1
Фирмам-дистрибьюторам препаратов компании «Берингер Ингельхайм» |
Уважаемые партнеры!
В связи с появлением письма Государственной инспекции по контролю качества лекарственных препаратов МЗ Украины в отношении исключения в январе 2001 года ряда препаратов производства компании «Берингер Ингельхайм» из Государственного Реестра Украины (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 5 (276). — Прим. ред.) настоящим информируем вас о нижеследующем.
С 1994 года таблетированные формы ряда препаратов на основании Лицензионного Договора производились на фирме «Днепромед» (Украина, Днепропетровск).
В связи с расторжением Лицензионного Договора от 21.12.1993/12.01.1994 между фирмой «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», «Ингельхайм на Рейне», Германия и фирмой «Днепромед», Днепропетровск, Украина согласно условиям Договора были аннулированы регистрационные свидетельства на следующие препараты:
• Бизолвон, таблетки по 8 мг, | № Р/97/371/16 от 26.12.97; |
• Бускопан, драже по 10 мг, | № Р/98/90/3 от 08.04.98; |
• Гастроцепин, таблетки по 50 мг, | № Р/98/90/1 от 08.04.98; |
• Глюренорм, таблетки по 30 мг, | № Р/98/90/2 от 08.04.98; |
• Дульколакс, драже по 5 мг, | № Р/97/371/19 от 26.12.97; |
• Катапресан, таблетки по 0,075 мг, | № Р/97/371/15 от 26.12.97; |
• Лазолван, таблетки по 30 мг, | № Р/97/371/18 от 26.12.97; |
• Персантин, драже по 75 мг, | № Р/97/371/17 от 26.12.97; |
• Томапирин, таблетки, | № Р/97/371/20 от 26.12.97. |
Другими словами, данные препараты, которые производились на фирме «Днепромед», больше там не производятся и регистрация именно этих препаратов — исключительно производимых фирмой «Днепромед» — аннулирована.
Параллельно в Украине существовала и существует регистрация на содержащиеся в данном списке препараты, производимые за пределами Украины, на которые имеются регистрационные свидетельства и которые являются действительными в настоящее время, а именно:
• Гастроцепин®, таблетки по 25 мг № 20, 50, 100, производства Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (S.А.), Греция, № 3577 от 15.10.98
• Глюренорм®, таблетки по 30 мг № 30, 60, 120, производства Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (S.А.), Греция, № 3578 от 15.10.98
• Лазолван®, таблетки по 30 мг № 20, 50, производства Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (S.А.), Греция, № 3575 от 15.10.98
Таким образом, эти препараты могут реализовываться в Украине без каких-либо ограничений.
С уважением, |
А. Гайсенко |
Медицинский директор | |
Руководитель отдела содействия бизнесу |
В. Кидонь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим