Эксперты FDA одобрили препарат КАНЦИДАС для лечения аспергиллеза

Консультативный комитет FDA по противовирусным средствам (США) рекомендовал разрешить применение противогрибкового препарата Канцидас (каспофунгин) производства компании «Мерк Шарп и Доум», предназначенного для лечения больных с инвазивным аспергиллезом. Этот препарат следует вводить 1 раз в сутки внутривенно пациентам, у которых другие виды противогрибкового лечения оказались неэффективны.

Канцидас является первым представителем нового класса противогрибковых фармакологических средств — эхинокандинов, который в ближайшее время поступит на фармацевтический рынок. Хинокандины являются новым классом противогрибковых препаратов, который создан в течение последних 40 лет. Они описаны в литературе как «пенициллин для грибков», поскольку механизм их действия обусловлен способностью нарушать формирование клеточной стенки грибка, подобно тому, как пенициллин нарушает синтез клеточной стенки бактерий. В настоящее время применяют две группы противогрибковых препаратов — полиены (например, амфотерицин В) и азолы (включающие флуконазол и итраконазол). При этом обе группы препаратов имеют достаточно серьезные ограничения для применения, связанные как с развитием устойчивости к ним микроорганизмов, так и возможных побочных эффектов. В 1998 г. в США около 2,5 млн человек были госпитализированы для проведения химиотерапии, трансплантации органов и лечения СПИДа. У 25% из них развивалась тяжелая грибковая инфекция, вызванная грибами рода Аspergillus или Candida. Смертность от аспергиллеза у этой категории больных составила 65%, от кандидоза — 38%.

Рекомендация консультативного комитета FDA по противовирусным средствам была основана на результатах клинического исследования открытого типа по изучению эффективности препарата Канцидас, в котором принимали участие 69 пациентов. Эффективность лечения Канцидасом сравнивали с данными ретроспективного анализа историй болезни 229 пациентов с аспергиллезом, леченных амфотерицином В. Эффективность каспофунгина оказалась выше, чем амфотерицина В.

Представители компании «Мерк Шарп и Доум» заявили, что проведение рандомизированного, контролируемого исследования, к сожалению, было невозможным в связи с редкостью агрессивной формы данного заболевания и высокой летальностью при нем.

В настоящее время изучаются другие эхинокандины, которые, вероятно можно будет применять для лечения больных с грибковыми инфекциями. Так, компания «Версикор» скоро приступит к ІІІ фазе клинических испытаний препарата V-эхинокандин, предназначенного для терапии кандидозных эзофагитов, которые в основном наблюдаются у больных СПИДом. Результаты ІІ фазы клинических испытаний позволяют надеяться, что V-эхинокандин станет безопасным и эффективным препаратом для лечения кандидоза пищевода.