Разработан препарат инсулина, который применяют только 1 раз в сутки

Компания «Flamel Technologies» заключила соглашение с фирмой «Novo Nordisk» о разработке и лицензировании препарата инсулина пролонгированного действия.

Это принципиально новый препарат, который предназначен для лечения больных сахарным диабетом І и ІІ типов и вводится подкожно 1 раз в сутки. Совместная разработка получит торговое название Bаsulin.

По условиям соглашения компания «Novo Nordisk» получит эксклюзивное право на разработку препарата Bаsulin и маркетинговые права на него во всем мире. Договор предусматривает выплату фирмой «Novo Nordisk» 42 млн долларов США компании «Flamel Technologies»: 5 млн долларов США будут выплачены сразу в качестве предоплаты за лицензирование и еще 37 млн — в течение некоторого времени. Кроме того, «Flamel Technologies» будет получать дивиденды от будущих продаж лекарственного препарата Bаsulin.

По условиям соглашения компания «Novo Nordisk» будет финансировать разработку и клинические исследования препарата, а «Flamel Technologies» обязуется поставлять «Novo Nordisk» специально разработанную по новой технологии субстанцию Medusa, необходимую для производства препарата Bаsulin. Эта субстанция состоит из наночастиц, которые после подкожного введения инсулина способствуют образованию депо инсулина в месте инъекциии и его равномерному поступлению в кровь в течение суток. Bаsulin — это первый препарат, в разработке которого использована новая технология.

Результаты доклинических исследований лекарственного препарата Bаsulin свидетельствуют, что продолжительность его действия после однократного подкожного введения составляет 24 ч, тогда как продолжительность действия других современных препаратов инсулина пролонгированного действия — 12 ч. В настоящее время проходит I фаза клинических исследований препарата Bаsulin в Великобритании. Результаты, как ожидается, будут получены в I квартале 2000 г.

Медицинский директор компании «Flamel Technologies» Филипп Вивет так охарактеризовал преимущества нового лекарственного препарата: «Обычно у больных сахарным диабетом для нормализации уровня глюкозы в крови используют два типа препаратов инсулина — это препараты короткого действия, которые вводят столько раз в день, сколько раз больной принимает пищу, а также препараты пролонгированного действия, которые вводят 2 раза в день. Преимущества препарата Bаsulin в том, что его нужно вводить 1 раз в сутки. Кроме того, благодаря его равномерному поступлению в кровь в течение суток обеспечивается лучший контроль уровня глюкозы в крови».

Президент и исполнительный директор компании «Flamel Technologies» Джералд Соула считает, что компания «Novo Nordisk», являющаяся мировым лидером в производстве препаратов инсулина, — идеальный партнер для разработки и внедрения на рынок препарата Bаsulin. Он уверен, что этот совместный проект будет успешным и обеспечит валидацию новой технологии, которая положена в основу создания этого лекарственного препарата.