Новое показание ALIMTA в ЕС

11 апреля «Eli Lilly and Company» сообщила об одобрении Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) препарата ALIMTA®/АЛИМТА (пеметрексед для инъекций) в качестве препарата первой линии для лечения немелкоклеточного рака легкого поздних стадий — наиболее распространенной формы заболевания. Это одобрение пеметрекседа, третье в Европе, последовало за февральским положительным решением Комитета по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP).

Специфика одобренного EMEA показания заключается в том, что пеметрексед в сочетании с цисплатином является препаратом первой линии для пациентов с гистологическим типом опухоли, характеризующимся преобладанием нечешуйчато-клеточных форм. Ранее подход к лечению всех гистологических типов опухоли был одинаковым.

«Это одобрение открывает дверь новым, индивидуально подобранным подходам, основанным на гистологических характеристиках опухоли», — отметил Ричард Гейнор (Richard Gaynor), вице-президент по онкологическим исследованиям «Eli Lilly».

Одобрение основано на результатах исследования, первичной конечной точкой которого было отсутствие превосходства комбинации GEMZAR® (гемцитабин) + цисплатин над пеметрексед + цисплатин. Согласно данным, полученным в ходе заранее спланированного гистологического анализа, улучшение относительно общей выживаемости было достигнуто только у пациентов с аденокарциномой или крупноклеточной карциномой. Напротив, у больных с чешуйчато-клеточной карциномой более благоприятные результаты были достигнуты при применении комбинации с гемцитабином.?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

ПАНАНГИН — сердца пламенный мотор

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті