Лист від 24.10.2011 р. № 18134-03/07.3/17-11

Лист
від 24.10.2011 р. № 18134-03/07.3/17-11

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 103150 лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах № 1, виробництва «Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.», Арабська Республіка Єгипет, за всіма показниками АНД (МКЯ) з урахуванням змін, затверджених наказами МОЗ України від 28.04.2011 № 241 та від 16.06.2011 № 359, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121, зі змінами, п. 3.4. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах № 1, серії 103150, виробництва «Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.», Арабська Республіка Єгипет.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 19577-03/07.3/17-10 від 19.11.2010 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ТРИБУДАТ, порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах № 1, серн 103150, виробництва «Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.», Арабська Республіка Єгипет, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ

А.Д.Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!