Для підтвердження ефективності і безпеки препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю виробництва фірми «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Індія) у лікуванні дітей з неспецифічними захворюваннями органів дихання, які супроводжуються стійким кашлем, у березні-квітні 2000 року в Інституті педіатрії, акушерства і гінекології АМН України було проведено обмежене клінічне дослідження.
ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю — це натуральний препарат, який містить екстракти наступних трав (в 10 мл):
· Осіnum sanctum — виявляє жарознижувальну, потогінну, відхаркувальну, антисептичну дію, полегшує дихання, ефективний у разі кашлю, застудних захворювань, запаленні легенів — 100 мг;
· Adhatoda vаsika — виявляє відхаркувальну, антигістамінну, сечогінну дію — 60 мг;
· Glycyrrhiza glabra — виявляє жарознижувальну, протизапальну, спазмолітичну, відхаркувальну і заспокійливу дію — 60 мг;
· Zingiber officinale — застосовується у разі застудних захворювань, кашлю, болю у горлі, порушень травлення — 10 мг;
· Curcuma longa — виявляє антиалергічну, протизапальну і антибактеріальну дію — 50 мг;
· Piper cubeba — виявляє відхаркувальну, тонізуючу, сечогінну, вітрогінну дію, ефективний у разі гарячки — 10 мг;
· Solanum indicum — ефективний у разі сухого кашлю, при гарячкових станах — 20 мг;
· Inula racemosa — виявляє бронхолітичну, жарознижувальну, відхаркувальну, антигістамінну, антибактеріальну і протигрибкову дію — 20 мг;
· Terminalia belerica — виявляє антиалергічну і відхаркувальну дію — 20 мг;
· Aloe barbadensis — виявляє протизапальну дію — 50 мг;
· Menthol — розріджує густий секрет, сприяє звільненню від нього дихальних шляхів — 6 мг.
Препарат швидко полегшує і усуває будь-який кашель: продуктивний і непродуктивний, зумовлений бронхітом, вогнищевою пневмонією, грипом, туберкульозом, бронхоспазмом, бронхіальною астмою; спричинений професійними, а також екологічними чинниками або умовами праці; кашель при еозинофільних інфільтратах. Препарат ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю рекомендовано також для зменшення вираженості симптомів і прискорення видужання при ангіні, риніті, ларингіті, фарингіті і синуситі.
Препарат є безпечним засобом для застосування у дітей, оскільки не містить алкоголю. Його можна призначати у разі кашлю, зумовленого інфекціями дихальних шляхів, у тому числі бронхітом, кашлюком, а також за наявності кашлю після кору.
Метою обмеженого відкритого контрольованого паралельного клінічного дослідження було вивчення впливу досліджуваного препарату на перебіг захворювання, переносимість препарату і розвиток побічних ефектів; порівняння результатів лікування у пацієнтів досліджуваної і контрольної груп.
Як препарат порівняння використовували Бромгексин у формі сиропу від кашлю виробництва ВАТ «Вітаміни-Трейд», Умань.
У дослідженні брали участь 52 пацієнта, які перебували на стаціонарному лікуванні у відділенні захворювань органів дихання Інституту педіатрії, акушерства і гінекології АМН України.
АНАЛІЗ ІНФОРМАЦІЇ, ОДЕРЖАНОЇ У ХОДІ ДОСЛІДЖЕННЯ ПРЕПАРАТУ ДОКТОР МОМ
ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю виробництва компанії «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Індія) призначали дітям віком до 6 років у дозі по 1/2 чайної ложки сиропу 3 рази на добу; дітям у віці понад 6 років — по 1 чайній ложці сиропу 3 рази на добу протягом 14 днів (досліджувана група).
Дітям контрольної групи призначали препарат порівняння (Бромгексин виробництва ВАТ «Вітаміни-Трейд», Умань) по 1/4 чайної ложки (2 мг) — 1/2 чайної ложки (4 мг) сиропу 3 рази на добу; дітям старшим за 6 років — по 1/2 чайної ложки (4 мг) — 1 чайній ложці (8 мг) сиропу 3 рази на добу (в 5 мл сиропу 8 мг бромгексину) протягом 14 днів.
Дані про динаміку кашлю у дітей, які отримували сироп ДОКТОР МОМ, — досліджувана група (М) і які отримували препарат порівняння, — контрольна група (Б), наведено в табл. 1.
Таблиця 1
Динаміка кашлю у дітей з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю
(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)
Характер кашлю | До лікування | На 7-й день лікування | На 14-й день лікування | |||||||||
М | Б | М | Б | М | Б | |||||||
Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | |
Відсутній | 0 | 0 | 1 | 4,5 | 2 | 6,7 | 3 | 13,6 | 16* | 53,3 | 8* | 36,7 |
Незначний | 5 | 16,7 | 5 | 22,7 | 21* | 70 | 13* | 59,1 | 14* | 46,7 | 13* | 59,1 |
Сильний | 25 | 83,3 | 16 | 72,7 | 7* | 23,3 | 6* | 27,3 | 0* | 0 | 1* | 4,5 |
Сухий | 4 | 13,3 | 2 | 9,1 | 9 | 30 | 4 | 36,7 | 3 | 10 | 8* | 36,7 |
Вологий | 26 | 96,7 | 19 | 86,4 | 19* | 63,3 | 15 | 68,2 | 9* | 30 | 6* | 27,3 |
* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р< 0,05).
Як видно з табл. 1, вже через 7 днів після прийому препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю характер кашлю почав змінюватися. Про це свідчить збільшення кількості дітей з незначно вираженим кашлем, зменшення кількості дітей з сильним кашлем (р<0,011; р<0,001); поява дітей, у яких кашель зник. Через 7 днів лікування зменшилась кількість дітей з вологим кашлем (р=0,028).
Таким чином, включення до терапії препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю у дітей з неспецифічними захворюваннями органів дихання (група М) вже через 7 днів призводить до клінічного ефекту, який проявляється зменшенням вираженості кашлю і підвищенням його продуктивності.
Через 2 тижні прийому сиропу ДОКТОР МОМ знизилася інтенсивність кашлю, кількість дітей з вологим кашлем зменшилася до 1/3, у половини хворих кашель зник (р<0,05).
Подібний ефект лікування спостерігався і у хворих контрольної групи (Б).
Вплив прийому препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю на виділення харкотиння представлено в табл. 2.
Таблиця 2
Динаміка наявності харкотиння у дітей з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю
(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)
Наявність харкотиння | До лікування | На 7-й день лікування | На 14-й день лікування | |||||||||
М | Б | М | Б | М | Б | |||||||
Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | |
Відсутнє | 7 | 23,3 | 5 | 22,7 | 11 | 36,7 | 9 | 40,9 | 19* | 63,3 | 10 | 45,5 |
Є зранку | 4 | 13,3 | 3 | 13,6 | 8 | 26,7 | 4 | 18,2 | 4 | 13,3 | 4 | 18,2 |
Є впродовж дня | 18 | 60 | 14 | 63,6 | 8* | 26,7 | 6* | 27,3 | 3* | 10 | 2* | 9,1 |
Є після ЛФК | 1 | 3,3 | 0 | 0 | 3 | 10 | 3 | 13,6 | 4 | 13,3 | 6* | 27,3 |
Всього виділяє харкотиння | 23 | 76,7 | 17 | 77,3 | 19 | 63,3 | 13 | 59,1 | 11* | 36,7 | 12 | 54,5 |
* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р< 0,05).
За наведеними даними, вже через 7 днів терапії із застосуванням сиропу ДОКТОР МОМ зменшилась кількість хворих, у яких спостерігалося виділення харкотиння, але суттєве збільшення кількості дітей, у яких припинилося виділення харкотиння, відзначено тільки через 2 тижні (р<0,001).
Подібний ефект лікування спостерігався і у хворих контрольної групи (Б).
Вплив муколітичної терапії на характер харкотиння представлено в табл. 3.
Таблиця 3
Динаміка характеру і кількості харкотиння у пацієнтів з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю
(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)
Характер харкотиння | До лікування | На 7-й день лікування | На 14-й день лікування | |||||||||
М | Б | М | Б | М | Б | |||||||
Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | |
Відсутнє | 7 | 23,3 | 5 | 22,7 | 6 | 20 | 9 | 40,9 | 20* | 66,7 | 10 | 45,5 |
Слизове | 7 | 23,3 | 5 | 22,7 | 12 | 40 | 7 | 31,8 | 9 | 30 | 10 | 45,5 |
Слизове-гнійне | 10 | 33,3 | 6 | 27,3 | 8 | 26,7 | 3 | 13,7 | 1* | 3,3 | 2 | 9,1 |
Рідке | 8 | 26,7 | 4 | 18,2 | 11 | 36,7 | 5 | 22,7 | 8 | 26,7 | 11* | 50 |
В’язке | 9 | 30 | 7 | 31,8 | 9 | 30 | 5 | 22,7 | 2* | 6,7 | 1* | 4,5 |
Мало | 11 | 36,7 | 9 | 40,9 | 18* | 60 | 6 | 27,3 | 10 | 33,3 | 10 | 45,5 |
Багато | 6 | 20 | 2 | 9,1 | 2 | 6,7 | 4 | 18,2 | 0* | 0* | 2 | 9,01 |
* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р< 0,05).
Відзначено, що поряд зі суттєвим зменшенням об’єму харкотиння майже припинилося виділення гнійного харкотиння, значно зменшилася кількість хворих, у яких спостерігалося виділення в’язкого харкотиння.
Подібна динаміка зміни характера харкотиння була у хворих контрольної групи (Б).
Одержані дані щодо динаміки наявності харкотиння і зміни її характеру, консистенції свідчать про виражену муколітичну дію препарату.
Вплив терапії з включенням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю на динаміку аускультативної картини представлено в табл. 4.
Таблица 4
Динаміка аускультативної картини у пацієнтів з рецидивуючими і хронічними захворюваннями органів дихання під впливом терапії із застосуванням препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю
(досліджувана група (м), n=30) і препарату порівняння (контрольна група (б), n=22)
Характер хрипів | До лікування | На 7-й день лікування | На 14-й день лікування | |||||||||
М | Б | М | Б | М | Б | |||||||
Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | Абс. число | % | |
Хрипи відсутні | 0 | 0 | 3 | 13,6 | 14* | 46,7 | 12* | 54,5 | 24* | 80 | 13* | 59,1 |
Є сухі хрипи | 10 | 33,3 | 7 | 31,8 | 6 | 20 | 6 | 27,3 | 3* | 10 | 5 | 22,7 |
Є вологі хрипи | 6 | 20 | 4 | 18,2 | 9 | 30 | 2 | 9,1 | 2 | 6,7 | 3 | 13,6 |
Є сухі і вологі хрипи | 14 | 46,7 | 8 | 36,4 | 1* | 3,3 | 2 | 9,1* | 1* | 3,3 | 1 | 4,5* |
* Зміни вірогідні у порівнянні з вихідним рівнем (р<0,05).
Вже через 7 днів лікування суттєво збільшилася кількість дітей, у яких зникли хрипи, зменшилася кількість дітей, у яких зникли вологі хрипи. Через 2 тижні хрипи перестали вислуховуватися у 4/5 хворих.
Схожа динаміка аускультативної картини спостерігалася і у дітей контрольної групи (Б).
Ефективність препарату ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю оцінена за розробленою шкалою як «добра» у 19 (63,3%) хворих і «задовільна» — у 17 (36,7%) хворих.
За результатами проведеного дослідження можна зробити наступні висновки: ДОКТОР МОМ рослинний сироп від кашлю виробництва фірми «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Індія) має виражену терапевтичну дію, добре переноситься, не спричинює побічних ефектів. Це дає можливість рекомендувати цей препарат у комплексній терапії як муколітичний засіб для застосування у широкого кола хворих з неспецифічними захворюваннями легень.
Інформація підготовлена
за матеріалами Звіту про проведення обмеженого клінічного випробування (відповідальний виконавець дослідження професор, д-р мед. наук Ю.Г. Антипкін; виконавець канд. мед. наук, старший науковий співробітник Н.О. Радченко)
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим