Нужны ли препараты позавчерашнего дня сегодня?

?

Если проанализировать номенклатуру отечественных предприятий, то можно заметить, что наиболее часто дублируются препараты не новые, а применяющиеся в медицине десятилетиями. Производят их в основном в весьма традиционных лекарственных формах — растворах, настойках, мазях. В рейтинг 25 лекарственных препаратов, наиболее часто выпускаемых фармацевтическими предприятиями Украины, вошло лишь несколько препаратов в форме таблеток — метамизол натрий (анальгин), кислота аскорбиновая, ампициллин, кислота ацетилсалициловая. Их также нельзя отнести к новинкам фармакологии, причем применение метамизола натрия, наиболее часто дублируемого, ограничено во многих странах мира.

Приверженность отечественной фарминдустрии определенным препаратам хороша только в том случае, если проверка временем подтвердила позитивный опыт их применения. В противном случае вряд ли стоит придерживаться устоявшейся номенклатуры. Однако упорство отечественных предприятий в этом вопросе достойно лучшего применения. Взять хотя бы стрептоцидовую мазь.

Недавно в редакцию «Еженедельника АПТЕКА» поступила копия письма, авторами которого являются профессора — Б.М. Даценко, Т.Г. Григорьева (Харьковская медицинская академия последипломного образования), Я.Ф. Кутасевич (Украинский НИИ дерматологии и венерологии), Н.А. Ляпунов (Государственный научный центр лекарственных средств), В.В. Минухин (Харьковский государственный медицинский университет). Письмо написано в связи с регистрацией в Украине мази и линимента стрептоцида (в «рейтинге дублеров» (см. выше) эти лекарственные формы заняли 15-е место) и адресовано министру здравоохранения Украины, председателю Национального агентства по контролю за качеством и безопасностью продуктов питания, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, председателю Коммедбиопрома.

В письме отмечается, что в Украине зарегистрированы, выпускаются несколькими отечественными предприятиями, а также импортируются из Беларуси лекарственные средства антибактериального действия, содержащие стрептоцид: мазь стрептоцидовая 5 и 10% (рег. № СССР 71/146/32), линимент стрептоцида 5% (рег. № СССР 71/145/31), которые были зарегистрированы в СССР 28 лет тому назад. Приказом МЗ СССР № 52 от 09.01.87 г. мазь стрептоцидовая 5% была исключена из Госреестра СССР и снята с производства как лекарственное средство, не отвечающее требованиям эффективности и безопасности. В 1991 г. межведомственная проблемная комиссия союзного значения «Раны и раневая инфекция» рекомендовала МЗ СССР исключить также из номенклатуры мазь стрептоцидовую 10% и линимент стрептоцида 5%.

В своем письме специалисты делают заключение, что мазь стрептоцидовая 5 и 10%, а также линимент стрептоцида 5% по показателям качества, эффективности и безопасности не соответствуют современным медико-биологическим и фармакопейным требованиям. Кроме того, они высказывают озабоченность в связи с тем, что применение стрептоцидовой мази и линимента может стать причиной тяжелых осложнений вплоть до летальных исходов, однако, несмотря на это, на рынке Украины предоставлена возможность все более широкого распространения и безрецептурной реализации этих препаратов.

Авторы письма обращаются к адресатам — официальным лицам с просьбой рассмотреть вопрос об исключении из номенклатуры и снятии с производства указанных препаратов. Они полагают, что такое решение не нанесет ущерба целенаправленному обеспечению учреждений здравоохранения и населения лекарственными средствами, поскольку отечественная промышленность выпускает более качественные, эффективные и безопасные препараты-аналоги, в том числе комбинированные препараты для наружного применения, содержащие стрептоцид.

?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Асександр 20.10.2017 11:18
Хорошая статья!

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті