Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 07.11.2000 № 291

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.11.2000 № 291

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АГГРАСТАТ® Концентрат для інфузій по 50 мл (0,25 мг/мл) у флаконах № 1 “Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Нідерланди/США

Реєстрація на 5 років

2

ВІПРОСАЛ В Мазь по 50 г у тубах

АТ “Талліннський фармацевтичний завод”

Естонія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

ЕКОДАКС® Крем 1% по 10 г у тубах

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ЕХІНАЦЕЯ-РАТІОФАРМ® Таблетки по 100 мг № 20, № 50

“Меркле ГмбХ”, “ратіофарм Інтернешнл ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

5

КРИСТЕПІН Драже № 15

“Лечива” АТ

Чеська
Республіка

Реєстрація додаткової упаковки

6

РИФАМПІЦИН Порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у бочках

“Хангжоу Тонгмей Хуадонг Фармасьютикал Ко Лтд”

Китай

Реєстрація на 5 років

7

СЕПТОДОР-ФОРТЕ Розчин концентрований по 0,1 л, 0,25 л, 0,5 л, 1,0 л, 5,0 л, 25,0 л у флаконах № 1

“Дорвет Лтд”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

8

СУПРЕФАКТ® ІН’ЄКЦІЙНИЙ Розчин для ін’єкцій (1 мг/мл) по  5,5 мл у флаконах № 2

“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника

9

ЦИФРАН Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1

“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.11.2000 № 291

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ від 27.10.00 № 270; поз. № 86

ТІЄРЛІТ

Капсули по 100 мг № 7

Фармацевтична лабораторія “БРОС-Лтд”

Греція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)

Наказ МОЗ від 27.10.00 № 270; поз. № 52

ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД Порошок (субстанція) по 20 кBOU у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан

“Вайшалі Фармасьютикалз”

Китай

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Наказ МОЗ від 27.10.00 № 270; поз. № 60

НІСТАТИН Порошок (субстанція) по 20 кBOU, 25 кBOU у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан

“Вайшалі Фармасьютикалз”

Китай

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті