Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Припис від 03.11.2011 р. № 1629-1.3/3.0/17-11

[ 2011-11-04 22:54 ]

Припис
від 03.11.2011 р. № 1629-1.3/3.0/17-11

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8704/01/01 препарату за показником «Опис» (24 таблетки із 60 перевірених з розтрісканою оболонкою); «Розпадання» (4 таблетки із 18 перевірених не розпалися за 60 хвилин) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення зобігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ХОФІТОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 у блістерах, серії VN951, виробництва «Лабораторії Роза-Фітофарма», Франція, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ХОФІТОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 у блістерах, серії VN951, виробництва «Лабораторії Роза-Фітофарма», Франція.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова комісії з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ
А.Д.Захараш

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-17 20:15]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 13.02.2017 р. по 17.02.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-02-17 16:13]
Розпорядження від 17.02.2017 р. № 1044-1/2.0/171-17

[2017-02-17 16:13]
Розпорядження від 16.02.2017 р. № 1028-1/2.0/171-17

[2017-02-15 16:00]
Наказ МОЗ України від 05.01.2017 р. № 6

[2017-02-13 17:26]
Наказ МОЗ України від 08.02.2017 р. № 95

[2017-02-13 17:21]
Наказ МОЗ України від 08.02.2017 р. № 94

[2017-02-13 14:41]
Постанова Верховної Ради України щодо призначення Олексія Кириченка на посаду першого заступника голови Комітету ВРУ з питань охорони здоров'я

[2017-02-10 20:50]
Розпорядження Держлікслужби України з 06.02.2017 р. по 10.02.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-02-10 18:54]
Наказ МОЗ України від 15.12.2016 р. № 1343

[2017-02-10 17:58]
Постанова КМУ від 1 лютого 2017 р. № 53

Последние новости и статьи

[2017-02-20 12:42]
Витамин В может помочь в лечении шизофрении?

[2017-02-20 12:17]
Нове державне цінове регулювання ліків: чи не наступить Уряд на ті ж граблі?

[2017-02-17 20:32]
Харвоні

[2017-02-17 20:19]
Фітовіол

[2017-02-17 20:18]
Ліки Ведмедика БО

[2017-02-17 20:17]
Диклак

[2017-02-17 20:16]
Колдрекс Хотрем \ ТераФлю

[2017-02-17 20:15]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 13.02.2017 р. по 17.02.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-02-17 19:53]
Мілдронат: ефективність боротьби з підробками бренду клінічно доведена в суді

[2017-02-17 19:39]
Бриф-анализ фармрынка: итоги января 2017 г.

Государственная инспекция по контролю качества ЛС, Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 6 (1077) 20 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+