GMP в Украине: мечта или реальность?

Стратегия интеграции Украины в Европейский Союз предусматривает приведение различных сфер жизнедеятельности нашего государства в соответствие со стандартами, принятыми в Европе. В фармацевтической отрасли это прежде всего означает переход к производству лекарственных препаратов с соблюдением стандартов GMP. Одним из основных этапов модернизации производства является реконструкция заводских помещений и оснащение предприятий современным оборудованием. О сотрудничестве с украинскими производителями рассказывает региональный менеджер по работе в Украине и Молдове компании «Италком» (Италия) Станислав Дабковский.

Станислав ДАБКОВСКИЙ Региональный менеджер по работе в Украине и  Молдове компании «Италком» (Италия)

— Инженерная компания «Италком» была создана 18 лет назад и первоначально представляла интересы итальянских производителей оборудования для фармацевтической промышленности на рынках Польши и СССР. После того как бывшие республики Советского Союза обрели независимость, фирма, кроме существовавших ранее офисов в Варшаве и Москве, открыла также представительство в Киеве. Уже более 6 лет мы сотрудничаем непосредственно с украинскими производителями лекарственных препаратов. «Италком» предлагает на украинском рынке широкий ассортимент специализированного оборудования для обеспечения всех этапов фармацевтического производства, включая автоматизированные линии по упаковке готовой продукции.

Разумеется, поставляемая нами продукция полностью отвечает требованиям GMP. Иначе и быть не может. Сегодня невозможно осуществление поставок оборудования для фармацевтических заводов, которое не соответствовало бы этим нормам. При закупке оборудования наши украинские партнеры все чаще оговаривают в условиях контрактов не только наличие обычной технической документации, но и пакета валидационных документов.

— Вы могли бы назвать украинские предприятия, с которыми у вас уже есть опыт сотрудничества?

— Наша фирма поставляет оборудование для таких крупных предприятий, как «Фармацевтическая фирма «Дарница», «Борщаговский ХФЗ», «Киевмедпрепарат», «Фармак», «Киевский витаминный завод», «Концерн «Стирол» (Горловка), «Витамины» (Умань), «Энзим» (Ладыжин), «Здоровье» и «Лекхим» (Харьков). С этими производителями мы продолжаем сотрудничество, обсуждаем новые договора и поставки. Кроме названных предприятий, которые уже приобрели у нас оборудование, мы ведем переговоры с другими украинскими предприятиями, готовим для них проекты и предложения по поставкам.

— Каковы условия поставок?

— Если речь идет о поставках единиц оборудования, то срок выполнения заказа 3–5 месяцев. Срок поставки линий по производству или упаковке продукции более длителен: от 6 до 8 месяцев в зависимости от сезона (август в Италии — нерабочий месяц). Мы предлагаем также комплекс услуг — шеф-монтаж, пусконаладочные работы, обучение персонала.

Первоначальная цена на предлагаемую нами продукцию одинакова для всех партнеров. Однако мы всегда готовы к обсуждению условий оплаты, предоставления отсрочки платежа или скидок. Учитывая пожелания партнеров и проявляя гибкость в вопросах оплаты, нам удается успешно конкурировать на украинском рынке.

Что касается гарантийного срока использования продукции, предлагаемой компанией, то, как и другие европейские фирмы, специализирующиеся в данной отрасли, «Италком» предоставляет гарантию на один год с момента поставки оборудования в Украину.

— Как вы оцениваете конкуренцию на украинском рынке оборудования для фарминдустрии?

— На украинском рынке работает много фирм, предлагающих оборудование для фармацевтической промышленности производства Италии, Германии, Франции, Бельгии и др. Поэтому конкуренцию я бы охарактеризовал как очень жесткую. Такова она и на российском рынке. Конкурентное преимущество, как правило, зависит от многих факторов. Конечно, прежде всего от цены. Это неудивительно, потому что экономическая ситуация в стране пока еще довольно сложная, а возможности предприятий весьма ограничены. Вместе с тем, хотелось бы отметить, что цена является важным, но не единственным показателем, на который обращают внимание руководители украинских фармацевтических заводов при заключении контракта. Они также оценивают параметры оборудования, его качество, соответствие стандартам GMP. Представители украинских предприятий и фирм посещают международные выставки и знакомы с новинками фармацевтического оборудования.

— Как вы оцениваете ситуацию с переходом на выпуск лекарственных препаратов в Украине в соответствии с требованиями GMP и насколько она отличается от того, что происходит, например в Польше?

— Я бы охарактеризовал ситуацию в Украине как обнадеживающую. Когда украинское правительство впервые заявило о необходимости приведения фармацевтического производства в соответствие со стандартами GMP, это казалось нереальным. Однако сегодня можно сказать, что пессимистические прогнозы не оправдались. Украинские фармацевтические заводы значительно быстрее и успешнее переходят на эти стандарты, чем можно было ожидать. В Украине появилось довольно много фирм, которые в состоянии выполнить такие работы, как подготовка стерильных комнат, без которых не может быть речи о GMP. Стремление предприятий закупать современное оборудование свидетельствует о перспективе успешного развития украинской фармацевтической промышленности.

К сожалению, проблемой является финансирование реконструкции фармацевтических заводов. В настоящее время предприятия закупают оборудование преимущественно на собственные средства или с помощью банковских кредитов. В Польше процесс перехода фармацевтического производства на стандарты GMP происходит более активно, с привлечением иностранного капитала, и начался он несколько ранее. С этой целью в рамках процесса приватизации пакеты акций фармацевтических заводов были проданы иностранным консорциумам. Поэтому модернизация производства прошла в Польше значительно быстрее и в настоящее время большинство польских фармацевтических заводов оснащены в соответствии со стандартами GMP.

Виктория Матвеева
Фото Евгения Кривши