Набула чинності постанова КМУ від 14 листопада 2011 р. № 1165

14 листо­пада 2011 р. уряд прийняв постанову КМУ від 14 листопада 2011 р. № 1165 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів», якою посилено контроль за якістю ліків, зокрема, внесено зміни Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376.

Згідно з новим Порядком державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів контроль за якістю препаратів значно посилюється. Раніше під час проведення експертизи реєстраційних матеріалів перевірка виробництва лікарських засобів проводилася лише в разі потреби. Новим порядком передбачено обов’язкове проведення перевірки відповідності виробництва вимогам належної виробничої практики, тобто під контро­лем перебуватиме виробничий процес виготовлення як вітчизняних, так і зарубіжних ліків, що виводяться на вітчизняний ринок.

Згідно з документом державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу здійснює профільне міністерство на підставі реєстраційних матеріалів та за результатами контролю якості, який проводить ДП «Державний експертний центр» МОЗ України.

Постанова набула чинності 21 листопада 2011 р. Опублікована в  бюлетені «Офіційний вісник України» № 88.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!