За 2011 ф. г. американские фармкомпании заключили 28 сделок об отсрочке лонча генериков

Согласно информации, опубликованной в докладе Федеральной комиссии по торговле США (Federal Trade Commission — FTC), в 2011 финансовом году (ф. г.) — 1 октября 2010 — 30 сентября 2011 г. — фармацевтические компании, маркетирующие оригинальные препараты, продолжили заключать договора с производителями генериков во избежание роста конкурентного давления с их стороны после истечения срока патентной защиты своих препаратов. Эти действия снижают доступность низкостоимостных рецептурных препаратов для американских потребителей.

Сотрудники FTC установили, что за 2011 ф. г. фармацевтические компании заключили 28 соглашений, предусматривавших выплату финансовых средств за отсрочку лонча генерической версии оригинального препарата. Эти соглашения затронули 25 инновационных препаратов, общий объем продаж которых в США составляет более 9 млрд дол. США. Для сравнения в 2010 ф. г. было отмечено 31 подобное соглашение. Этот показатель стал рекордным за весь период мониторинга вопроса с 2003 г.

Следует отметить, что 18 из 28 соглашений касались препаратов, которые были первыми генерическими версиями оригинального лекарственного средства, поданными на одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

Джон Лейбовиц (Jon Leibowitz), глава FTC, отметил, что конгресс может наложить запрет на такую антиконкурентную практику ведения бизнеса, что позволит экономить ежегодно миллиарды долларов налогоплательщикам и государству.

Использование генерических препаратов позволяет сделать медикаментозную терапию доступной для миллионов американцев, а также сократить объем государственных расходов на социальные медицинские программы, такие как «Medicare» и «Medi­caid». Стоимость генерических препаратов по меньшей мере на 20–30% ниже по сравнению с их оригинаторами, а в некоторых случаях разрыв в стоимости достигает 90%.

В ходе исследования, проведенного сотрудниками FTC, было установлено, что соглашения, включающие плату за отсрочку лонча генерика либо другой вид компенсации, в среднем задерживали выход препарата на рынок на 17 мес по сравнению со случаями, когда подобные соглашения не были заключены.

FTC оспорил правомерность некоторых из этих соглашений в суде, аргументируя тем, что они являются антиконкурентными и нарушают антимонопольное законодательство США. Кроме того, комиссия выступает за запрет на законодательном уровне практики заключения соглашений, целью которых является отсрочка лонча генерической версии препарата, поскольку это увеличивает расходы на приобретение лекарственных средств, относящихся к Rx-группе.

По данным Бюджетного управления конгресса США (Congressional Budget Office), предложенный законопроект о запрете такой практики позволит сократить дефицит федерального бюджета на 2,67 млрд дол. в течение 10 лет.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!