ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АУДІУРЕКРИН
|
Порошок по 10 г (10 000 ОД) у флаконах |
ЗАТ “Індар” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація на 1,5 року у зв’язку зі зміною виробника |
2 |
ВАЗИЛІП |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 28 |
“КРКА д.д., Ново место” |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
3 |
ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ |
Гель 1% по 20,0 г у тубах |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
ДРАПОЛЕН |
Крем по 55 г у тубах |
“ГлаксоВеллком Оперейшнз” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
5 |
ЗАНОЦИН |
Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг/100 мл) у флаконах № 1 |
“Ранбаксі Гаунджоу Чайна Лімітед” |
Китай |
Реєстрація на 5 років та зміна заводу-виробника, який входить до складу того самого об’єднання |
6 |
ІРИКАР |
Мазь по 50 г у тубах |
“Німецький Гомеопатичний Союз” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
ІФІРАЛ® |
Краплі очні 2% по 5 мл у флаконах № 1 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ІФІРАЛ® |
Краплі в ніс 2% по 5 мл у пластикових флаконах № 1 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 |
КАЛПОЛ™ |
Суспензія для дітей (120 мг/5 мл) по 70 мл у флаконах № 1 |
“ГлаксоВеллком Оперейшнз” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
10 |
КЛІМАКТОПЛАН |
Таблетки № 20, № 100 |
“Німецький Гомеопатичний Союз” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки |
11 |
КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (300 мг) в ампулах № 10, № 50 |
АТ “Пліва” |
Польща, м. Краків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
ЛАМІКТАЛ |
Таблетки по 25 мг, 50 мг, 100 мг № 30 |
“ГлаксоВеллком Оперейшнз” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
13 |
МАКСИДЕКС® |
Мазь офтальмологічна 0,1% по 3,5 г у тубах |
“Алкон Куврьор” (Бельгія) концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд” (Швейцарія) |
Бельгія/Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
14 |
МАКСИДЕКС® |
Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 |
“Алкон Куврьор”, (Бельгія), концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, (Швейцарія) |
Бельгія/Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
МЕТРОНІДАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
Супозиторії вагінальні по 0,15 г № 5 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
16 |
НАСТОЙКА ГЛОДУ |
Настойка по 100 мл у флаконах № 1 |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви виробника |
17 |
НІКАРДІЯ® РЕТАРД |
Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 20 мг в алюмінієвих стрипах № 30, № 100 |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки |
18 |
НОВОКАЇНАМІД-ДАРНИЦЯ |
Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
19 |
ПОЛЬКОРТОЛОН ТС |
Аерозоль по 30 мл у флаконах № 1 |
Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ПРОПЕС |
Розчин для ін’єкцій по 2,0 мл в ампулах № 10 |
ТОВ “НІР” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
ПСОРІАТЕН |
Мазь по 50 г у тубах |
“Німецький Гомеопатичний Союз” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
РЕВМА-ГЕЛЬ |
Гель по 35 г, 50 г у тубах |
“Німецький Гомеопатичний Союз” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3% |
Розчин 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах № 1 |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку зі зміною назви виробника |
24 |
СЕМПРЕКСТМ |
Капсули по 8 мг № 24 |
“ГлаксоВеллком Оперейшнз” |
Великобританія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
25 |
СИМВАСТАТИН-ДАРНИЦЯ |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ТЕМПАЛГІН |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 |
“Софарма” АТ |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
ТОНЗИЛОТРЕН |
Таблетки № 20, № 60 |
“Німецький Гомеопатичний Союз” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрація додаткової упаковки |
28 |
ЦИФРАН |
Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг/100 мл) у флаконах № 1 |
“Ранбаксі Гаунджоу Чайна Лімітед” |
Китай |
Реєстрація на 5 років та зміна заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об’єднання |
Директор Державного фармакологічного центру |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
пр. Бюро № 14 від 29.04.98; п. 3.2.; поз. № 6 |
ПАНАНГІН | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 50 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (Діючі речовини: аспарагінату магнію 140 мг; аспарагінату калію 158 мг) |
Директор Державного фармакологічного центру |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим