Интеллектуальная собственность в фармацевтике нуждается в защите

Учитывая повышенный интерес к этой теме, а также в связи с участившимися случаями недобросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» встретился с главным консультантом Комитета по вопросам науки и образования Верховной Рады Украины Геннадием Андрощуком. К слову, Геннадий Александрович является одним из разработчиков закона Украины «О защите от недобросовестной конкуренции», а также закона «Об охране прав на изобретения и полезные модели».

— Геннадий Александрович, в чем заключается специфика защиты интеллектуальной собственности применительно к фармацевтической отрасли?

— Прежде чем говорить об интеллектуальной собственности, необходимо отметить, что само понятие «интеллектуальная собственность» включает авторское право и смежные права, а также право промышленной собственности (изобретения, полезные модели, промышленные образцы, товарные знаки и право на пресечение недобросовестной конкуренции).

Геннадий АНДРОЩУК Главный консультант Комитета по вопросам науки и образования Верховной Рады Украины — Отслеживание случаев нарушения прав интеллектуальной собственности и отстаивание этих прав в установленном порядке — дело прежде всего самих владельцев интеллектуальной собственности.

Говоря о защите интеллектуальной собственности в области фармации, следует сказать несколько слов о специфике обозначений лекарственных средств. На различных этапах жизненного цикла лекарственные средства могут иметь различное обозначение: химическое, составленное в соответствии с одной из принятых в химии номенклатур, которое отражает состав и структуру лекарственного вещества. В настоящее время химические названия для лекарственных веществ составляют по правилам рациональной номенклатуры — IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry). Как правило, химические названия длинные, труднопроизносимые, сложные для запоминания и неудобные для написания в рецепте. Обозначение лекарственного средства также может быть кодовым, его присваивает фирма-разработчик в целях обеспечения конфиденциальности информации на этапе проведения клинических испытаний. Кодовые обозначения краткие, но неинформативные, поскольку не несут смысловой нагрузки. Существуют еще международные непатентованные наименования активных фармацевтических веществ (INN), представляющие общественную собственность. Они позволяют медицинским и фармацевтическим работникам ориентироваться среди множества различных торговых названий одного и того же лекарственного средства.

Наименования составляются по правилам международной или национальной номенклатуры и присваиваются соответствующими номенклатурными комиссиями. Они содержат условную, понятную специалистам информацию о химическом составе лекарственного средства, его групповой принадлежности и фармакотерапевтическом действии. Эти наименования используют также в качестве названий фармакопейных временных статей.

Так называемые фирменные (патентованные) наименования регистрируют в качестве товарных знаков патентные ведомства различных стран. Товарные знаки — это средства индивидуализации товаров конкретного производителя, которые относятся к объектам промышленной собственности. Всем хорошо известен товарный знак Аспирин, которому уже больше ста лет, или товарные знаки Валидол, Но-Шпа. Лицо (физическое или юридическое), на которое зарегистрирован товарный знак, в соответствии с законодательством получает исключительное право на его использование.

— Известно несколько случаев недобросовестной конкуренции на отечественном фармацевтическом рынке…

— Как правило, недобросовестная конкуренция связана с продвижением на фармацевтический рынок Украины генерических препаратов. Как известно, во всем мире срок действия патента на лекарственный препарат составляет 20 лет. Теперь у владельца патента появилась возможность продлить срок действия патента еще на пять лет. В новой редакции закона Украины «Об охране прав на изобретения и полезные модели» предусмотрена норма продления срока действия патента на лекарственные препараты и средства, применяемые в ветеринарии, при разработке которых был затрачен значительный интеллектуальный потенциал. Так, согласно закону «срок действия патента на изобретение, объектом которого является лекарственное средство, средство защиты животных, средство защиты растений, использование которого требует разрешения соответствующего компетентного органа, может быть продлен по ходатайству собственника этого патента на срок, который равняется периоду между датой подачи заявки и датой получения такого разрешения, но не больше чем на пять лет».

Очень часто складывается ситуация, когда компании, осваивающие производство генерических препаратов, пытаются намеренно приблизиться к товарному знаку хорошо известного оригинального препарата, используя схожесть названий, графику логотипов, цветовой гаммы и т. д. На языке рекламистов это называется «перенесение имиджа», а в конкурентном праве — паразитирование на чужой репутации. Приведу такой пример: одно время лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, на рынке Украины продвигали несколько фирм под наименованием Аспирин. В то же время в судебных инстанциях рассматривался вопрос о правомерности использования этого товарного знака. В результате затяжного конфликта Высший Арбитражный суд Украины признал право использования товарного знака Аспирин за компанией «Байер АГ», обязав прекратить использование этого наименования другими компаниями.

Можно привести и другие примеры нарушения действующего законодательства в области защиты прав интеллектуальной собственности. В большинстве случаев это происходит из-за незнания законов, но, как говорится, незнание закона не освобождает от ответственности.

Отслеживание случаев нарушения прав интеллектуальной собственности и отстаивание этих прав в установленном порядке — дело прежде всего самих владельцев интеллектуальной собственности.

Во всем мире недобросовестной конкурентной практикой принято считать недобросовестное использование чужого товарного знака или же его имитацию, подражание чужому товарному знаку. Приведу такой пример: не так давно на украинском рынке появились препараты под названием Но-Х-Ша, Но-Кру-Ша, которые содержат дротаверин в качестве активной субстанции. Эту же субстанцию содержит известный ранее препарат Но-Шпа. Сходные названия приводят к тому, что возможно смешение их восприятия в сознании потребителя. Это и есть признак присвоения чужого имиджа, чтобы избежать вкладывания средств в проведение собственной рекламной кампании. Между тем, появившиеся названия не содержат значка ®, который означает, что товарный знак зарегистрирован.

Время от времени на фармацевтическом рынке появляются лекарственные препараты, содержащие на упаковке элементы олимпийской или государственной символики. Например, не так давно появился импортный лекарственный препарат под названием «Украин». Отмечу, что в соответствии с действующим законодательством не может быть зарегистрирован товарный знак, который состоит из названия государства, а также если в нем использованы государственная символика, герб, флаг и т.д. Для того чтобы зарегистрировать в Украине такой товарный знак, необходимо получить разрешение межведомственной комиссии Государственного департамента по интеллектуальной собственности.

— Почему все-таки подобные случаи возможны?

— В Украине до сих пор не разработаны подзаконные акты, которые бы четко регламентировали, как, к примеру, должны составляться наименования, какими должны быть инструкции. Что касается наименований, то до настоящего времени пользуются правилами, утвержденными Министерством здравоохранения еще в 70-х годах. Положения, регламентирующие порядок разработки, присвоения лекарственным средствам наименований, содержатся в различных ведомственных документах. Многие из них устарели и нуждаются в систематизации и переработке с учетом произошедших в обществе изменений и с последующим утверждением их компетентными органами.

Следует сказать, что многие возникшие в последнее время споры и недоразумения связаны с несоответствием между «фирменным» наименованием лекарства, наименованиями, которые представляют собой средства ориентации медицинских и фармацевтических работников, и перечнем, который дает Всемирная организация здравоохранения. Более того, в период становления национального законодательства, когда уже был принят закон «Об охране прав на знаки для товаров и услуг», который вступил в силу в 1994 г., имели место случаи недобросовестной регистрации товарных знаков и получения монопольных прав на владение ними.

Комитет Верховной Рады по вопросам науки и образования, а точнее, подкомитет по вопросам инновационной деятельности и защиты интеллектуальной собственности инициировал внесение соответствующих изменений в данный Закон. Во-первых, предусмотрена норма, запрещающая регистрировать в качестве товарных знаков обозначения, которые широко использовались двумя или несколькими предприятиями для обозначения однородных товаров до 1 января 1992 г., то есть до официального распада СССР. Во-вторых, введено право преждепользования — те предприятия, которые добросовестно пользовались этими обозначениями до 1.01.1992 г., могут пользоваться ими и далее. Другими словами, те предприятия, которые с нарушением норм, в том числе международного права, получили монопольное право на использование товарного знака, не могут запретить добросовестным пользователям использовать его в дальнейшем.

В Таможенном кодексе Украины есть статья, в соответствии с которой запрещен экспорт и импорт продукции, произведенной с нарушением прав интеллектуальной собственности. К сожалению, эта статья практически «не работает», то есть на таможне случаи нарушения интеллектуальной собственности не пресекаются. На сегодняшний день разработана новая редакция Таможенного кодекса, в которой вопросам защиты интеллектуальной собственности уделено больше внимания. При Таможенной службе Украины создано Управление по защите интеллектуальной собственности, его сотрудники изучали опыт работы аналогичной структуры в США.

Хочу отметить, что согласно закону «О лекарственных средствах» единственным условием признания регистрации лекарственного препарата недействительной является его ненадлежащее качество. Для того чтобы пресечь неправомерное использование товарного знака, необходимо ввести в закон «О лекарственных средствах» норму, согласно которой регистрация была бы невозможной, если это может повлечь нарушение прав владельца товарного знака или патента. В законе должна найти отражение и такая норма, как косвенная защита, в соответствии с которой нарушением будет являться изготовление лекарственного средства способом, уже запатентованным другой фирмой. Это позволит воспрепятствовать нарушению прав интеллектуальной собственности.

— Какие еще нормативные документы регламентируют право на защиту интеллектуальной собственности?

— Прежде всего, это закон «О защите от недобросовестной конкуренции». Решение вопросов, связанных с защитой от недобросовестной конкуренции, входит в компетенцию Антимонопольного комитета Украины. Очень тесно переплетаются и дополняют друг друга в вопросах защиты интеллектуальной собственности и защиты от недобросовестной конкуренции закон «Об охране прав на знаки для товаров и услуг», закон «О защите прав потребителей», закон «О рекламе».

На рассмотрении в Верховной Раде находится еще один законопроект — «О внесении изменений в некоторые законодательные акты в связи с усилением ответственности за нарушение прав интеллектуальной собственности». Он предусматривает довольно жесткие меры, в том числе уголовную ответственность. И это справедливо, если речь идет о фармацевтической отрасли: интеллектуальный товар этой сверхрентабельной сферы стоит особенно дорого.

Сергей Коловоротный
Фото Евгения Кривши