В ЕС RoActemra® рекомендован для лечения ревматоидного артрита

21 ноября компания «Roche» сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) рекомендовал препарат RoActemra^® (тоцилизумаб) в комбинации с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести. RoActemra является первым ингибитором рецепторов интерлейкина-6, разработанным для терапии ревматоидного артрита.

RoActemra предназначен для пациентов, у которых отмечали непереносимость либо недостаточно выраженный ответ на ранее полученную терапию одним или несколькими базисными противоревматическими препаратами или антагонистами фактора некроза опухоли. Как сообщает «Roche», результаты клинических исследований свидетельствуют, что тоцилизумаб в виде монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противоревматическими средствами существенно уменьшает выраженность симптомов ревматоидного артрита по сравнению с терапией только базисными противоревматическими препаратами.

Тоцилизумаб также одобрен в Японии и за пределами ЕС известен под названием Actemra^®. Что касается США, то в сентябре Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) запросило дополнительные данные о препарате.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!