Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

«GMP/GDP: самоинспекции и внешние аудиты»

[ 2011-11-16 11:13 ]

«GMP/GDP: самоинспекции и внешние аудиты»24–25 ноября 2011 г.

Производители и дистрибьюторы лекарственных средств в рамках требований GxP обязаны осуществлять самоинспекции, а также определенным образом участвовать во внешних аудитах. В качестве проверяющих они проводят аудит предприятий-парт­неров (поставщиков и дистрибьюторов), а как аудируемые — инспектируются представителями регуляторных органов, потенциальными инвесторами, другими заинтересованными сторонами. Для того чтобы стать хорошим аудитором или аудируемым, необходима не только теоретическая подготовка, но и практические навыки: умение задавать вопросы, слушать ответы, правильно отвечать самому.

Семинар-практикум рассчитан на представителей фармацевтических предприятий, дистрибьюторских и логистических компаний.

Автор и ведущая:

Наталия Кравец, сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.

Программа семинара:

1. GMP/GDP: самоинспекции:

  • место и роль в системе качества;
  • общие требования;
  • объекты, цели, виды;
  • ресурсы: персонал, процедуры;
  • документация;
  • оценка и использование результатов;
  • практические задания (в том числе на ноут­буках): стандартные операционные процедуры (СОП) — ключевые разделы; план-график самоинспекций; чек-листы/отчеты;

2. GMP/GDP: внешние аудиты:

  • объекты, цели, типы;
  • ресурсы;
  • правила подготовки, проведения, документирования (процедуры);
  • психологические аспекты;
  • ключевые правила для аудируемого (инспектируемого);
  • оценка и использование результатов;
  • практические задания (в том числе на ноутбуках): план и программа аудита, отчет об аудите.

По окончании семинара его участники получат сертификаты.

Место проведения:

Киев, Киевская торгово-промышленная палата ул. Б. Хмельницкого, 55.

Время проведения:

24 ноября

9:30–10:00 — регистрация;

10:00–17:30 — обучение;

13:30–14:00 — обед.

25 ноября

10:00–17:30 — обучение;

13:30–14:00 — обед, ежедневно предусмотрены 2 кофе-паузы.

Стоимость участия в семинаре — 2980 грн. (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы).

Тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 443-53-87, +38 (093) 383-91-75; факс.: +38 (044) 498-05-18, e-mail: com.director@sttd.com.ua — Оксана Михайловна Коваленко, координатор проекта.

Регистрационная форма для участия в семинаре-практикуме

«gmp/gdp: самоинспекции и внешние аудиты»

24–25 ноября 2011 г.

Пожалуйста, заполните и отправьте по e-mail: info@sttd.com.ua или факсу: +38 (044) 498-05-18.

Название предприятия

ФИО, должность руководителя предприятия

Полный юридический адрес

Банковские реквизиты: МФО, банк, ЕДРПОУ, р/с

Е-mail, телефон предприятия

ФИО, должность участника

Контактные телефоны, е-mail участника

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-04-28 21:18]
Новые тренды в работе внешней службы

[2017-04-28 20:03]
Чем унять боль в суставах: выигрышный вариант для аптеки и пациента

[2017-04-28 20:00]
Фармацевтичні інновації сьогодні — це шанс на здорове майбутнє завтра

[2017-04-28 17:37]
МОЗ підписано Меморандум про співробітництво з НАБУ

[2017-04-28 15:39]
Громадська рада при МОЗ — генератор громадської думки або міністерський рупор?

[2017-04-28 15:19]
Ринок медичних виробів в Україні: від локальних проблем до глобальних викликів

[2017-04-28 14:59]
Закупівлі ліків та медичних виробів через ProZorro: раціональна економія чи гроші на вітер?

[2017-04-28 14:58]
Партнерство з роботодавцями як стратегічний ресурс розвитку НФаУ

[2017-04-28 11:55]
Громадська рада при Держлікслужбі ініціює створення робочих груп з метою вирішення окремих проблем фармацевтичного ринку

[2017-04-27 16:46]
МОЗ України та ЮНІСЕФ закликають українців робити щеплення своїм дітям

Последние новости и статьи

[2017-04-28 21:18]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 24.04.2017 р. по 28.04.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-04-28 21:18]
Новые тренды в работе внешней службы

[2017-04-28 20:03]
Чем унять боль в суставах: выигрышный вариант для аптеки и пациента

[2017-04-28 20:00]
Фармацевтичні інновації сьогодні — це шанс на здорове майбутнє завтра

[2017-04-28 19:56]
Кейтруда

[2017-04-28 19:09]
ПанГастро

[2017-04-28 19:08]
Детралекс

[2017-04-28 19:07]
Эридез

[2017-04-28 18:21]
Витамин D и физическая активность — 2 фактора здоровья сердца, усиливающих друг друга

[2017-04-28 17:37]
МОЗ підписано Меморандум про співробітництво з НАБУ

Анонсы и пресс-релизы, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 16 (1087) 1 мая 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+