Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі
Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області встановлено невідповідність зразків лікарського засобу «Ципролет, розчин для інфузій у флаконах по 100 мл (200 мг)» серії 9CF01409 фірми «Дp. Peддi’c Лабораторіз Лтд», Індія, вимогам сертифікату якості виробника за показником «Опис» («прозора рідина жовтуватого кольору» замість «прозора безбарвна рідина»). Окрім того, зовнішня упаковка зразків має надпис — «Для продажу тільки в Індії», заклеєний липучою стрічкою.
Зразки препарату надійшли на лабораторний аналіз від приватного підприємства «УМА-Інтернешинал» (м. Дніпропетровськ), яке отримало його від фірми-продавця «Практик Сервіс ПВТ Лтд», Індія, за контрактом в кількості 1460 упаковок.
Прошу прийняти до відома цю інформацію та вжити відповідних заходів щодо запобігання появі вищезазначеного препарату на ринку України.
Начальнику Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області Піддубняку С.Ю. взяти під особистий контроль повернення приватним підприємством «УМА-Інтернешинал» неякісної продукції фірмі-продавцю, про що повідомити Державній інспекції МОЗ.
| Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим