Міністерство охорони здоров’я України.Наказ № 198 від 14.08.2000

На виконання Указу Президента України від 11.06.98 № 615/98 «Про затвердження Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу» та з метою реалізації плану заходів щодо забезпечення реалізації Стратегії інтеграції України до Європейського Союзу на 2000 рік.

НАКАЗУЮ:

1. Доручити перекласти на українську мову Правила управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі Державному науковому центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державному фармакологічному центру (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського (сельнікова О.П.), Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів (Варченко В.Г.), Національній фармацевтичній академії, м. Київ (Черних В.П.) — в межах своєї компетенції:

— Том 1. Фармацевтичне законодавство. Правила управління лікарськими засобами для застосування у людини.

Відповідальні: Георгієвський В.П., Сельнікова О.П., Стефанов О.В., Варченко В.Г.

— Том 3. Керівництва. Лікарські препарати для застосування у людини:

— Том 3.А. Якість і біотехнологія.

Відповідальні: Георгієвський В.П., Сельнікова О.П.

— Том 3.В. Безпечність і навколишнє середовище.

Відповідальні: Стефанов О.В., Сельнікова О.П., Георгієвський В.П.

— Том 3.С. Ефективність.

Відповідальні: Стефанов О.В., Сельнікова О.П., Георгієвський В.П.

— Том 4. Належна виробнича практика. Лікарські препарати для застосування у людини.

Відповідальні: Георгієвський В.П.

2. Керівникам Державного наукового центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державного фармакологічного центру (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського (Сельнікова О.П.), Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (Варченко В.Г.) провести робочу нараду щодо організації та виконання перекладів і визначити відповідальних за переклад конкретних розділів:

— Том 2 (Т. 2А, 2В, 2С). Інформація для заявників. Правила управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі;

— Том 9. Фармаконагляд. Лікарські препарати для застосування у людини і ветеринарні лікарські препарати (в частині, що стосується лікарських препаратів для застосування у людини).

Термін: до 18.08.2000 р.

Відповідальні: Стефанов О.В., Сельнікова О.П., Георгієвський В.П.

3. Роботи з перекладу та оформлення Правил управління лікарскими препаратами в Європейському Союзі (Том 1, Том 2 (томи 2А, 2В, 2С), Том 3.А, Том 3.В, Том 3.С, Том 4, Том 9 (в частині, що стосується лікарських препаратів для застосування у людини) завершити до 01.11.2000 року.

Відповідальні: Георгієвський В.П., Стефанов О.В., Сельнікова О.П., Варченко В.Г., Черних В.П.

4. Керівникам організацій: Державного наукового центру лікарських засобів (Георгієвський В.П.), Державного фармакологічного центру МОЗ України (Стефанов О.В.), Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського (Сельнікова О.П.), Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Національної фармацевтичної академії забезпечити фінансування робіт з перекладу і оформлення Правил управління лікарськими препаратами в Європейському Союзі.

5. Контроль за виконання цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.