ДОКТОР МОМ® – рослинний сироп від кашлю у лікуванні неспецифічних захворювань органів дихання у дітей

Для підтвердження ефективності і безпеки препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю виробництва фірми «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Індія) у лікуванні дітей з неспецифічними захворюваннями органів дихання, які супроводжуються стійким кашлем, у березні-квітні 2000 року в Інституті педіатрії, акушерства і гінекології АМН України було проведено обмежене клінічне дослідження.

ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю — це натуральний препарат, який містить екстракти наступних трав (в 10 мл):

· Осіnum sanctum — виявляє жарознижувальну, потогінну, відхаркувальну, антисептичну дію, полегшує дихання, ефективний у разі кашлю, застудних захворювань, запаленні легенів — 100 мг;

· Adhatoda vаsika — виявляє відхаркувальну, антигістамінну, сечогінну дію — 60 мг;

· Glycyrrhiza glabra — виявляє жарознижувальну, протизапальну, спазмолітичну, відхаркувальну і заспокійливу дію — 60 мг;

· Zingiber officinale — застосовується у разі застудних захворювань, кашлю, болю у горлі, порушень травлення — 10 мг;

· Curcuma longa — виявляє антиалергічну, протизапальну і антибактеріальну дію — 50 мг;

· Piper cubeba — виявляє відхаркувальну, тонізуючу, сечогінну, вітрогінну дію, ефективний у разі гарячки — 10 мг;

· Solanum indicum — ефективний у разі сухого кашлю, при гарячкових станах — 20 мг;

· Inula racemosa — виявляє бронхолітичну, жарознижувальну, відхаркувальну, антигістамінну, антибактеріальну і протигрибкову дію — 20 мг;

· Terminalia belerica — виявляє антиалергічну і відхаркувальну дію — 20 мг;

· Aloe barbadensis — виявляє протизапальну дію — 50 мг;

· Menthol — розріджує густий секрет, сприяє звільненню від нього дихальних шляхів — 6 мг.

Препарат швидко полегшує і усуває будь-який кашель: продуктивний і непродуктивний, зумовлений бронхітом, вогнищевою пневмонією, грипом, туберкульозом, бронхоспазмом, бронхіальною астмою; спричинений професійними, а також екологічними чинниками або умовами праці; кашель при еозинофільних інфільтратах. Препарат ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю рекомендовано також для зменшення вираженості симптомів і прискорення видужання при ангіні, риніті, ларингіті, фарингіті і синуситі.

Препарат є безпечним засобом для застосування у дітей, оскільки не містить алкоголю. Його можна призначати у разі кашлю, зумовленого інфекціями дихальних шляхів, у тому числі бронхітом, кашлюком, а також за наявності кашлю після кору.

Метою обмеженого відкритого контрольованого паралельного клінічного дослідження було вивчення впливу досліджуваного препарату на перебіг захворювання, переносимість препарату і розвиток побічних ефектів; порівняння результатів лікування у пацієнтів досліджуваної і контрольної груп.

Як препарат порівняння використовували Бромгексин у формі сиропу від кашлю виробництва ВАТ «Вітаміни-Трейд», Умань.

У дослідженні брали участь 52 пацієнта, які перебували на стаціонарному лікуванні у відділенні захворювань органів дихання Інституту педіатрії, акушерства і гінекології АМН України.

 

АНАЛІЗ ІНФОРМАЦІЇ, ОДЕРЖАНОЇ У ХОДІ ДОСЛІДЖЕННЯ ПРЕПАРАТУ ДОКТОР МОМ

 

ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю виробництва компанії «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Індія) призначали дітям віком до 6 років у дозі по 1/2 чайної ложки сиропу 3 рази на добу; дітям у віці понад 6 років — по 1 чайній ложці сиропу 3 рази на добу протягом 14 днів (досліджувана група).

Дітям контрольної групи призначали препарат порівняння (Бромгексин виробництва ВАТ «Вітаміни-Трейд», Умань) по 1/4 чайної ложки (2 мг) — 1/2 чайної ложки (4 мг) сиропу 3 рази на добу; дітям старшим за 6 років — по 1/2 чайної ложки (4 мг) — 1 чайній ложці (8 мг) сиропу 3 рази на добу (в 5 мл сиропу 8 мг бромгексину) протягом 14 днів.

Дані про динаміку кашлю у дітей, які отримували сироп ДОКТОР МОМ, — досліджувана група (М) і які отримували препарат порівняння, — контрольна група (Б), наведено в табл. 1.

 

Таблиця 1

 

Динаміка кашлю у дітей з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю

 

(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)

Характер кашлю До лікування На 7-й день лікування На 14-й день лікування
М Б М Б М Б
Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число %
Відсутній 0 0 1 4,5 2 6,7 3 13,6 16* 53,3 8* 36,7
Незначний 5 16,7 5 22,7 21* 70 13* 59,1 14* 46,7 13* 59,1
Сильний 25 83,3 16 72,7 7* 23,3 6* 27,3 0* 0 1* 4,5
Сухий 4 13,3 2 9,1 9 30 4 36,7 3 10 8* 36,7
Вологий 26 96,7 19 86,4 19* 63,3 15 68,2 9* 30 6* 27,3

* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р< 0,05).

 

Як видно з табл. 1, вже через 7 днів після прийому препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю характер кашлю почав змінюватися. Про це свідчить збільшення кількості дітей з незначно вираженим кашлем, зменшення кількості дітей з сильним кашлем (р<0,011; р<0,001); поява дітей, у яких кашель зник. Через 7 днів лікування зменшилась кількість дітей з вологим кашлем (р=0,028).

Таким чином, включення до терапії препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю у дітей з неспецифічними захворюваннями органів дихання (група М) вже через 7 днів призводить до клінічного ефекту, який проявляється зменшенням вираженості кашлю і підвищенням його продуктивності.

Через 2 тижні прийому сиропу ДОКТОР МОМ знизилася інтенсивність кашлю, кількість дітей з вологим кашлем зменшилася до 1/3, у половини хворих кашель зник (р<0,05).

Подібний ефект лікування спостерігався і у хворих контрольної групи (Б).

Вплив прийому препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю на виділення харкотиння представлено в табл. 2.

 

Таблиця 2

 

Динаміка наявності харкотиння у дітей з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю

 

 

(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)

Наявність харкотиння До лікування На 7-й день лікування На 14-й день лікування
М Б М Б М Б
Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число %
Відсутнє 7 23,3 5 22,7 11 36,7 9 40,9 19* 63,3 10 45,5
Є зранку 4 13,3 3 13,6 8 26,7 4 18,2 4 13,3 4 18,2
Є впродовж дня 18 60 14 63,6 8* 26,7 6* 27,3 3* 10 2* 9,1
Є після ЛФК 1 3,3 0 0 3 10 3 13,6 4 13,3 6* 27,3
Всього виділяє харкотиння 23 76,7 17 77,3 19 63,3 13 59,1 11* 36,7 12 54,5

* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р< 0,05).

За наведеними даними, вже через 7 днів терапії із застосуванням сиропу ДОКТОР МОМ зменшилась кількість хворих, у яких спостерігалося виділення харкотиння, але суттєве збільшення кількості дітей, у яких припинилося виділення харкотиння, відзначено тільки через 2 тижні (р<0,001).

Подібний ефект лікування спостерігався і у хворих контрольної групи (Б).

Вплив муколітичної терапії на характер харкотиння представлено в табл. 3.

 

Таблиця 3

 

Динаміка характеру і кількості харкотиння у пацієнтів з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю

 

(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)

Характер харкотиння До лікування На 7-й день лікування На 14-й день лікування
М Б М Б М Б
Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число %
Відсутнє 7 23,3 5 22,7 6 20 9 40,9 20* 66,7 10 45,5
Слизове 7 23,3 5 22,7 12 40 7 31,8 9 30 10 45,5
Слизове-гнійне 10 33,3 6 27,3 8 26,7 3 13,7 1* 3,3 2 9,1
Рідке 8 26,7 4 18,2 11 36,7 5 22,7 8 26,7 11* 50
В’язке 9 30 7 31,8 9 30 5 22,7 2* 6,7 1* 4,5
Мало 11 36,7 9 40,9 18* 60 6 27,3 10 33,3 10 45,5
Багато 6 20 2 9,1 2 6,7 4 18,2 0* 0* 2 9,01

* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р< 0,05).

Відзначено, що поряд зі суттєвим зменшенням об’єму харкотиння майже припинилося виділення гнійного харкотиння, значно зменшилася кількість хворих, у яких спостерігалося виділення в’язкого харкотиння.

Подібна динаміка зміни характера харкотиння була у хворих контрольної групи (Б).

Одержані дані щодо динаміки наявності харкотиння і зміни її характеру, консистенції свідчать про виражену муколітичну дію препарату.

Вплив терапії з включенням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю на динаміку аускультативної картини представлено в табл. 4.

 

Таблица 4

 

Динаміка аускультативної картини у пацієнтів з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю

 

(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)

Характер хрипів До лікування На 7-й день лікування На 14-й день лікування
М Б М Б М Б
Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число % Абс. число %
Хрипи відсутні 0 0 3 13,6 14* 46,7 12* 54,5 24* 80 13* 59,1
Є сухі хрипи 10 33,3 7 31,8 6 20 6 27,3 3* 10 5 22,7
Є вологі хрипи 6 20 4 18,2 9 30 2 9,1 2 6,7 3 13,6
Є сухі і вологі хрипи 14 46,7 8 36,4 1* 3,3 2 9,1* 1* 3,3 1 4,5*

* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р<0,05).

Вже через 7 днів лікування суттєво збільшилася кількість дітей, у яких зникли хрипи, зменшилася кількість дітей, у яких зникли вологі хрипи. Через 2 тижні хрипи перестали вислуховуватися у 4/5 хворих.

Схожа динаміка аускультативної картини спостерігалася і у дітей контрольної групи (Б).

Ефективність препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю оцінена за розробленою шкалою як «добра» у 19 (63,3%) хворих і «задовільна» — у 17 (36,7%) хворих.

За результатами проведеного дослідження можна зробити наступні висновки: ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю виробництва фірми «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Індія) має виражену терапевтичну дію, добре переноситься, не спричинює побічних ефектів. Це дає можливість рекомендувати цей препарат у комплексній терапії як муколітичний засіб для застосування у широкого кола хворих з неспецифічними захворюваннями легень.

 

Інформація підготовлена
за матеріалами Звіту про проведення обмеженого клінічного випробування (відповідальний виконавець дослідження професор, д-р мед. наук Ю.Г. Антипкін; виконавець канд. мед. наук, старший науковий співробітник Н.О. Радченко)

 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Кашель — дело поправимое

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*