Відповно до Закону України “По ліарські засоби” тоанбінеінірів України від 27.04.98 № 569 “Про завердження Поря державної ретрації (перереєрції) ірсього засобу розмірів збору здержавну рестраці (перереєсацію) лікарського заобу” з весензіаи та дповненнями здно постановами від 22.02.99 № 241 тa від 11.09 № 666 “Пpo внесення змін до Порядержавної рераї (еререєраії) ліарького засоб і розірів збору за державну реєраці(перереєраі) ліарського засоу”
НААЗУ:
. Зарерувати та внести о еравного реєр лікарьих засобв Україн лікарькі засои згідно з перелікомі одато 1).
2. Внети зміни до протолів заідань Бро єстрації лікризасобів МОЗ країни від 03.06.98 ротоо № 5 від6.04.99 ротокол № одато 2).
3. Затвердит фармакопейні стаі на ліарські засоби здно ь
4.онтоль за виконанням цього аказу пола на астуниа Мініра Коротка О.Ш
інстр
В.Ф. Мокаленко
Додато 1
до Наазу Мірва охор здоров’я України
від 12.05.200 р. № 107
ПЕРЕІК ЗАРЕЄРОВАХ ЛІАРСЬХ ЗАСОБІВ, Я ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРАВНОГО РЕЄРУ ЛІАРСЬКХ ЗАСОБІВ РАНИ
№ п
розacoбу
Форма випуску
в-врб
ра
Ррайрцра
1.
АЕКС®
по 50 у флаконах № 1
“ЛЕ д.д Лбла”
ловен
Перереєстрація у зв’язз зачеррєрайо повче
2.
АБРОСОЛ-ФС
Таблетки по 0,03 г № 10 у корх чарковх упаовах розфаова із “in bulk” вирофр Co K”, Ніча)
ТОВ “Фарма Стар
Ураїна, м. в
Реєстрація на 5 рв
3.
АСАЛА
пo 0,325 г № 10 у орх чарковх паковка
НВЦ “Боравьй ХФЗ”
раа, м. в
Реєстрація на 5 рв
4.
БЕНЗОА
Таблетки для дітей по 0,05№ 30
ВХФ “Тахфаррпара”
Ройсьа Фдера
Перереєстрація у зв’язз зачерреєстраціо посвідчя
5.
БЕНЗОАЛ
Таблетки по 0,1 г № 50
ВХФО “Тахфаррпара”
Ройсьа Федера
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
.
ГЕВАДАЛ
Таблетки0 г/0 мг0 мг № 10
“Нікое Авр ГмбХ”
Авр
Реєстрація на 5 років
7.
ГЕАРИН
Розчин лєй (500 Ол) по 5 л у флаконах №
ФУП оковський еой заво”
Ройсьа Фдера
Реєстрація на 5 років
8.
З®
, вр оболоо0
“Лазар Лабраріз Лд” для “Глаксо Індія Лімітед”, Індія
Реєстрація на 5 років
9
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С)
Драже по 0,05 г № 50 у банках
ЗАТ “Технолог”
Україна, м. Умань Черкаської обл.
Реєстрація на 5 років
10.
ОАЛ
№ 6 у орх бзчаровх упаковах
AT “Галчфар
Украа м. Лвв
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.
ЛЬВІТАІНЙ ОМЛЕКС
№ 12 у корх аровх упаковах; № 30, № 50, № 100 у коейерах полерх
BAT “Коерн “Срл”
раа, м. Гоа Донеої обл.
Реєстрація на 5 років
12.
АСТОЯНА ВЕРАИ
Настоянка по 30 , 40 у флаконах
BAT “Маріупольа фармацевтична фабрика”
Украна, м. Маруполь Донецької обл.
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.
АОЯНА ЕХІАЕЇ ПРПРОВОЇ
по 50 у флаонах
ОВ НВФ “О
Урана, м. Чернв
Реєстрація на 5 років
1.
АСТОЯНА ПІВОНІЇ
Настоянка по 50 флаконах
BAT “Тернопльська фармацевтична
фабриа”
Украна, м. Трнопль
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.
АТРИН
Екстракт спрвий по 50 л у флаонах
BAT “Трноплька фарацевчна фабрика”
Украна, м. Тернопль
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.
РОЗЧИН БРАТОВОГО ЗЕЕНОГО СПИРОВИЙ 1%
Розчин спировй 1% пo 10 мл у флаконах
ДКП “Фармацевтична фабрика”
Украна, м. омир
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.
РОЗЧИН КОЗИ 10%
Розчин я ін’єій 10% пo 200л, 400 л у лках
ДП “Фарма”
Україна, м. Чераси
Реєстрація на ров
18.
РОЗЧИН ЙОДУ СПИРОВИЙ 5%
Розчин спировий 5% по 10л у флаонах
ДКП “Фармацвчна фабрика”
Ураїна, м. омир
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.
РОЗЧИН ЙОДУ СПИРОВИЙ 5%
Розчин спировий 5% по 10л, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельх; по 5 мл у флаконах
BAT “Маріуполсьа фарацевчна фабра”
Ураїна, м. Маріуполь Донеко обл.
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.
СПІРОНОО-ФС
Таблетки пo 0,1 г № 10 у конрних чарковх паовках розфасовка із “in bul” виробцтва фіри GmbH & Co KG”, Неччина)
ТОВ “Фарма Стар
Украна, м. в
Реєстрація на 5 ров
21.
ОЗРІЇ РЕЬНІ З БІСАКОДИЛОМ
Супозиторії пo 0,01 № 5 корнх чарковпаовах
BAT “Монфарм”
Урана, м. Монастирище Черкаської обл.
Реєстрація на 5 рв
22.
ТІОТРИАЗОЛІН
Розчин для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах
AT “Галичфарм
Україна, м. Львів
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.
ОРАЗОЛІН
Розчин л’єій 1% о 2л в ампулах № 10
AT “Галичфарм”
Урана, м. ьвв
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.
ЕВ
Драже № 50 у банках
ЗА “Техоог”
Ураїна, м. УмаЧеркаської обл.
Реєстрація на 5 років
25.
ФІТОДЕ
Настоянка по 10 факонах
AT “Е
Ураїна, м. Харв
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.
ФА®
блетки пo 250 г № 20
“Спес”, ра коерРон-Пле Рорр”, ФранСА
Фран/ СА
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
Дирор Деравно фармаколочоентр МОЗ Україи
O.B. Стефаов
Додаток 2
до Наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 12.05.2000 р. № 107
ЗМІНИ ДО ПРОТОКОЛІВ ЗАСІДАННЯ БЮРО РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ № 15 ВІД 03.06.98 ТА № 4 ВІД 16.04.99
Проозаса Бюро рєрації
Назва ларкозасобу
Форма вс
риєв-врб
раїна
Рєрайе повче
р5 в03.06.98; п. 3.2 поз № 37
МДОАМ
Таблеткикритіівковою обооно, по 50 г № 30
Хімічний заво А.Т. “Гедон Рхер”
риа
№ 3303 в 03.06.98
пр. № 15 в03.06.98; п. 3.1 поз. № 72
НОВІНТ
, врилівковооболоно, № 21; № 213
Хічний завод A.T. “Гедеон Рхер
Урина
№ 3267 в 03.06.98
пр. № 4 в16.0499; п. 2.1 поз № 10
МОМ
Таблетки, вкриті лівковооболонко, по 150 мг № 30
Хіічнийзавод A.T. “Гедон Рхтер”
Угорина
.04.99/0043 в 16.04.99
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України
O.B. Стефанов
ЗАВЕРЕНОааз Мрва охороорв’ Ура
ЗАТВЕРДЖЕННЯ ТА ПЕРЕЗАТВЕРДЖЕННЯ ФАРАОПЕЙНХ АТЕЙ
№ з/п
ар засобу
Форма випуску
Підприємство-виробник
Країна
Реєстраційна процедура
1.
КОАРБОКСАЗИ ГРОХОР
Порошок ін’єй пo 0,05 г в ампулах № 10
Деравне ївське риєво по врбву барйх прпарав “Барма
Ураїна, м.
ЗатверджФС
Дирер Дераво фармаколочноеру ОЗ раїи
O.B. тфнов
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі? Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим