в последние два года конкуренция в сегменте ведущих украинских производителей, как, впрочем, и в сегменте ведущих зарубежных компаний, становится более цивилизованной. И мне кажется, причина этого также находится в ментальной плоскости: для операторов становится все более очевидным, что самый прямой и надежный (поскольку — честный) путь добиться конкурентоспособности продукции — это предпринять конкретные (да, связанные с ресурсозатратами) действия, позволяющие повысить ее качество; что среди инструментов, с помощью которых можно выиграть конкурентную борьбу, обеспечение качества — первый и наиглавнейший. Безусловно, позиции брэндов крупных зарубежных компаний на отечественном фармацевтическом рынке остаются довольно сильными. Тем не менее, некоторые украинские производители и в этом направлении показывают примеры успешной конкуренции, выводя на рынок собственные брэнды. С другой стороны, мы не в праве умалять значение ценового фактора. Однако, что бы кто ни говорил, а уровень благосостояния жителей Украины повышается (мы это чувствуем, в том числе, и по растущему фармацевтическому рынку), — соответственно, увеличивается и амплитуда требований потребителя. Человек по природе своей всегда стремится купить желательно относительно подешевле — но современный украинский потребитель (усредненный) уже чаще задумывается о соотнесении цены с фактором качества и перемещает акцент на последний (данная тенденция наблюдается в отношении как зарубежных, так и отечественных лекарственных средств). Таким образом, по ходу развития и дифференциации рынка ценовой фактор становится, пусть медленно, все менее весомым конкурентным преимуществом лекарственного препарата. Кстати, отсюда вытекает еще одна ментальная тенденция, которую я бы назвал формированием у отечественного пациента определенных элементов культуры потребления лекарственных средств — ведь не следует забывать: именно ради конечного потребителя, ради пациента запущен и вращается маховик лекарственного оборота.

Сегодня на рынке можно услышать мнение: «Зачем нам GMP? — многие украинские предприятия не смогут перейти на работу по новым правилам». Я думаю — и этой позиции придерживается вся молодая управленческая команда ОАО «Киевмедпрепарат», — разговоры о том, нужны ли украинским пациентам высококачественные лекарственные средства, — это разговоры несерьезные и неуместные.

Нынешний этап развития и производственного, и крупнооптового, и розничного сегментов рынка демонстрирует наметившиеся тенденциии к слиянию и объединению усилий и ресурсов различных отечественных компаний на новых взаимовыгодных началах. Несомненно, процессы интеграции отечественной фармацевтической индустрии сделают ее более конкурентоспособной без масштабного привлечения зарубежного капитала.

Приведенный перечень тенденций развития нашей отрасли далеко не полон. Главная из них — это уверенное, динамичное, быстрое развитие отрасли в целом, и я уверен в том, что компания «Киевмедпрепарат» благодаря профессионализму всего коллектива, вековым традициям фармацевтического производства и постоянному стремлению к обеспечению высокого качества выпускаемой продукции будет и впредь занимать достойное место в группе лидеров украинской фармацевтики.

Юрий Подпружников,
доктор фармацевтических наук, начальник Управления — Инспектората по надлежащей производственной, дистрибьюторской практике и контроля за выполнением лицензионных условий Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Я могу отметить, что за последние 9 лет в украинской фармацевтической индустрии произошли положительные изменения. Прежде всего, это ликвидация дефицита лекарственных средств, имеющегося в первые годы независимости Украины. На тот период это объяснялось потерей производственных и торговых связей с поставщиками и производителями готовой продукции и сырья. Такой разрыв крайне негативно сказался на обеспечении населения страны как отечественными, так и импортными лекарственными средствами. Примерно с 1994 г. наметилась тенденция по изменению сложившейся ситуации к лучшему. Ориентировочно до 2000 г. данный дефицит был полностью ликвидирован. Это стало возможным благодаря значительному увеличению объемов и расширению ассортимента фармацевтической продукции, которую стали производить отечественные заводы. С другой стороны, произошло значительное упрощение процедуры оформления экспортно-импортных операций, что привело к возрастанию объемов ввозимых в Украину лекарственных средств и изделий медицинского назначения зарубежного производства.

Вторым, на мой взгляд, положительным моментом стало изменение форм собственности многих отечественных фармацевтических предприятий. Изменение собственника оказало положительное влияние на работоспособность и конкурентоспособность многих украинских заводов. Так, на сегодняшний день фармацевтические предприятия негосударственной формы собственности выпускают около 90% от общего количества всей производимой в Украине фармацевтической продукции. Благодаря этому возросло и количество продукции, и ее качество.

Важным моментом является принятие в 1996 г. Закона Украины «О лекарственных средствах», который определил правила работы на отечественном фармацевтическом рынке, создал базу для нормативно-правового регулирования отношений между его участниками. Правда, затянулся этап подготовки конструктивных дополнений и изменений к данному закону, которые бы приблизили отраслевые стандарты к европейским.

Еще одним положительным моментом является создание мощной государственной системы контроля качества лекарственных средств, воплощением которой является Государственная инспекция Украины по контролю качества лекарственных средств. Созданы ее территориальные подразделения и ряд лабораторий, являющиеся основными звеньями в механизме выявления фальсифицированных лекарственных средств. Это создало возможность осуществлять постоянный общегосударственный контроль качества фармацевтической продукции. В странах СНГ это единственная подобная структура, которая успела на практике доказать свою эффективность, осуществляя контроль качества не только отечественных, но и импортируемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Важным достижением в сфере обеспечения качества лекарственных препаратов в Украине является внедрение элементов системы фармаконадзора.

Прорывом в развитии фармацевтической отрасли стала реализация стремления украинских производителей к внедрению мировых стандартов изготовления лекарственных средств — норм надлежащей производственной практики. Несмотря на то, что получение Национального сертификата GMP для украинских производителей пока не является обязательным, сейчас уже сертифицировано 9 производственных линий на 6 украинских предприятиях, выпускающих фармацевтическую продукцию. Также идет подготовка к внедрению на украинском фармацевтическом рынке стандартов надлежащей дистрибьюторской практики — GDP.

Отдельно хочу отметить важнейшее событие, которое произошло в прошлом году — создание Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения как центрального государственного регулирующего органа на фармацевтическом рынке.

Владимир Игнатов,
вице-президент Европейской бизнес-ассоциации, глава комитета по здравоохранению, глава представительства компании «Авентис» в Украине

За истекшие девять лет мы имели возможность наблюдать и непосредственно участвовать в становлении фармацевтического рынка в Украине, который сегодня уже не просто существует, но и располагает всеми необходимыми для полноценного функционирования атрибутами. Следует отметить, что немалую роль в становлении и развитии, «воспитании» и росте украинского фармрынка сыграла специализированная пресса, флагманом которой являются издательство «МОРИОН», генерируемые им информационные продукты и, конечно же, «Еженедельник АПТЕКА» — на сегодняшний день самое массовое и читаемое издание среди аптечных работников, операторов рынка и всех, кто сопричастен к фармацевтическому бизнесу.

За эти годы рынок прошел колоссальный путь от формирования «базовой инфраструктуры» и поиска бизнес-моделей работы до активного развития аптечных сетей и крупнооптового звена, наполнения достаточным ассортиментом лекарственных средств. На этом пути было сделано много правильного и необходимого, допущено и немало ошибок, результатом которых стали кризисы, периодически сотрясавшие рынок. Однако трудно опровергнуть тот факт, что сегодня мы работаем на рынке, где потребитель, располагающий достаточным количеством средств, может найти необходимый ему препарат. Думается, теперь на повестке дня наиболее остро стоит вопрос о том, чтобы сделать эти препараты доступными для всех, кто в них нуждается. А это значит, что доля государственных, а также осуществляемых через страховые организации и социальные фонды закупок должна увеличиваться — таким образом будет возрастать и доступность современных лекарственных средств для населения.

К числу других важных задач, требующих решения в ближайшем будущем, я бы отнес создание и «шлифовку» тех рыночных условий, которые не только позволят, но и будут способствовать соблюдению операторами правил честной конкуренции. Для этого необходимо обеспечить надежную защиту прав их интеллектуальной собственности, а также соответствие всей информации, которая преподносится специалисту — работнику первого стола и врачу — фактам доказательной медицины. В области воспитания маркетинговой культуры украинского фармрынка предстоит сделать еще немало, но мы уверенно движемся по этому пути, важной вехой которого стало принятие и опубликование Маркетингового кодекса для фармацевтических компаний — членов ЕВА.

Александр Марков,
доктор медицинских наук, исполнительный директор Комитета здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации

Непросто в одном коротком интервью охватить все важные вопросы и события, произошедшие на украинском фармацевтическом рынке за время его существования. «Еженедельник АПТЕКА» все это время пристально наблюдает за ситуацией на рынке, отражая практически все интересные события и факты, поэтому развитие рынка можно очень хорошо проследить, внимательно прочитав 450 номеров издания. Мне представляется более важным остановиться на том, что происходило на рынке в последние полтора-два года, поскольку то, что было 9–10 лет назад, конечно, интересно, но это уже история, нас же гораздо больше волнует день сегодняшний и тенденции дальнейшего развития. Важно, что украинский фармацевтический рынок в целом сформировался. Оценивая последние события, мне хотелось бы в первую очередь отметить создание Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Появление этой структуры, ее становление и активная деятельность существенно изменило взаимоотношения участников рынка с регулирующими органами: стал возможен конструктивный диалог и сотрудничество в принятии решений, имеющих большое значение для всех операторов рынка.

Одним из самых сложных моментов нынешнего года является история взаимоотношений операторов рынка с таможенной службой. Ситуация с введением в мае 2004 г. Государственной таможенной службой новых положений и требований к субъектам внешнеэкономической деятельности, что привело к сокращению объемов импорта ряда препаратов и, соответственно, негативно влияло на функционирование украинского фармацевтического рынка в целом, до конца пока еще не разрешена. Приведенные в письме Государственной таможенной службы требования противоречат международным обязательствам Украины и дискредитируют квалификацию Министерства здравоохранения. Издание этого письма привело к задержке обеспечения потребителей лекарственными средствами, в том числе жизненно необходимыми, и спровоцировало ажиотажный спрос на ряд лекарственных средств, дефицит, повышение цен. Европейская Бизнес Ассоциация, представляющая в Украине интересы ведущих фармацевтических компаний, производителей высококачественных лекарственных средств, обеспокоена таким положением дел и надеется на то, что дальнейший диалог с таможенными органами будет более конструктивным. Еще одним важным вопросом для украинского фармацевтического рынка является борьба с присутствием на рынке фальсифицированных лекарственных средств. По мнению членов Европейской Бизнес Ассоциации, основными методами борьбы с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств является разработка и внедрение мер по предотвращению их нелегального ввоза, распространению субстандартной продукции на уровне дистрибьюторов и аптек, а не предлагаемый в проекте постановления Кабинета Министров контроль всех поставок лекарственных средств при перевозке их через границу.

Хотелось бы затронуть и вопросы регулирования фармацевтического рынка при помощи создания различных перечней: национального перечня основных лекарственных средств, препаратов, освобождаемых от таможенной пошлины и пр. С моей точки зрения, создание нового национального перечня основных лекарственных средств в настоящее время может существенно и непредсказуемо изменить ситуацию на фармацевтическом рынке страны. Было бы более целесообразно форсировать работу по разработке и внедрению формулярной системы в Украине, работающей в большинстве стран мира, тем более, что офис Европейской комиссии предоставил МЗ Украины финансовую помощь в рамках проекта «БИСТРО», который в течение многих месяцев не удается внедрить по бюрократическим причинам. Введение формулярной системы смогло бы улучшить ситуацию на украинском фармацевтическом рынке, сделать более прозрачными процессы тендерных закупок, приобретения лекарственных средств лечебными учреждениями и изменило бы существующую ситуацию, при которой участники рынка постоянно озабочены тем, как любым путем «попасть» в какой-либо перечень.

Нельзя не вспомнить и о процессах, происходящих на мировом фармацевтическом рынке и, без сомнения, оказывающих влияние и на рынок украинский. Только за последние 3–4 года, да и в этом году, мы наблюдали несколько слияний крупных фармацевтических компаний, рождение новых имен и торговых марок. Появление новых компаний, образованных в результате слияния, всегда влечет за собой изменения в политике и тактике поведения операторов рынка, в ассортименте, в подходе к кадровому вопросу. В связи с этим в Украине мы уже наблюдаем существенные изменения на рынке труда в фармацевтической сфере, переход персонала из одной компании в другую, причем процесс этот в настоящее время протекает очень активно. Динамика изменений в этой сфере, рождение новых компаний и представительств заставляет с интересом наблюдать за развитием событий и ожидать от последующих нескольких лет много нового.

Валентина Москаленко,
глава Всеукраинской аптечной ассоциации

Во-первых, я поздравляю «Еженедельник АПТЕКА» с выходом юбилейного номера. Не ошибусь, если скажу, что в каждой аптеке нашей страны это издание знают и ценят. Наш мир так изменчив, каждое утро сулит новые события, но ведь должно же быть что-то стабильное? Именно элементом стабильности для многих участников фармацевтического рынка является то, что они в привычное время открывают «Еженедельник АПТЕКА». Существование специализированного издания, которое предоставляет «арену» для дискуссий по самым острым вопросам, внушает доверие и позволяет надеяться на то, что и в дальнейшем освещение вопросов развития событий на украинском фармацевтическом рынке будет столь же достойным. Уверена: издание не останется в стороне от решения накопившихся в отечественной фармации проблем.

Если говорить о наиболее важных событиях в истории отечественного фармацевтического рынка, то самым главным я бы назвала создание регуляторных органов. Да, за 9-летний период, о котором мы говорим, эти органы не раз реформировались, меняли свое название, но сам факт их наличия и независимости от регуляторных органов других стран очень много значит.

Другим существенным моментом стало изменение формы собственности аптечных учреждений. Все мы помним, что еще 10–15 лет назад все аптечные учреждения были в собственности государства. В ходе процесса приватизации появились коммунальные предприятия и аптечные учреждения, а затем и частные. В настоящее время частный сегмент аптечного бизнеса становится все более значимым. Хорошо это или плохо? Сложно найти хоть одно явление, которое можно было бы оценить однозначно. С одной стороны, существование частных аптек, несомненно, приносит пользу потребителям, способствует развитию фармацевтического рынка и служит стимулом для совершенствования государственных и коммунальных аптек. С другой, — в настоящее время в Украине есть области, где государственных и коммунальных аптек не осталось, а аптечная сеть практически вся находится в частной собственности. Кто же в этом случае будет претворять в жизнь социальные программы, продавать лекарства, не приносящие большой прибыли, но, тем не менее, необходимые нашему населению? Мне кажется, что одним из негативных явлений сегодняшнего состояния украинского фармацевтического рынка является то, что в областях нет государственных структур, ответственных за состояние медикаментозного обеспечения. Например, существует Постановление КМУ № 40 от 19.01.1998 г. «Об утверждении нормативов минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения», в котором говорится и об аптеках. Этого постановления никто не отменял, но исполнять его в некоторых областях сегодня не спешат. Возможно, было бы целесообразно создать отделы, ответственные за медикаментозное обеспечение, например, в структуре областных госадминистраций.

Безусловно, важным в истории становления отечественного фармацевтического рынка было формирование нормативно-правового поля. Был принят Закон Украины «О лекарственных средствах», целый ряд постановлений Кабинета Министров и приказов Министерства здравоохранения Украины. Однако на сегодняшний день многие из существующих документов устарели, одни приказы противоречат другим. Необходимо пересмотреть нормативную базу и привести ее в соответствие с требованиями современности. Надеемся, что в процессе разработки новых документов примут участие и представители общественных объединений и организаций, причем участие настоящее, а не формальное, в качестве «свадебных генералов».

Одним из наиболее дискуссионных вопросов является производство лекарственных препаратов в аптеках. У нас до сих пор нет нормативного документа, который регламентировал бы процесс изготовления лекарств в аптечных условиях. Тот регламент, которым пользуются аптеки в настоящее время, был разработан еще в СССР, он не соответствует современным требованиям и не устраивает проверяющие инстанции. Всеукраинская аптечная ассоциация считает, что производство в аптеках необходимо сохранить, и мы все для этого должны приложить максимум усилий: руководство аптек должно улучшать материально-техническую базу, а государственные регуляторные органы — поддерживать и формировать нормативную базу. Неплохо было бы взять на вооружение и российский опыт, где в Государственную думу подан законопроект, предусматривающий льготное налогообложение для аптек, в которых функционируют отделы экстемпоральной рецептуры.

Правовое поле, в котором работают участники украинского фармацевтического рынка, должно соответствовать требованиям современности, а правила игры — быть прозрачными и равными для всех.

Владимир Коваленко,
доктор мед. наук, член-корреспондент АМН Украины, профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины, лауреат Государственной премии Украины, директор Института кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины

За истекшие 9 лет произошло много изменений как на украинском фармацевтическом рынке, так и в отечественной медицинской науке и практике. В частности, коренным образом изменились наши взгляды на фармакотерапию и фармакоэкономику. Важным достижением современной научной мысли является внедрение доказательной медицины, и украинские ученые не стоят в стороне от этого процесса, например, принимая участие в международных многоцентровых клинических исследованиях, выступая на научных симпозиумах и конференциях. Все это, без сомнения, способствует внедрению новых современных методов лечения самых различных заболеваний, в том числе кардиологического профиля, с применением передовых технологий, которые используют сотрудники нашего института для разработки протоколов и стандартов лечения органов кровообращения. Другим важным моментом является то, что все больше внимания стало уделяться вопросам фармакоэкономики. Известно, что не только в странах, вступивших на путь рыночной экономики, но и в тех, где она достаточно развита, фармакоэкономика является важным элементом медикаментозного обеспечения пациентов. В современном мире она становится неотъемлемой составной частью работы врача, который должен подобрать пациенту лекарственные препараты, обеспечивающие адекватную терапию, эффективные, безопасные и в то же время доступные по цене.

Безусловно, важно и то, что на протяжении прошедших 9 лет в нашей стране достаточно активно проводились различные научные конференции, семинары, съезды и симпозиумы, в рамках которых отечественные ученые имели возможность получать информацию о последних достижениях современной мировой медицины, обмениваться опытом с коллегами, в том числе зарубежными. Хотелось бы отметить, что эти события были достойно отражены на страницах специализированных изданий, в частности, «Еженедельника АПТЕКА», в котором постоянно уделяется внимание наиболее значимым и актуальным вопросам фармации и медицины. Информация крайне важна для врачей, и в этой связи особое значение приобретает издание в Украине фундаментального справочника лекарственных средств «Компендиум», в котором содержатся сведения о зарегистрированных в нашей стране медикаментах, есть международная классификация лекарственных препаратов и др. Это — большое подспорье для практических врачей.

Уже в течение нескольких лет в Украине успешно реализуется программа «Артериальная гипертензия», что имеет большое значение не только для фармацевтического рынка и медицины, но и, без преувеличения, для страны в целом. Мероприятия, осуществляемые в рамках этой программы, позволяют существенно снизить риск развития серьезных патологий сердечно-сосудистой системы, таких, например, как инфаркт миокарда, и смерть вследствие этих заболеваний. Важной составной частью программы является адекватная медикаментозная терапия артериальной гипертензии, и отрадно, что наши врачи имеют возможность назначать пациентам современные лекарственные средства.

Говоря о наличии лекарств для лечения пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, я бы в целом оценил ситуацию положительно. У нас зарегистрировано много лекарственных препаратов, наиболее часто применяемых в мировой кардиологической практике. Однако есть исключения, и в этом направлении ведется работа, направленная на то, чтобы препараты, успешно применяемые за рубежом, были зарегистрированы в Украине и стали доступными для наших пациентов. Хотя на сегодняшний день отечественные кардиологи располагают ассортиментом лекарственных средств, достаточным для обеспечения адекватного лечебного процесса. Важным элементом фармацевтического рынка Украины является динамичный рост отечественного производства качественных препаратов, которые доступны по цене нашим пациентам.

Хотелось бы, чтобы рынок препаратов, применяемых в кардиологии, а также украинский фармацевтический рынок в целом, продолжал динамично развиваться, чтобы он «шел в ногу» с мировым фармацевтическим рынком, чтобы на нем появлялись новые оригинальные препараты, эффективные и безопасные, получившие хорошую оценку с точки зрения доказательной медицины.?n