28 июня компания «Wyeth» сообщила о получении одобрительного письма от FDA относительно препарата LybrelTM — низкодозового непрерывного нециклического комбинированного контрацептива для перорального применения. Со своей стороны «Wyeth» должна будет предоставить данные о стабильности в процессе производства и дополнительный анализ результатов клинических испытаний. FDA также сообщает о своих планах собрать в этом году открытое заседание экспертов по вопросам контрацепции для обсуждения клинических аспектов применения LybrelTM. Гэри Стайлес (Gary Stiles), исполнительный вице-президент и медицинский директор «Wyeth», выразил уверенность в том, что компания сможет дать ответы на поставленные вопросы и приблизить выведение препарата на рынок. Ожидается, что LybrelTM станет первым монофазным контрацептивом для непрерывного перорального применения на протяжении 365 дней в году. n
По материалам журнала «Scrip»;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим