ФА «ФАРМУКРАИНА»: стоимость вакцин может повыситься в 5 раз

ФА «ФАРМУКРАИНА»: стоимость вакцин может повыситься в 5разФармацевтическая Ассоциация (ФА) «ФАРМУКРАИНА» возлагает ответственность за возможное повышение стоимости вакцин в 4,7 раза уже до конца 2011 г. на чиновников, которые не достаточно четко регламентировали процессы транспортировки, хранения и реализации этой продукции.

Напомним, что 31 октября вступил в силу приказ МЗ Украины от 16.09.2011 г. № 595 «О порядке проведения профилактических прививок в Украине и контроле качества и обращения медицинских иммунобиологических препаратов» (далее — приказ МЗ Украины № 595). Этот документ содержит ряд неточных, свободно трактуемых и алогичных формулировок условий, выполнение которых приведет к значительному удорожанию транспортировки, хранения и реализации вакцин.

Среди наиболее существенных из них стоит отметить:

  • обязательное условие перевозки вакцин рефрижераторами в термоконтейнерах;
  • удаление нормы о размещении 2 карточек-индикаторов температур на 3 тыс. доз вакцин.

В пункте 6.1 Порядка обеспечения надлежащих условий хранения, транспортировки, приема и учета медицинских иммунобиологических препаратов в Украине, утвержденного приказом МЗ Украины от 03.02.2006 г. № 48 (далее — приказ МЗ Украины № 48) говорится: «Транспортировка медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) должна осуществляться в термоконтейнерах в сопровождении соответствующих карт-индикаторов и/или индикаторов замораживания или рефрижераторным транспортом при температуре от 2 до 8 °С». Данная норма подразумевает вариативность транспортировки — либо термоконтейнерами, либо рефрижераторным транспортом.

Новая норма подразумевает необходимость перевозки, условно говоря, холодильника в холодильнике. Так, в п. 1 раздела V «Требования к транспортировке вакцин, анатоксинов и аллергена туберкулезного» приказа МЗ Украины № 595 сказано, что: «Транспортировка вакцин, анатоксинов и аллергена туберкулезного должна осуществляться в термоконтейнерах с соответствующими картами-индикаторами, индикаторами замораживания и термотестерами рефрижераторным транспортом при температуре от 2 до 8 °С».

Кроме того, необходимо отметить, что приказ МЗ Украины № 595 по-новому трактует условия оснащения карточками-индикаторами температуры. Так, если в приказе МЗ Украины № 48 данная норма подразумевала оснащение 3 тыс. доз вакцин 2 карточками-индикаторами температуры, то в новом приказе количество доз вакцин, которое должно обязательно сопровождаться 2 карточками-индикаторами температуры, не упоминается. Это дает основание трактовать обязательное оснащение каждой (одной) дозы вакцины карточками-индикаторами температуры.

ФА «ФАРМУКРАИНА» акцентирует внимание на требованиях, выполнение которых может привести почти к 5-кратному повышению цен на вакцины. Данную цифру легко просчитать, если учесть, что согласно п. 6.3 приказа МЗ Украины № 595 каждая партия вакцин — от 1 дозы (а не как ранее — 3 тыс. доз) — должна сопровождаться 2 карточками-индикаторами температуры (76 грн.) и 2 индикаторами замораживания (136 грн.), что повышает стоимость каждой вакцины на 212 грн. при отпускной цене в 45,32 грн. Важно отметить, что цены на индикаторы приведены с учетом скидок, предоставляемых при оптовой закупке.

Между тем, финансовый вопрос является не единственной проблемой: сегодня в Украине существует серьезный дефицит карточек-индикаторов температуры и замораживания, который, по словам производителя, невозможно устранить до завершения заморозков в виду специфики их производства. Закупка и доставка импортных аналогов потребует временных и значительных финансовых ресурсов, которые не могут не быть включены в конечную цену для потребителя. Таким образом, если в приказ МЗ Украины № 595 не будут внесены коррективы, цены могут повыситься больше, чем в 5 раз!

Денис Шевченко, исполнительный директор ФА «ФАРМУКРАИНА» отмечает: «По нашим расчетам, при пессимистическом сценарии приказ МЗ Украины № 595 вынудит пациента платить за вакцины в 5 раз дороже, чем это было до его принятия. Кроме того, не все, кто желает провести вакцинацию, смогут позволить себе это, учитывая новую стоимость препарата. В данном случае чиновники вынуждают поставщиков либо отказаться от поставок жизненно необходимых лекарственных средств, либо переложить финансовое бремя на плечи потребителя. Нас не устраивают оба варианта, и мы призываем МЗ Украины, общественность и средства массовой информации дать должную оценку данному нормативному акту и исправить ситуацию, пока она не приобрела угрожающие масштабы».

Кроме вышеназванных «новаций» документа, большое беспокойство, недоумение (а порой и улыбку) вызывают также:

  • отсутствие порядка отпуска вакцин предприятиям и организациям;
  • требование относительно хранения вакцин в помещениях «с подведением воды и установленными раковинами», что необходимо для лечебно-профилактических учреждений, однако в случае с аптеками противоречит Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами;
  • указание производителям и дистрибьюторам относительно условий растворения вакцин (что актуально непосредственно при вакцинации) при том, что ни производитель, ни дистрибьютор вакцинацию не проводят.

По всем вышеперечисленным вопросам от ФА «ФАРМУКРАИНА» на имя министра здравоохранения Александра Анищенко направлено письмо с просьбой разъяснить, а в отдельных случаях откорректировать те пункты требований, которые противоречат законодательству, здравому смыслу и приведут к существенному удорожанию производственных и логистических процессов, а в итоге — росту цены на вакцины для потребителя.

По материалам www.pharmukraine.org
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті