Меморандум від 02.11.2010 р. № 643_371

Меморандум

від 02.11.2010 р. № 643_371

про взаєморозуміння між Федеральною службою
з нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального
розвитку (Російська Федерація) та Державною
інспекцією з контролю якості лікарських
засобів Міністерства охорони здоров’я України

Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров’я і соціального розвитку (Російська Федерація) і Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, далі іменовані Сторонами,

• беручи до уваги взаємну зацікавленість  у розвитку двостороннього співробітництва в області моніторингу та контролю якості та безпеки лікарських засобів і виробів медичного призначення з метою забезпечення захисту здоров’я населення держав Сторін,
• визнаючи необхідність співпраці в питаннях забезпечення якості та безпеки лікарських  засобів і виробів медичного призначення,
• прагнучи до ефективного співробітництва в сфері охорони здоров’я з питань контролю якості та безпеки лікарських засобів і виробів медичного призначення, що перебувають в обігу на території держав Сторін,

прийшли до наступного взаєморозуміння:

1. У рамках цього Меморандуму Сторони визначать пріоритетні напрямки співробітництва в галузі забезпечення населення держав Сторін якісними і безпечними лікарськими засобами, медичною технікою та виробами медичного призначення, включаючи, але не обмежуючись, перерахованими:

• обмін  інформацією щодо вимог чинного законодавства держав Сторін у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів, що знаходяться в обігу на території держав Сторін;
• обмін інформацією про виявлення недоброякісних і фальсифікованих лікарських засобів і виробів медичного призначення, в тому числі в екстреному порядку;
• обмін інформацією з інших питань,  що представляють інтерес для Сторін;
• участь у наукових нарадах, симпозіумах, семінарах і форумах, що проводяться в Російській Федерації та Україні;
• обмін фахівцями, передовим досвідом, практиками і методиками, дослідними та іншими матеріалами з попередньою домовленістю Сторін.

2. З метою для реалізації цього Меморандуму Сторони протягом 30 (тридцяти) днів після його підписання обміняються контактними даними відповідальних  представників  Сторін, що відповідають за організацію обміну інформацією, повсякденний та екстрений зв’язок між керівництвом Сторін.

3. Кожна зі Сторін буде самостійно нести витрати, пов’язані з діяльністю в рамках цього Меморандуму, за винятком випадків, коли Сторонами буде узгоджено інше.

4. Цей  Меморандум не є міжнародним договором і не створює прав та обов’язків, що регулюються міжнародним правом.

5. Цей Меморандум вступає в дію з дати його підписання Сторонами протягом п’яти років. Дія цього Меморандуму автоматично продовжується на наступні п’ятирічні періоди, якщо жодна із сторін не повідомить  у  письмовій формі іншу  Сторону про свій намір припинити його дію не менш ніж за 30 (тридцять) днів до закінчення початкового або будь-якого наступного періоду.

6. Цей Меморандум підписаний в г. Москве 2 ноября 2010 року в двох примірниках, кожний російською та українською мовами, причому обидва тексти мають однакову силу.

За Федеральну службу з нагляду                     За Державну інспекцію
у сфері охорони здоров’я                               з контролю якості лікарських
і соціального розвитку                                              засобів МОЗ України

_______________/___________/         _______________/___________/

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!