Деякі групи або окремі лікарські засоби,
щодо обігу або медичного застосування яких в Україні
прийнято відповідні регуляторні рішення
| Рік | Назва | Рішення |
|---|---|---|
| 1996 | Фенацетин | Заборонено медичне застосування |
| 1996 | Циметидин | Заборонено медичне застосування |
| 1999 | Гемодез | Заборонено медичне застосування |
| 2001 | Фенілбутазон (Бутадіон) | Обмежено медичне застосування |
| 2002 | Гентаміцин | Обмежено медичне застосування а) обмеження віку дітей, яким призначають ці ЛЗ, до 3-х років. Дітям до 3-х років гентаміцин призначається виключно за життєвими показаннями в дозі 6,0–7,5 мг/кг на добу по 2,0-2,5 мг/кг через кожні 8 годин; б) доповнено розділ «Протипоказання»: «Виражені порушення нирок і слухового апарату, підвищена чутливість мікроорганізмів до гентамиціну чи інших аміноглікозидним антибіотиків»; в) зазначено заходи запобігання й контролю функції нирок і слуху під час застосування гентаміцину: «В разі тривалого застосування доза препарату повинна бути такою, яка б забезпечувала концентрацію гентаміцину в крові, що не перевищує максимально допустимої (12 мг/мол), для чого необхідно здійснювати її контроль у крові хворого; г) у розділі «Особливості застосування» звернено увагу на те, що ототоксичність збільшується при зневоднюванні організму і в осіб літнього й старечого віку, у зв’язку із чим необхідно, щоб пацієнт одержував достатню кількість рідини. У випадку розвитку резистентності антибіотик необхідно скасувати й призначити іншу адекватну терапію. |
| 2003 | Нітрофурал (Фурацилін) | Заборонено медичне застосування таблетованих форм перорально |
| 2003 | Нітрофурани | Обмежено медичне застосування |
| 2003 | Препарати, що містять кава-кава | Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через ризик виникнення тяжких гепатотоксичних реакцій |
| 2003 | Дезінтоксикаціні розчини, що містять низько молекулярний полівініл-пірралідон (Гемодез Н) | Обмежено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через ризик порушень з боку імунної системи |
| 2005 | Метамізол натрію (Анальгін) | Обмежено медичне застосування – обмеження віку дітей в разі його призначення в таблетованій формі — до 12 років; – зазначено групи пацієнтів, у яких можливий ризик розвитку ПР (з обтяженим алергологічним анамнезом, захворюваннями крові, порушеннями функції печінки й нирок); – тривалість безперервного застосування цих препаратів — не більше ніж 3 доби для всіх вікових груп (у середній терапевтичній дозі для дорослих 0,5–1,0 г); |
| 2005 | Рофекоксиб(Рофіка, Денебол) | Обмежено медичне застосування– обмежена вища добова доза (не вище 50 мг на добу)- протипоказання до застосування — особи з підвищеним ризиком з боку серцево-судинної системи (перенесеними інфарктами, інсультами, клінічними формами атеросклерозу що прогресують); вік — за 65 років. |
| 2006 | Тіоридазин(Сонапакс, Ридазин) | Обмежено медичне застосування - обмежена вища добова доза (не вище 300 мг на добу) – показання до застосування: прикордонні психічні стани, психоневротичні стану, розлад психіки алкогольного генезу |
| 2006 | Еуфілін | Заборонено медичне застосування лікарських форм, що містять стабілізатор етилендіамін |
| 2007 | Препарати німесуліду | Обмежено медичне застосування 1. Заборонено використання дітьми до 12 років; 2. Показання до застосування: – Гострий біль. – Симптоматичне лікування больового остеоартриту .– Первинна дисменорея. 3. Протипоказання: – Пацієнти з підвищеною температурою й грипоподібними симптомами .– Захворювання печінки та нирок. 4. Спеціальні застереження й особливі запобіжні заходи: – При підвищенні температури тіла й появі грипоподібних симптомів у хворих, що одержують нимесулід, слід припинити застосування препарату |
| 2007 | Препарати озельтамівіру (Таміфлю) | Внесено зміни в Інструкцію, що стосуються потенційного ризику виникнення нейропсихічних розладів на тлі застосування озельтамівіру, особливо у дітей |
| 2009 | Комбіновані препарати, які містять німесулід і парацетамол резорбтивної дії (Німесин плюс, Німесулід П) | Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через значне збільшення ризику виникнення уражень печінки |
| 2009 | Римонабант (Акомплія) | Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через появу порушень з боку центральної нервової системи (безсоння, відчуття тривоги, напади паніки, депресія, суїцідальні думки та намагання) |
| 2009 | Ефалізумаб (Раптива) | Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю у зв’язку із виникненням прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії |
| 2010 | Сибутрамін (Зелікс, Линдакса, меридіан, Талія) | Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через зростання ризику виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи |
| 2010 | Розиглітазон (Авандамет, Авандія, Діаглітазон, Рогліт) | Заборонено медичне застосування оскільки ризики від застосування переважали над користю через зростання ризику виникнення ускладнень з боку серцево-судинної системи (серцевої недостатності) |
За даними www.pharma-center.kiev.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим