Презерватив: качество и стандарты

Таблица

Качество презервативов и основные требования к ним определяются стандартами. Существует множество стандартов: международные (ISO — Международная организация по стандартизации, WHO — Всемирная организация здравоохранения), европейский EN, национальные — NF (Франция), BS (Великобритания), DIN (Германия), ГОСТ (СНГ) и т.д. Требования, содержащиеся в них, в основном схожи, особенно национальных европейских стандартов, EN и ISO, которые полностью согласованы друг с другом. Если на упаковке презервативов нанесены буквы EN (DIN EN, NF EN и т. д.), это означает, что изделие соответствует общеевропейскому стандарту.

В таблице приведены основные требования европейского стандарта EN 600 и отечественного ГОСТ 4645-81, а также результаты испытаний презервативов «CONTEX».

Требования, предъявляемые к качеству презервативов

Исследуемый показатель

EN 600

ГОСТ 4645-81

Результаты испытаний презервативов “CONTEX”

Толщина стенки, мм

0,08 (макс)

0,06±0,02

0,07

Длина, мм

170 (мин)

178±2 (мин)

185

Ширина, мм

44–56

54±2

53

Срок годности, лет

4–5

2–3

5

Относительное удлинение при разрыве, %:

до “старения”

после “старения”


700

700


700

600


764

790

Взрывной объем воздуха, дм3

18

Давление при разрыве, кПа

1,0

Условная прочность, МПа (Н):

до “старения”

после “старения”


18 (39 Н)

18 (39 Н)


20

17


32,4

34,6

Как проводятся некоторые испытания? Например, для того чтобы проверить эластичность и прочность изделия, из презерватива на определенном стандартном расстоянии вырезают кольцо, которое растягивают на специальной машине. В момент разрыва измеряют длину и рассчитывают условную прочность и относительное удлинение. Как видно из таблицы, вырезанное из презерватива кольцо должно при растяжении увеличиваться в 7 раз! Относительное удлинение при разрыве и условная прочность — это «противоположные» показатели. Первый характеризует эластичность изделия, второй — его прочность. Поэтому, если один из этих параметров значительно отклоняется от нормы, то, как правило, не будет соответствовать стандарту и другой. Презерватив считается качественным, если эти параметры сбалансированы.

p_263_42_301000_prezervativ.jpg (12680 bytes)

«Старение» презервативов достигается следующим образом: изделия выдерживаются в специальных условиях при высокой температуре и влажности. Эти условия моделируют хранение презервативов в течение установленного стандартом срока годности. После этого вновь проводят испытания на прочность и эластичность. Из приведенных в таблице данных следует, что показатели качества после «старения» практически не отличаются.

Сравнивая европейский и отечественный стандарты, можно заметить, что различия между ними незначительны. Правда, ГОСТ не предусматривает испытания на взрывной объем и давление при разрыве, в то время как в Европе и США этим испытаниям придают большое значение. Проводятся они так. В презерватив нагнетают воздух, а в момент взрыва фиксируют объем и рассчитывают давление при взрыве. Отсутствие испытания на взрывной объем воздуха — основной недостаток действующего ГОСТа, поэтому в настоящее время разрабатывается новый отечественный стандарт.

Кроме того, презервативы испытывают на герметичность (наполняют водой и фиксируют протечки). Согласно принятым стандартам допускается 4 бракованных изделия на 80–100 презервативов. Некоторыми международными и национальными стандартами предусмотрены испытания на цветостойкость и на целость упаковки. Действующий ГОСТ подобных требований не содержит.

Итак, проверить качество презерватива самому, что называется «на глазок», практически невозможно. Поэтому необходимо убедиться, что покупаемое вами изделие сертифицировано, а также провести хотя бы беглый осмотр его перед применением.

Не следует использовать презерватив, если его индивидуальная упаковка смята, повреждена или негерметична, если презерватив ломкий или липкий на ощупь. Необходимо помнить, что при нарушении условий хранения качество презервативов может ухудшиться без видимых изменений.

Публикация подготовлена
по материалам, предоставленным
фирмой «Медком Украина»


Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті