«AstraZeneca» придется повременить с лончем мотавизумаба

По сообщениям «Associated Press» от28 ноября, «AstraZeneca PLC», вероятнее всего, будет вынуждена отложить выведение на американский рынок своего нового биологического препарата мотавизумаба, поскольку Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) запросило о нем дополнительную информацию. Мотавизумаб представляет собой моноклональное антитело, предназначенное для профилактики респираторно-сенцитиальной вирусной инфекции у детей (http://www.apteka.ua/archives/627/26582.html).

«AstraZeneca» планировала вывести на рынок мотавизумаб во II полугодии 2009 г., что позволило бы применять этот препарат следующей зимой перед началом сезона гриппа. Теперь же компании необходимо дать ответы на вопросы FDA до конца I полугодия 2009 г., и пока неясно, будет ли достаточно времени для того, чтобы получить возможность вывести препарат на рынок в рамках ранее разработанного графика.

«Мы еще не думаем над тем, какое влияние это может оказать на возможный срок лонча препарата», ― отметила Сара Линдгрин (Sarah Lindgreen), представитель «AstraZeneca».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті