ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
27.07.2000 № 182
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. | АДЕЛЬФАН-ЕЗИДРЕКС | Таблетки
(0,1 мг/10,0 мг/10,0 мг) № 250 |
“Новартіс Ентерпрайзіс Лтд” | Індія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника |
| 2. | АЦИФЕЇН | Таблетки № 10 | “Словакофарма” | Словацька Республіка | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 3. | БАРАЛГІН | Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5 | “Югоремедія” | Югославія | Реєстрація на 5 років |
| 4. | БАРАЛГІН | Таблетки № 100 | “Югоремедія” | Югославія | Реєстрація на 5 років |
| 5. | БІЛІГНОСТ | Порошок (субстанція)
по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 6. | ВІНПОЦЕТИН | Таблетки по 5 мг
№ 25, № 50 |
“Ковекс С.А.” | Іспанія | Реєстрація на 5 років |
| 7. | ГАСТРОФІТ | Збір по 100 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку картонну | ТОВ “Ейм” | Україна,
м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
| 8. | ГЕЛУСИЛ-ЛАК | Порошок по 6,5 г
у пакетиках № 10 |
“Хемофарм” | Югославія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника |
| 9. | ГЕЛУСИЛ-ЛАК | Таблетки по 500 мг № 40 | “Хемофарм” | Югославія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника |
| 10. | ДЕЗАМІНООКСИТОЦИН | Таблетки по 50 мо № 10 | ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу-виробника |
| 11. | ДИКЛОПАР | Таблетки (500 мг/50 мг)
№ 100 |
“Фламінго Фармасью-
тикалс Лтд” |
Індія | Реєстрація на 5 років |
| 12. | ДИЛТІАЗЕМ РЕТАРД | Таблетки по 0,09 г № 6,
№ 12 у контурних чарункових упаковках; № 30, № 50, № 100 у контейнерах полімерних |
ВАТ “Концерн “Стирол” | Україна, Донець-ка обл.,
м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
| 13. | ДІАЗОЛІН | Драже по 0,05 г
№ 20 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ “Борщагів-
ський ХФЗ” |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14. | ДІАНОРМЕТ ® 500 | Таблетки по 500 мг
In bulk по 10 кг у мішках з поліетилену |
АТ Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” | Польща | Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
| 15. | ДОКТОР МОМ ® | Сироп по 100 мл у флаконах № 1 | “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 16. | ЕМОКСИПІН | Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 | АТ “Талліннський фармацевтичний завод” | Естонія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 17. | ЕНАФРИЛ | Таблетки № 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ “Концерн “Стирол” | Україна, Донець-ка обл.,
м. Гор-лівка |
Реєстрація додаткової упаковки |
| 18. | ЕСЕНЦІАЛЬНІ ФОСФОЛІПІДИ СОЇ | Субстанція по 0,5 кг,
1 кг у банках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 19. | ЕТОНІЙ | Гель 1% по 40 г, 80 г
у тубах |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 20. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10 | ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація нової упаковки |
| 21. | КАПТОПРИЛ-КМП | Таблетки по 0,025 г
№ 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Київмедпрепарат” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із зміною назви препарату |
| 22. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | Газ по 40 л у балонах | ДП “Проскурів-Кисень” | Україна, Хмельни-цька обл., с. Роз-соша | Реєстрація на 5 років |
| 23. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | Газ по 8 кг у балонах металевих (розфасо-ваний із цистерн, заповнених ЗАТ “Кис-невий завод”, м. Київ) | СП “Медіум” | Україна,
м. Жито-мир |
Реєстрація на 5 років |
| 24. | КИСЛОТА АСКОРБІНОВА З ГЛЮКОЗОЮ | Таблетки по 0,1 г
№ 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ “Борщагів-
ський ХФЗ” |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 25. | КОНВУЛЬСОФІН | Таблетки по 300 мг in bulk по 8 кг, 30 кг | “Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ” | Німеччина | Реєстрація додаткової упаковки |
| 26. | ЛІЗОФОРМІН СПЕЦІАЛЬ | Розчин концентрований
по 40 мл у однодозових пакетах № 200; по 1 л у пляшках № 6; по 6 л у каністрах № 2 |
“Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ”, Німеччина, компанії “Лізоформ Дезінфекція Лтд”, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 27. | ЛІПІН | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 500 мг у флаконах | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” | Україна,
м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 28. | МАКОКС ПЛЮС | Таблетки (150 мг/100 мг;
450 мг/300 мг) № 100 |
“Маклеодс Фармасью-
тикалс Лтд” |
Індія | Реєстрація на 5 років |
| 29. | МІКОСПОР ® | Розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах | “Байєр АГ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 30. | МІКОСПОР ® | Крем 1% по 15 г у тубах | “Байєр АГ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 31. | МІЛДРОНАТ | Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10 | ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 32. | МІЛДРОНАТ | Капсули по 0,25 г № 40 | ПАТ “Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 33. | НАКЛОФ 0,1% | Краплі очні 0,1% по 5 мл
у флаконах-крапельницях |
“Циба Візіон Офтальмікс” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 34. | НАТРІЮ ХЛОРИД | Порошок (субстанція)
по 25 кг, 45 кг у паперових мішках |
ФДУП “Тюменський хіміко-фармацевтичний завод” | Російська Федерація | Реєстрація на 5 років |
| 35. | НІЗОРАЛ | Шампунь 2% по 25 мл у флаконах № 1 | “Янссен Фармацевтика Н.В.” | Бельгія | Реєстрація додаткової упаковки |
| 36. | НІОЛОЛ | Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах-крапельницях | “Циба Візіон Офтальмікс” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 37. | ОНКАСПАР | Розчин для ін’єкцій
по 5 мл (3,75 МО) у флаконах № 1 |
“Медак ГмбХ” | Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 38. | О-ПРИЛ-5 | Таблетки по 5 мг № 20 | “Орчид Хелскер” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 39. | ОРУНГАЛ | Капсули по 100 мг № 28 | “Янссен Фармацевтика Н.В.” | Бельгія | Реєстрація додаткової упаковки |
| 40. | ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ | Супозиторії № 5 х 2 | ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 41. | ПЕРИСТИЛ | Суспензія по 60 мл
(1 мг/мл) у флаконах № 1 |
“Доктор Редді’с Лабораторіс Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 42. | ПЕРИСТИЛ | Таблетки по 5 мг,
10 мг № 20 |
“Доктор Редді’с Лабораторіс Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 43. | ПІМІДИН | Капсули по 0,2 г
№ 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ “Борщагів-
ський ХФЗ” |
Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
| 44. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | Порошок по 50 г у банках | ВАТ “Лубнифарм” | Україна, Полтавська обл.,
м. Лубни |
Реєстрація на 5 років |
| 45. | РАУНАТИН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,002 г № 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ “Борщагів-
ський ХФЗ” |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 46. | СПАЗГО | Таблетки
(500 мг/20 мг) № 100 |
“Фламінго Фармасью-
тикалс Лтд” |
Індія | Реєстрація на 5 років |
| 47. | СУЛЬФОКАМ-ФОКАЇН | Розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в ампулах № 10 | АТ “Талліннський фармацевтичний завод” | Естонія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 48. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ | Таблетки по 125 мг, 250 мг, 500 мг,
1000 мг № 20 |
“Яманучі Юроп Б.В.” | Нідерланди | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 49. | ФОРИДОН | Таблетки по 0,01 г № 40 | ПАТ “ Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника |
| 50. | ФТОРАФУР | Капсули по 0,4 г № 100 | ПАТ “ Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника |
| 51. | ЦЕФАЛЕКСИН | Капсули по 0,25 г № 30 | ПАТ “ Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника |
| 52. | ЦИТАРАБІН | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,1 г
в ампулах № 10 |
ПАТ “ Гріндекс” | Латвія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною заводу- виробника |
| 53. | ЦІАНОКОБАЛАМІН- ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН B12– ДАРНИЦЯ) | Розчин для ін’єкцій 0,02%, 0,05% по 1 мл в ампулах № 10 | ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
27.07.2000 № 182
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| Наказ № 151 від 04.07.00 |
ЦИПРОБАЙ ® ГК ВУШНІ КРАПЛІ | Краплі вушні по 10 мл у флаконах |
“Байєр Корпорейшн” | США | Реєстрація на 5 років |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим