Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

ПРИПИС від 11.05.2011 р. № 8696-03/07.3/17-11

[ 2011-10-21 19:37 ]

Документ втратив чинність на підставі Листа від 17.10.2011 р. № 17790-03/07.3/17-11

ПРИПИС
від 11.05.2011 р. № 8696-03/07.3/17-11

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, та у зв’язку з підозрою щодо фальсифікації, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24410510, з маркуванням виробника «Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.», Словацька Республіка, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який підозрілий щодо фальсифікації за ознаками:

«Маркування»:

  • на етикетці ампули біля серії та терміну придатності нанесений чорний квадрат, який має нерівні краї (на оригінал-макеті етикетки ампули біля серії та терміну придатності чорний квадрат відсутній);
  • чорний квадрат зміщений по відношенню до основного тексту вліво, а номер серії та термін придатності — вправо (в АНД (МКЯ) на етикетці номер серії та термін придатності зміщені вліво відносно основного тексту).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24410510, з маркуванням виробника «Хоецхст-Біотика спол. с.р.о.», Словацька Республіка.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ
А.Д.Захараш

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 19:13]
Розпорядження КМУ від 19.04.2017 р. № 263-р

[2017-04-21 17:11]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.04.2017 р. № 2751-1/2.0/171-17

[2017-04-21 17:11]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.04.2017 р. № 2765-1/2.0/171-17

[2017-04-21 16:15]
Наказ МОЗ України від 14.04.2017 р. № 436

[2017-04-21 14:54]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 20.04.2017 р. № 2745-1/2.0/171-17

[2017-04-20 14:54]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 20.04.2017 р. № 2695-1/2.0/171-17

[2017-04-20 12:41]
Наказ МОЗ України від 12.04.2017 р. № 425

[2017-04-19 15:32]
Закон України від 23 березня 2017 р. № 1982-VIII

[2017-04-19 12:41]
Наказ МОЗ України від 12.04.2017 р. № 424

Последние новости и статьи

[2017-04-21 23:19]
Розпорядження Держлікслужби України з 17.04.2017 р. по 21.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-21 23:17]
Аптечный рынок Украины по итогам I кв. 2017 г.: Helicopter View

[2017-04-21 22:34]
НФаУ запрошує випускників на ювілейну зустріч

[2017-04-21 21:13]
Урохолум

[2017-04-21 21:12]
Энтерожермина

[2017-04-21 21:11]
Гематоген

[2017-04-21 21:11]
Маалокс

[2017-04-21 21:10]
Экзо-Дерм

[2017-04-21 21:04]
Аптечный ассортимент. В фокусе — препараты для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей

[2017-04-21 20:01]
ТЕНОТЕН — современный препарат для защиты от стресса

Государственная служба Украины по лекарственным средствам, Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+