ПРИПИС
від 18.11.2011 р. № 2512-1.3/3.8/17-11
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 14.11.2011 № 788 «Про тимчасове припинення дії реєстраційного посвідчення» ТИМЧАСОВО забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступного лікарського засобу до окремого рішення Держлікслужби України:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
---|---|---|---|
УКРАЇН | розчин для ін’єкцій, 5 мг/5 мл по 5 мл в ампулах № 1 | ЦДМ Лявуазьє | Францiя |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим