80-летие ГНЦЛС — повод для разговора о насущных проблемах фармации

“НЕ СТОИТ ПРОГИБАТЬСЯ ПОД ИЗМЕНЧИВЫЙ МИР…”

Директор ГНЦЛС профессор В. Георгиевский подробно рассказал о богатой истории харьковского научного института. В 1899 г. в Харькове было организовано Фармацевтическое общество, первым председателем которого был приват-доцент Харьковского университета Н.П. Красовский. Как записано во 2-м параграфе Устава, одна из основных задач этого общества — «учреждать курсы и институты». Реализуя это положение, в 1913 г. Харьковское фармацевтическое общество учредило Химико-фармацевтический институт. Как отметил В. Георгиевский, датой «первого» рождения нынешнего ГНЦЛС можно считать август 1913 г., когда было принято решение об открытии Химико-фармацевтического института, его первым директором стал профессор А. Розенфельд. Первая мировая война, революция, а затем гражданская война помешали активной деятельности института. В марте 1920 г. А. Розенфельд обратился в Наркомздрав Украины с докладной запиской по поводу организации химико-фармацевтического производства и предложил создать экспериментальный фармацевтический институт. В марте 1920 г. Совет народных комиссаров УССР принял декрет о национализации Химико-фармацевтического института и передаче его в подчинение Народному комиссариату здравоохранения Украины. Фактически это и стало началом официального становления ГНЦЛС как одного из ведущих научных центров Украины.

За годы существования не раз менялось название и административное подчинение института, но суть деятельности оставалась прежней — разработка новых лекарственных препаратов и внедрение их в производство.

Профессор В. Георгиевский демонстрирует участникам конференции первый том Государственной фармакопеи Украины

В первые годы институт в основном выполнял функции, связанные с контролем качества лекарственных препаратов и выявлением поддельных препаратов, на долю которых в то время приходилось до 50% медикаментов. Постепенно Химико-фармацевтический институт стал играть все более заметную роль среди научных организаций СССР и в 80-е годы был признан ведущим научным центром в области разработки и внедрения готовых лекарственных средств, в частности фитохимических препаратов.

Со времени основания в ГНЦЛС разработано более 450 лекарственных средств, в том числе 97 оригинальных препаратов. Разработки ученых защищены более чем 360 охранными документами, среди которых 97 патентов Украины и 45 — Российской Федерации. Созданы несколько сотен статей для Государственной фармакопеи СССР, подготовлены и приняты около 600 отраслевых нормативных документов.

ГНЦЛС располагает мощным научным потенциалом, среди его сотрудников 11 докторов и 80 кандидатов наук. Здесь создаются новые оригинальные технологии и лекарственные формы, решаются проблемы, связанные с переходом к производству лекарственных средств в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP), стандартизацией и организацией контроля качества фармацевтической продукции.

В настоящее время на заводах Украины и стран СНГ выпускается более 280 препаратов, технология производства которых была разработана сотрудниками ГНЦЛС. Необходимо отметить, что более 20 препаратов, в том числе Коргликон, Строфантин К, Фламин и др. выпускаются более 60 лет.

Одна из наиболее важных и сложных проблем, которой сегодня в ГНЦЛС уделяют особое внимание — это создание совместно с Фармакопейным комитетом Государственной фармакопеи Украины. Подготовлен к изданию первый том (на украинском и русском языках) Государственной фармакопеи Украины, в его создании участвовали ведущие специалисты страны. Ожидается, что это издание выйдет в свет еще к концу 2000 г. Как отметил В. Георгиевский, ни в одном из государств бывшего Союза национальная фармакопея еще не создана. По его словам, Государственная фармакопея Украины полностью гармонизирована с требованиями Европейской фармакопеи.

В докладах, прозвучавших на конференции, часто упоминалась цифра — 30%. По подсчетам специалистов ГНЦЛС, именно столько лекарственных препаратов, выпускаемых украинскими фармацевтическими заводами, созданы при участии харьковских ученых.

По мнению выступавших, столь весомый вклад в фармацевтическую отрасль страны позволяет Государственному центру рассчитывать на часть прибыли, которую заводы получают от реализации этих препаратов.

Финансовый вопрос, который незримо витал в воздухе, со всей остротой был поднят во время проведения круглого стола «Проблемы и перспективы создания производства и повышения качества лекарственных средств в Украине».

Заключительный день работы конференции начался с демонстрации видеофильма о 80-летней истории и достижениях ГНЦЛС. Звуковой дорожкой этого фильма стала известная песня Андрея Макаревича, рефреном которой являются строки: «Не стоит прогибаться под изменчивый мир, пусть лучше он прогнется под нас». Зал встретил ее бурной овацией.

После столь необычного открытия круглого стола в любви и глубоком уважении к ученым Государственного центра признались более 20 представителей различных украинских фармацевтических предприятий и организаций, подкрепляя свои слова пышными букетами и ценными подарками.

Вклад ГНЦЛС в развитие отечественной фармацевтической индустрии и науки трудно переоценить, но сегодня Центр оказался в крайне тяжелом финансовом положении. Как сообщил профессор В. Георгиевский, долг государства за разработку лекарственных средств превысил 3 млн 700 тыс. грн., еще 1 млн 400 тыс. грн. харьковчанам должны фармацевтические заводы страны. Директор Центра предложил ведущим фармацевтическим предприятиям Украины разработать механизм финансовой поддержки ГНЦЛС.

Присутствующие отнеслись к этому предложению по-разному.

Рассчитывать на оплату научных разработок, которые «достались» заводам еще в советский период, ГНЦЛС вряд ли может.

Другое дело — долги за научные разработки, выполненные по двусторонним договорам между ГНЦЛС и заводами, они должны быть погашены, от них никто из производителей не отказывается. По крайней мере, таково мнение большинства выступавших.

Что же касается финансирования ГНЦЛС предприятиями-производителями, то, по словам руководителей многих из них, до тех пор, пока ГНЦЛС является государственным предприятием, вкладывать деньги в его развитие очень рискованно.

С точки зрения представителей компаний-производителей, ГНЦЛС следовало бы продавать предприятиям полностью готовый (оригинальная разработка плюс технология промышленного производства) фармацевтический продукт. Плата за него может быть различной — как разовый платеж, так и в виде части прибыли, которую ГНЦЛС будет получать до тех пор, пока препарат находится в продаже.

Все собравшиеся были едины во мнении: ГНЦЛС нужен науке и заводам-производителям, а заводы нужны ГНЦЛС. Выступавшие подчеркивали, что необходимо серьезно обсудить многие вопросы, связанные с разработкой новых лекарственных препаратов в Украине, в том числе вопросы, касающиеся патентных прав, платы за научные разработки и т. д. Прозвучало предложение провести встречу, посвященную обсуждению этих вопросов, в Харькове во второй половине ноября 2000 г.

Сергей Павлович
Фото Евгения Кривши