«Дарница» — эксперт в производстве антибактериальных средств

2002 год стал знаменательным для «Фармацевтической фирмы «Дарница» — освоено специализированное производство стерильных цефалоспориновых антибиотиков. Завод цефалоспориновых антибиотиков одним из первых в Украине получил национальный сертификат соответствия производства требованиям GMP. Сегодня перечень стерильных цефалоспориновых антибиотиков продолжает расширяться — вскоре ожидается выпуск таких препаратов, как ЦЕФОПЕРАЗОН-ДАРНИЦА и ЦЕФУРОКСИМ-ДАРНИЦА. Октябрь 2004 г. — следующая веха для «Фармацевтической фирмы «Дарница»: освоено специализированное производство макролидных антибиотиков по тем же принципам и с той же целью — обеспечить врачей и пациентов препаратами высокого качества по оптимальной цене, которые позволят проводить адекватную антибактериальную терапию разным категориям пациентов.

Высокая безопасность и хорошая переносимость макролидов — важнейшие факторы, благодаря которым они пользуются популярностью среди практикующих врачей. Так, в розничной аптечной сети Украины в августе 2004 г. было реализовано более 200 тыс. упаковок макролидных антибактериальных средств на сумму более 4 млн грн. [1]. По итогам августа 2004 г. лидерами рынка в группе этих лекарственных средств являются мидекамицин (24,9% общего объема реализации в группе), азитромицин (23,4%), кларитромицин (22,8%).

В основу производства макролидных антибиотиков на ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» положены три основных принципа: новые традиции качества, оптимальная стоимость, широкий ассортимент. Сегодня вниманию специалистов компания предлагает три современных макролида:

· РОКСИЛИД (рокситромицин) — таблетки по 0,15 г № 10;

· КЛАМЕД (кларитромицин) — таблетки по 0,25 и 0,5 г № 10;

· АЗИЦИН (азитромицин) — таблетки по 0,5 г № 3 и капсулы по 0,25 г № 6.

Выбор именно этих препаратов из большой группы макролидов не случаен: проведен тщательный маркетинговый анализ с учетом потребностей здравоохранения, мнения врачей, научных работников, ситуации на рынке в этой группе. То есть выбраны препараты, которые смогут максимально удовлетворить ожидания разных категорий пациентов: самых экономных, самых занятых и самых требовательных.

«ДАРНИЦА» - ЭКСПЕРТ В ПРОИЗВОДСТВЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ

Следует учитывать, что макролиды оказывают преимущественно бактериостатическое действие, и неполный курс лечения снижает степень эрадикации возбудителя, что вызывает вероятность развития резистентности, рецидивирования или формирования хронического инфекционного процесса. При инфекциях, вызванных b-гемолитическим стрептококком, необходимо проведение 10-дневного курса антибактериальной терапии. Если этиологическим агентом являются хламидии, то минимальный курс лечения составляет не менее 14 дней [2]. В то же время по данным клинической картины определить тип возбудителя у конкретного пациента зачастую не представляется возможным. Поэтому оптимальная длительность терапии, даже с применением самого эффективного макролидного антибиотика, должна составлять не менее 10 дней, и при этом целесообразно проведение дополнительных исследований, направленных на выявление хламидий, а в случае положительного результата — пролонгация терапии (исключение составляет азитромицин, высокие концентрации которого в тканях сохраняются длительное время и его назначение в течение 3–5 дней является достаточным).

В сегменте недорогих макролидных антибиотиков находится эритромицин. В группе макролидов объем продаж препаратов эритромицина составляет 6,7% [1]. Эритромицин характеризуется менее удобным режимом приема (4 раза в сутки), высокой (по сравнению с другими препаратами группы) частотой побочных эффектов [2]. Единственным преимуществом, которое способствует сохранению этого препарата в арсенале врача, является доступная цена. В то же время стоимость 10-дневного курса лечения (например, при тонзилофарингите) эритромицином в суточной дозе 1 г составляет в среднем 18 грн. [1]. При тяжелых инфекциях назначают 2–3 г, что соответственно приводит к удорожанию терапии в два–три раза.

Заменить эритромицин в категории недорогих антибиотиков может мидекамицин (Макропен), стоимость одной упаковки которого составляет 16,3 грн. [1]. Если же учитывать необходимость 10-дневного курса применения в дозе 1200 мг/сут, то мидекамицин утрачивает ценовое преимущество (табл. 1). Таким образом, назначение врачами эритромицина и мидекамицина до настоящего времени было обусловлено их доступностью при сходном спектре противомикробного действия.

РОКСИЛИД — современный макролидный антибиотик для самых экономных пациентов

Учитывая ситуацию на рынке и пожелания специалистов, руководство «Фармацевтической фирмы «Дарница» приняло решение о выпуске современного макролидного антибиотика, который бы отличался от эритромицина удобством применения и переносимостью, но не стоимостью курса лечения. Таким препаратом был выбран РОКСИЛИД (рокситромицин). Суточная доза РОКСИЛИДА для взрослых составляет 0,3 г (2 таблетки) в 1–2 приема. Спектр действия близок к таковому эритромицина [4]. Во многочисленных рандомизированных исследованиях подтверждена высокая эффективность рокситромицина при дыхательных, ЛОР-, урогенитальных инфекциях и инфекциях мягких тканей, причем независимо от кратности приема клиническая и бактериологическая эффективность препарата одинаково высока [9]. Результаты ряда исследований свидетельствуют о возможности использования рокситромицина в схемах эрадикации Helicobacter pylori [8]. Это особенно важно для малообеспеченных пациентов, финансовое состояние которых не позволяет применять кларитромицин — самый эффективный среди макролидов по степени эрадикации этого возбудителя [3]. Учитывая высокую потребность отечественного здравоохранения в доступном современном макролидном антибиотике, «Фармацевтическая фирма «Дарница» осознанно установила на РОКСИЛИД цену, которая позволит пациентам получать адекватную медицинскую помощь независимо от их финансового состояния. РОКСИЛИД имеет высокие конкурентные ценовые преимущества перед лидерами рынка препаратов рокситромицина (табл. 2).

АЗИЦИН — современный макролидный антибиотик для самых занятых пациентов

Среди макролидов и антибактериальных препаратов в целом особое место занимает азитромицин, отличающийся самым коротким курсом лечения. Удобство приема — один раз в сутки в течение 3 или 5 дней, — умноженное на эффективность, сделало этот препарат одним из самых назначаемых антибиотиков в мире. «Фармацевтическая фирма «Дарница» начала выпуск препарата АЗИЦИН, чтобы обеспечить возрастающую потребность врачей в качественном азитромицине по оптимальной цене.

АЗИЦИН создает высокие концентрации в тканях, в том числе в легочной, слизистой бронхов, миндалинах, среднем ухе, околочелюстных пазухах, а также уретре, предстательной железе. Препарат эффективен при дыхательных, ЛОР-, урогенитальных инфекциях и инфекциях мягких тканей. АЗИЦИН является идеальным препаратом для амбулаторного лечения тех пациентов, которые в силу своей занятости либо особенностей характера не могут регулярно принимать лекарства в течение дня, то есть для больных с низким комплаенсом. Стоимость препарата несколько выше, чем РОКСИЛИДА, однако в данном случае пациент платит за дополнительное удобство применения (для взрослых суточная доза АЗИЦИНА составляет 500 мг или 2 капсулы по 250 мг на один прием). Вместе с тем, сравнительный анализ цены АЗИЦИНА с препаратами азитромицина — лидерами по объемам продаж в своей группе — свидетельствует о его безусловном ценовом преимуществе (табл. 3).

КЛАМЕД — современный макролидный антибиотик высокого класса для самых требовательных пациентов

Отличительной особенностью КЛАМЕДА (кларитромицина) является высокая устойчивость к действию соляной кислоты желудочного сока — в 100 раз выше, чем у эритромицина [2]. Биодоступность кларитромицина, а значит, его концентрация в плазме и тканях и, следовательно, эффективность не уменьшается при повышенной кислотности и приеме пищи [7]. Назначая КЛАМЕД, врач всегда может быть уверен в определенном прогнозируемом результате независимо от уровня кислотности желудочного сока у пациента и от соблюдения им режима приема (до или после еды).

Среди макролидов кларитромицин наиболее активен в отношении таких клинически значимых возбудителей, как b-гемолитический стрептококк группы А (S. pyogenes), стрептококк группы В (S. agalactiae), Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila и Helicobacter pylori, что делает его «элитным» антибиотиком при лечении инфекций дыхательных путей, хеликобактерассоциированных заболеваний (пептическая язва, хронический гастрит), урогенитальных инфекций и инфекций мягких тканей. Следует отметить, что пиковые концентрации кларитромицина в плазме крови и тканях зависят от принятой дозы: так, при использовании препарата в дозе 500 мг его концентрация в 3 раза больше, чем в дозе 250 мг [5]. Это обусловлено насыщением связывающих плазменных белков и метаболизирующей системы цитохрома Р-450 [6]. Кроме того, период полувыведения кларитромицина при приеме его в дозе 250 мг составляет 3–4 ч, 500 мг — 5–7 ч. В связи с этим взрослым целесообразно назначать КЛАМЕД в дозе 500 мг 2 раза в день, что позволит достигнуть максимальной степени клинической и бактериологической эффективности независимо от степени тяжести заболевания. КЛАМЕД в дозе 250 мг 2 раза в день назначают детям в возрасте от 5 до 12 лет.

Позиционирование КЛАМЕДА в нише дорогостоящих препаратов, в элитном дивизионе макролидных антибактериальных средств, позволяет врачам назначать его пациентам, предъявляющим особые требования к лечению, для которых вопрос его стоимости не является первоочередным. Тем не менее стоимость КЛАМЕДА несколько ниже или сравнима с таковой у лидеров группы препаратов кларитромицина (табл. 4).

РОКСИЛИД, АЗИЦИН, КЛАМЕД — это современные препараты, позволяющие удовлетворить запросы разных категорий пациентов: самых экономных, самых занятых и самых требовательных. Это антибактериальные средства, произведенные в соответствии с новыми традициями качества, по оптимальной цене. Специалисты достойно оценят многофункциональный инструмент в борьбе с инфекционной патологией, который называется макролиды «Фармацевтической фирмы «Дарница»!?o

Таблица 1

Анализ стоимости препаратов – лидеров группы эритромицина (J01F A01) и мидекамицина (J01F A03) [1]

Торговое название,
количество в упаковке, производитель

Розничная средневзвешенная стоимость 1 упаковки, грн.

Средневзвешенная стоимость 1 таблетки, грн.

Удельный вес препарата в группе в денежном выражении, %

Стоимость
10-дневного курса лечения, грн.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 0,1 г № 20
(Борщаговский ХФЗ)

3,69

0,18

58,91 (J01F A01)

18,0

ЭРИТРОМИЦИН табл. 0,1 г № 10 («Витамины»)

1,81

0,18

28,87 (J01F A01)

18,0

МАКРОПЕН табл. 400 мг № 16 (KRKA)

16,30

1,02

81,32 (J01F A03)

30,6

Таблица 2

Сравнительная стоимость РОКСИЛИДА и лидеров группы рокситромицина (J01F A06) (0,15 г) [1]

Торговое название,
количество в упаковке,
производитель

Розничная средневзвешенная стоимость 1 упаковки, грн.

Средневзвешенная стоимость 1 таблетки, грн.

Удельный вес препарата в группе в денежном выражении, %

Стоимость
10-дневного курса лечения, грн.

РОКСИЛИД № 10 («Фармацевтическая фирма «Дарница»)

10,0*

1,00

20,0

РОКСИД-150 № 100 (Alembic)

252,47

2,52

34,12

50,4

РЕНИЦИН № 10 (Lek)

29,77

2,98

58,84

59,54

* Стоимость установлена путем экспертной оценки (отпускная цена завода — 9 грн.).

Таблица 3

Сравнительная стоимость АЗИЦИНА и лидеров группы азитромицина (J01F A10) (0,25 г, № 6) [1]

Торговое название, компания-производитель

Розничная средневзвешенная стоимость 1 упаковки, грн.

Средневзвешенная стоимость 1 таблетки, грн.

Удельный вес препарата в группе в денежном выражении, %

Стоимость
3-дневного курса лечения, грн.

АЗИЦИН («Фармацевтическая фирма «Дарница»)

23,73

3,95

23,7

АЗИМЕД («Киевмедпрепарат»)

27,25

4,54

12,57

27,25

АЗИНОМ (Genom Biotech)

29,12

4,85

9,63

29,12

СУМАМЕД (Pliva)

61,93

10,32

18,45

61,93

Таблица 4

Сравнительная стоимость КЛАМЕДА и лидеров группы кларитромицина (J01F A09) (0,5 г) [1]

Торговое название,
количество в упаковке, производитель

Розничная средневзвешенная стоимость 1 упаковки, грн.

Средневзвешенная стоимость 1 таблетки, грн.

Удельный вес препарата в группе в денежном выражении, %

Стоимость
10-дневного курса лечения, грн.

КЛАМЕД № 10 («Фармацевтическая фирма «Дарница»)

60,00*

6,00

120,0

КЛАБАКС № 10 (Ranbaxy)

63,65

6,36

6,34

127,3

ФРОМИЛИД № 14 (KRKA)

109,18

7,80

29,18

156,0

КЛАЦИД СР № 5 (Abbott)

108,76

21,75

20,27

435,0

* Указана прогнозируемая «Фармацевтической фирмой «Дарница» розничная цена (отпускная цена завода — 50 грн.).

В настоящее время в продажу уже поступили РОКСИЛИД 0,15 г № 10, АЗИЦИН 0,25 г № 6. В ближайшее время на прилавках аптек появятся АЗИЦИН 0,5 г № 3 и КЛАМЕД 0,25 и 0,5 г № 10. Обращаем внимание руководителей аптек: «Фармацевтическая фирма «Дарница» начинает активную промоционную кампанию по макролидам. Позаботьтесь о своем товарном запасе!

?

ЛИТЕРАТУРА

1. Система исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН», август 2004 г.

2. Страчунский Л.С., Козлов С.Н. Макролиды в современной клинической практике. Смоленск: Русич, 1998. 304 с.

3. Goddard A.F., Logan R.P.H. Antimicrobial resistance and Helicobacter pylori. J. Antimicrob. Chemother., 1996, 37: 639–643.

4. Bauernfeind A. In vitro activity of dirithromycin in comparison with other new and established macrolides. J. Antimicrob. Chemother., 1993, 31 (suppl. С): 39–49.

5. Peters D.H., Clissold S.P. Clarithromycin: a review of its antimicrobial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic potential. Drugs, 1992, 44: 117–164.

6. Ferrero J.P., Bopp B.A., Marsh K.C., et al. Metabolism and disposition of clarithromycin in man. Drug Metabol. Disposit., 1990, 18: 441–446.

7. Chu S.-Y., Deaton R., Cavanaugh J. Absolute bioavailability of clarithromycin after oral administration in humans. Antimicrob. Agents Chemother., 1992, 36: 1147–1150.

8. Kees F., Ittner K.P., Mair G., et al. Kinetic synergism: omeprazole and roxithromycin. In: The 20th International Congress of Chemotherapy. Sydney, 1997: abstr. 4222.

9. Pechere J.-C. Clinical evaluation of roxithromycin 300 mg once daily as an alternative to 150 mg twice daily. Diagn. Microbiol. Infect. Dis., 1992, 15 (suppl. 4): 111S–117S.

По материалам, предоставленным «Фармацевтической фирмой «Дарница»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті