?
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
11.12.2000 р. № 763/12-01
| Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в доповнення до листів від 16.11.2000 р. № 639/12-01, від 29.11.2000 р. № 705/12-01 повідомляє результати державного контролю препарату «Ессел Форте, капсули» серії Р-324 виробництва компанії «Наброс Фарма Пвт ЛТД», Індія.
Перевірений зразок даного препарату вказаної серії не відповідає вимогам аналітичної нормативної документації за наступними показниками: Опис (вміст капсули має вигляд пастоподібної маси); Розпадність (капсули не розпадаються); Однорідність дозування; Маркування (з написом на зовнішній і внутрішній упаковці та в Інструкції з медичного застосування «При научном и техническом содействии» та зображенням логотипу «Фармацевтична фірма «Дарниця», які не вказані у вимогах АНД).
|
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим