АО «Стома» — новый этап развития

Харьковский завод медицинских пластмасс и стоматологических материалов (в настоящее время АО «Стома») был создан в 1929 году. В Советском Союзе было всего два завода, которые производили препараты и материалы для стоматологической отрасли: в Харькове и Ленинграде. После распада СССР АО «Стома» стало единственным предприятием такого профиля в Украине. На сегодняшний день завод производит около 70 наименований продукции для стоматологии. Однако развитие фармацевтического рынка в стране потребовало принятия неординарных решений.

В начале 1994 г. Харьковский завод медицинских пластмасс и стоматологических материалов одним из первых в городе стал акционерным обществом. Тогда же предприятие начало наряду со стоматологическими материалами выпускать лекарственные препараты в форме аэрозолей. Выбор этого направления был связан с тем, что на предприятии уже функционировала линия по производству комплектов клапанов и распылителей к медицинским аэрозольным упаковкам. Первыми препаратами, которые выпустило АО «Стома», были АЭРОЗОЛИ «КАМЕТОН», «КАМФОМЕН», «ИНГАЛИПТ», «ПРОПОСОЛ», применяемые для лечения простудных заболеваний. Недостающее оборудование для их производства было разработано и изготовлено специалистами завода. С тех пор номенклатура лекарственных препаратов в аэрозольных упаковках постоянно расширяется. На сегодняшний день производится 15 наименований таких лекарственных препаратов, в том числе препараты, ранее в Украине не выпускавшиеся, например, нитроглицерин в аэрозольной упаковке. Разработаны препараты для лечения ожогов, осваивается выпуск противозачаточного средства в аэрозольной упаковке.

Известно, что реализация препаратов для лечения простудных заболеваний носит сезонный характер, к тому же в последние годы усилилась конкуренция на рынке стоматологических материалов. Эти факторы побудили руководство предприятия начать освоение принципиально новых для завода лекарственных форм — таблетированных препаратов. Для их производства был построен цех, закуплено оборудование немецкой фирмы «Glatt». Проектная мощность линии позволяет выпускать около 20 млн блистеров в год. В течение полутора лет АО «Стома» сумело освоить производство пяти лекарственных препаратов. Выпущены опытные партии ЦИННАРИЗИНА-СТОМА в форме таблеток, планируется выпуск аскорбиновой кислоты в форме таблеток по 0,25 г, покрытых оболочкой.

Особо необходимо отметить, что АО «Стома» начинает выпуск препарата ФТИВАЗИД — противотуберкулезного лекарственного средства. До последнего времени монополистом по поставкам этого препарата на украинский рынок являлось российское предприятие «Акрихин». Однако оно отказалось поставлять заводу соответствующую субстанцию, надеясь сохранить свое монопольное положение. В связи с этим АО «Стома» заключило договор с Бориславским НИИ «Синтез», которое разработало технологию и наладило синтез субстанции для производства ФТИВАЗИДА. Таким образом, АО «Стома» сумело нарушить монополию «Акрихина», но этот успех достался предприятию нелегко.

Началу производства таблетированных лекарственных форм предшествовал длительный период исследования рынка. За последние несколько лет существенно изменились как сам фармацевтический рынок, так и правила работы на нем. Государство ужесточило условия регистрации лекарственных препаратов, в том числе производимых отечественными заводами.

АО «Стома», как и все отечественные производители, испытывает большие трудности при выпуске новых лекарственных препаратов. Так, очень дорого обходится разработка документации для соответствующей фармакопейной статьи не только на действующее вещество того или иного лекарственного препарата, но и на все вспомогательные вещества. Например, таблетки аскорбиновой кислоты, производство которых начинается на заводе, содержат пять вспомогательных веществ. Весьма существенными для небольшого предприятия являются затраты на проведение клинических исследований. Полный цикл регистрации нового лекарственного препарата обходится предприятию в сумму до 200 тыс. грн. Затраты на регистрацию могут возрасти, если следовать всем требованиям GCP.

Организация производства таблетированных лекарственных препаратов потребовала крупных инвестиций. Как и многим украинским предприятиям, АО «Стома» пришлось вкладывать в развитие производства не только собственные оборотные средства, но и воспользоваться банковским кредитом. Долгосрочный (на 3 года) кредит в иностранной валюте позволил закупить необходимое оборудование, но неустойчивость украинской экономики заставляет банки завышать учетные ставки. В настоящее время АО «Стома» вынуждено всю прибыль направлять на погашение кредита и процентов по нему, а не на выплату дивидендов по акциям и повышение заработной платы сотрудникам. Финансовый кризис 1998 г., с одной стороны, способствовал увеличению объема реализации импортозамещающих препаратов, с другой — создал существенные трудности с возвратом кредита. В связи с недостатком оборотных средств некоторую часть продукции завод вынужден производить из давальческого сырья.

Несмотря на все традиционные для отечественных производителей проблемы — неплатежи, высокую дебиторскую задолженность — предприятие успешно возвращает кредит и находит возможность вкладывать деньги в развитие производства. В планах АО «Стома» — расширение номенклатуры выпускаемых лекарственных препаратов и приведение производства в соответствие с требованиями GMP.

Тарас Махринский