?
После создания и внедрения на рынок новых лекарственных препаратов далеко не все фармацевтические компании продолжают их клинические исследования. В ходе таких исследований часто обнаруживают новые свойства препаратов. К примеру, при проведении клинических исследований препарата ЛАЗОЛВАН (амброксол), который производит немецкая компания «Берингер Ингельхайм», было выявлено, что совместное применение этого препарата с некоторыми антибиотиками повышает эффективность лечения.
При таких инфекциях органов дыхания, как острый бронхит и хронический бронхит в фазе обострения, нарушение процессов образования и транспорта бронхиального секрета приводит к увеличению количества патогенных штаммов бактерий и ухудшению состояния больного.
Доказано, что ЛАЗОЛВАН стимулирует синтез эндогенного сурфактанта и способствует высвобождению его в просвет альвеол и бронхов, а это в свою очередь приводит к нормализации нарушенных процессов продукции и транспорта мокроты [1–3]. Применение в клинической практике муколитических препаратов восстанавливает функции слизистой оболочки дыхательных путей и текучесть мокроты.
В доклинических [4, 5] и клинических [6–11] исследованиях было показано, что ЛАЗОЛВАН способствует повышению концентрации антибиотиков в бронхиальном секрете при их сочетанном применении, то есть эффективность антибиотикотерапии повышается [8–14].
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании было показано, что ЛАЗОЛВАН увеличивает скорость пассивной диффузии антибиотиков из плазмы крови в легочную ткань [7]. Дальнейшие двойные слепые плацебо-контролируемые исследования показали, что сочетание ЛАЗОЛВАНА с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефалоспорины, приводит к повышению их биодоступности в бронхиальном секрете у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких [8]. Концентрацию антибиотиков в мокроте при этих исследованиях определяли при проведении бронхоальвеолярного лаважа.
В дальнейшем было проведено еще несколько контролируемых исследований по определению эффективности комбинированной терапии ЛАЗОЛВАНА с антибиотиками. В одно из них были включены 120 детей с пневмонией бактериальной этиологии. При сочетанном применении ЛАЗОЛВАНА с различными антибиотиками (ампициллином, амоксициллином, эритромицином) у детей отмечена более быстрая регрессия клинических симптомов заболевания (кашель, лихорадка и др.), а также положительная динамика показателей рентгенологического исследования по сравнению с группой пациентов, которые принимали только антибиотики [9].
Эффективность комбинации ЛАЗОЛВАНА с амоксициллином, по сравнению с приемом только амоксициллина, была изучена еще в одном контролируемом исследовании с участием 40 пациентов с острым бронхитом бактериальной этиологии. Исследователи обнаружили, что у пациентов получавших ЛАЗОЛВАН и амоксициллин, наблюдалась более высокая концентрация антибиотика в плазме крови и мокроте; при этом у этих же пациентов раньше исчезали клинические симптомы заболевания по сравнению с пациентами, получавшими только амоксициллин. Это улучшение было расценено исследователями как результат более высокой концентрации амоксициллина в мокроте вследствие сочетания его с ЛАЗОЛВАНОМ [10].
Приведенные данные подтверждают результаты другого клинического исследования [11], в которое были включены 60 пациентов в возрасте от 18 до 76 лет с бактериальными инфекциями верхних и нижних отделов дыхательных путей. Эти пациенты были разделены на две группы: больные 1-й группы получали ЛАЗОЛВАН в сочетании с амоксициллином, 2-й — только амоксициллин в течение 7 дней. Результаты показали, что у пациентов 1-й группы наблюдалось более быстрое исчезновение симптомов заболевания, чем у пациентов, принимавших только амоксициллин.
Данные публикаций, помещаемых в ежеквартально издаваемом международном справочнике (IМS DATA), показывают, что при остром бронхите и хроническом бронхите в фазе обострения муколитики в 80% случаев назначают совместно с антибиотиками.
Таким образом, сочетанное назначение ЛАЗОЛВАНА с антибиотиками приводит к повышению их активности и более выраженному клиническому эффекту при острых и хронических респираторных инфекциях как у взрослых, так и у детей.
По материалам, предоставленным
представительством компании
«Берингер Ингельхайм»
ЛИТЕРАТУРА
|
2. Heath M.F., Jacobson W. (1980) The action of lung lysosomal phospholipases on dipalmitoyl phosphatidylcholine and its significance for the synthesis of pulmonary surfactant. Pediatr Res., 14: 254–258.
3. Cunnigham F.M. et al. (1983) Effect of Ambroxol on mucociliary transport in the guinea pig. Br. J. Pharmacol., 80 (Suppl): 693.
4. Wiemeyer J.C.M. (1981) Influence of Ambroxol on broncho-pulmonary levels of antibiotics. Arzneim.-Forsch./ Drug Res., 31 (I), 6: 974–976.
5. Matsumae A., Toyoda S. (1983) Blood and lung levels of antibiotics after administration of a secretolytic substance NA 872 (ambroxol Hydrochloride). Chemotherapy, 31: 202–206.
6. Gene R. et al. (1987) Influence of Ambroxol on amoxycillin levels in broncho-alveolar lavage fluid. Arzneim.-Forsch./ Drug Res., 37 (II), 8: 967–968.
7. Spatola J. et al. (1987) Influence of ambroxol on lung tissue penetration of amoxicillin. Arzneim.-Forsch./Drug Res., 37 (11), 8: 965–966.
8. Fraschini F. et al. (1988). Effects of a mucolytic agent on the bioavailability of antibiotics in patients with chronic respiratory diseases. Current Therapeutic Research, Vol. 43, 4: 734–742.
9. Principi N. et al. (1986). Possibility of interaction among antibiotics and mucolytics in children. Int. J. Clin. Pharm Res., VI(5): 369–372.
10. Neria J.P. and Rubi E.G. (1992). Response to the combination of ambroxol/amoxicillin versus amoxicillin alone in patients with acute respiratory infections. Comparative study of antibiotic levels in bronchial mucus and plasma. Compend. Invest. Clin. Lat. Am., 12 (1): 5–10.
11. Bonnetti P. (1993). Ambroxol plus amoxicillin versus amoxicillin alone in various respiratory tract infections. Investig. Medica Internacional, 20: 99–103.
12. Monographie: Acetylcystein (1994); BGA, Bundesanzeiger, 93.
13. Braga P.C. (1991). Antibiotic penetrability into bronchial mucus: Pharmacokinetics and Clinical considerations, Curr. Therap. Res., Vol. 49,2: 300–327.
14. Ventressca G.P., Cicchetti V., Ferrari V. (1989). Acetylcysteine, Drugs in Bronchial Mucology.Braga and Allegra, Editors; Raven press, 77–102.
АМОКСИЛ-К: сила двух в борьбе с инфекционными заболеваниями
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим