ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
БЕРОВЕНТ-МФ | Аерозоль дозований (100 мг/дозу; 200 мг/дозу) по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у балонах |
ТОВ “Мікрофарм” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
|
2 |
ГРИПОСТАД® НА ДОБРАНІЧ РОЗЧИН | Розчин для внутрішнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах |
“Стада Арцнайміттель АГ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
|
3 |
КОЗААР | Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 14, № 28 |
“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США |
Нідерланди/США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки |
|
4 |
КО-РЕНІТЕК | Таблетки (20,0/12,5 мг) № 14, № 28 |
“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США |
Нідерланди/США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки |
|
5 |
ЛІДАПРИМ | Суспензія для дітей (240 мг/5 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах |
“Нікомед Австрія ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміною назви виробника та реєстрацією додаткової упаковки |
|
6 |
НАСТОЯНКА ПУСТИРНИКА | Настойка по 25 мл у флаконах |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
|
7 |
ОКУБРАКС | Краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 |
“Алкон Кузі С.А.”, Іспанія, концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія |
Іспанія/Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ОКУРИЛ 0,25%
|
Краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
9 |
ОКУРИЛ 0,5% | Краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
10 |
РЕЛАДОРМ | Таблетки, вкриті оболонкою (10 мг/100 мг), № 1 |
Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
11 |
РЕЦЕРВІН® | Таблетки по 5 мг № 25, № 50 |
А/Т Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
РОВЕНАЛ 100 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
РОВЕНАЛ 150 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10, № 14 |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
РОВЕНАЛ 300 | Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 7 |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
15 |
СПАЗМОГАРД | Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
16 |
СПАЗМОГАРД | Таблетки № 100 (10 х 10), in bulk № 1000 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки |
|
17 |
ТРУЗОПТ
|
Розчин офтальмологічний стерильний 2% по 5 мл у флаконах № 1 |
“Мерк Шарп і Доум”, Франція, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США |
Франція/США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
|
18 |
ФУРАМАГ | Капсули по 50 мг № 30 |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм” |
Латвія |
Реєстрація на 5 років |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 70 від 22.02.01; поз. № 14 |
ТЕЛФАСТ 120 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, № 10 х 2 |
“Хьохст Меріон Руссел” |
Німеччина |
Уточнення назви препарату та фірми-виробника |
|
Наказ МОЗ № 70 від 22.02.01; поз. № 14 |
ТЕЛФАСТ 180 мг | Таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг № 10, № 10 х 2 |
“Хьохст Меріон Руссел” |
Німеччина |
Уточнення назви препарату та фірми-виробника |
|
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим