ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
|
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1 | АЛЬДАРА 5% КРЕМ | Крем 5% по 250 мг у пакетиках-саше (одноразового використання) № 12 |
“3М Медіка” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
| 2 | АМІНАЛОН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 100 у банках |
ВАТ “Вітаміни” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки |
| 3 | АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | Таблетки по 0,25 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 4 | АЦИДИН-ПЕПСИН | Таблетки по 0,25 г № 50 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5 | БІЛОБІЛ | Капсули по 40 мг № 20 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 6 | ВОЛЬТАРЕН | Супозиторії по 25 мг, 50 мг № 10 |
“Новартіс Фарма С.А.” |
Франція |
Зміна назви виробника |
| 7 | ГЕПАРИН | Розчин для ін’єкцій по 5 мл (5000 МО/мл) у флаконах № 5, ампулах № 5; по 10 мл у флаконах № 1 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки |
| 8 | ГЕПАРИН “БІОХЕМІ” | Розчин для ін’єкцій по 5 мл (25 000 МО) у флаконах № 100 |
“Біохемі ГмбХ” |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 9 | ЕКСТРАКТ ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ РІДКИЙ | Екстракт рідкий по 20 мл у флаконах-крапельницях; по 25 мл, 50 мл у флаконах |
ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 10 | ЗИТАЗОНІУМ | Таблетки по 10 мг № 30 |
Фармацевтичний завод “Егіс” АТ |
Угорщина |
Реєстрація додаткової упаковки |
| 11 | КВІТКИ НАГІДОК | Квітки по 50 г у пачках |
Державне оптово-роздрібне підприємство “Обласний аптечний склад” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 12 | КВІТКИ РОМАШКИ | Квітки по 50 г, 100 г у пачках |
Державне оптово-роздрібне підприємство “Обласний аптечний склад” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 13 | КЕТАМІНУ ГІДРОХЛОРИД (“Cu Chemie Uetikon GmbH”, Німеччина) | Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виготовлення розчину для ін’єкцій |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 14 | КОРЕНЕВИЩЕ І КОРІНЬ ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО | Лікарська рослинна сировина (субстанція) у мішках джуто-кенафних |
“Мегеко Гербс Імпорт Експорт Корпорейшн”, Китай для ВАТ “Лубнифарм” |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
| 15 | МАЗЬ НІСТАТИНОВА | Мазь (100 000 ОД в 1 г) по 15 г, 30 г у тубах |
ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 16 | МЕТИЛУРАЦИЛ (ВАТ “ФАРМАКОН”, Російська Федерація) | Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виготовлення таблеток |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 17 | МІЛУРИТ® | Таблетки по 300 мг № 30 |
Фармацевтичний завод “Егіс” АТ |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
| 18 | ОМЕПРАЗОЛ | Капсули по 0,02 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 19 | ПІКОВІТ | Сироп по 150 мл у флаконах |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20 | РОЗЧИН ДІАМАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1% | Розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах; флаконах-крапельницях |
Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” |
Україна, |
Зміна назви виробника |
| 21 | РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% | Розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 3000 мл у контейнерах |
Підприємство з іноземними інвестиціями за участю українського капіталу Компанія “Грамед” ТОВ |
Україна, Львівська обл., |
Реєстрація на 5 років |
| 22 | СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ (“Remedis LLC”, Індія) | Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах |
АТ “Лекхім” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 23 | ТЕОТАРД® | Капсули з уповільненим вивільненням по 200 мг, 350 мг № 40 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24 | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | Краплі очні 0,25%, по 10 мл у флаконах |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| 25 |
ТРЕНТАЛ™ |
Розчин для ін’єкцій по 5 мл (100 мг) в ампулах № 5 |
«Хьохст Меріон Руссел Лтд» |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
| 26 | УПСАВІТ КАЛЬЦІЙ | Таблетки шипучі по 500 мг № 20 | «Фармавіт», Угорщина, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб» |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
| 27 | ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ | Порошок для ін’єкцій по 0,5 г, 1,0 г у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
|
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ |
ПЕРОЗОН ДЕРМАТОЛОГІЧНА ВАННА | Рідкий концентрат для лікувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у каністрах |
“Шпітцнер Арцнайміттель-фабрик ГмбХ” |
Німеччина |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
|
Наказ МОЗ |
ЗЕДЕКС | Сироп по 100 мл у флаконах |
“Вокхард Лтд” |
Індія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим