Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 26.03.2001 № 118

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України Про лікарські засоби та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.03.2001 № 118

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1 АДЕМОЛ-ДАРНИЦЯ Розчин для ін’єкцій 1%
по 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

2 ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ Таблетки по 0,25 г № 6,
№ 10 у контурних безчарункових упаковках, по 3,0 кг, 6,0 кг у тарі з поліпропілену

Український консорціум “Екосорб”

Україна,
м. Київ

Зміна назви заявника + додаткове фасування

3 ГЕПАТРОМБІН Гель (50 000 МО/100 г) по 40 г у тубах

“Хемофарм”

Югославія

Реєстрація додаткової дози

4 ЕНАП® Таблетки по 5 мг № 20

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5 ЕНАП® Таблетки (10 мг/25 мг) № 20

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6 ЕНАП®L Таблетки (10 мг/12,5 мг) № 20

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7 ЕРИТРОМІЦИН-ТЕВА Порошок для приготування суспензії (125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл) по 20 кг in bulk у пакетах із плівки поліетиленової

“ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Реєстрація на 5 років

8 ЕУФІЛІН Розчин для ін’єкцій 2,4% по 5 мл, 10 мл в ампулах № 10

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 2 роки

9 ЗОЛАДЕКС Депо-капсули по 3,6 мг у шприці-аплікаторі № 1

“Зенека Лімітед”

Великобританія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10 ІНГАЛЯТОР “СЛОН” Олівець у флаконах № 1

Фабрика східної медицини “Конвой”

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

11 ІНОЗИН (“Ajinomoto Co., Ink.”, Японія) Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

12 ЛОРАТАДИН (СУБСТАНЦІЯ) (“Morepen Laboratories Ltd”, Індія) Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виготовлення в  умовах аптек та виробництва нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

13 ПІКОВІТ Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14 ПІРАЗИНАМІД (СУБСТАНЦІЯ) Порошок (субстанція) у барабанах для виготовлення в умовах аптек та виробництва нестерильних лікарських форм

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки

15 ПІРАЦЕТАМ Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10 х 6 у контурних чарункових упаковках; № 60 у банках

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)

16 ПРОТАРГОЛ Порошок (субстанція) у плівці поліетиленовій для виготовлення в умовах аптек стерильних та нестерильних лікарських форм

“Сеппік”

Франція

Реєстрація на 5 років

17 РИБОКСИН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 50

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18 РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 1%, 2% Розчин спиртовий 1%, 2% по 100 мл у флаконах; по 10 кг, 17 кг у бутлях

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

19 РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5% Розчин спиртовий 5% по 10 мл, 1000 мл у флаконах

Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Харків

Зміна назви виробника

20 СУМІШ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ Рідина по 40 мл у флаконах

ВАТ “Тернопільська фармацевтична фабрика”

Україна,
м. Тернопіль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21 ТАФЕН® ДЛЯ НОСА Аерозоль для носа по 200 доз (50 мкг на 1 дозу) у флаконах

“ЛЕК д.д. Любляна”

Словенія

Реєстрація на 5 років

22 ТЕНЗІОМІН Таблетки по 12,5 мг,
25 мг № 30, по 50 мг,
100 мг № 20

Фармацевтичний завод “Егіс” АТ

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

23 ТРАМАДОЛ Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 5

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24 ФІТОВІТ Капсули № 100

“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25 ФОРТЕ ЕНЗИМ Таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10 х 10)

“Русан Фарма Лтд”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26 ФОСАМАКС Таблетки по 10 мг № 28

“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Нідерланди/ США

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27 ХІКОНЦИЛ Капсули по 250 мг, 500 мг № 16

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

28 ХІКОНЦИЛ Порошок для приготування 60 мл суспензії для внутрішнього застосування (125 мг/5 мл) у флаконах

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

29 ХІКОНЦИЛ Порошок для приготування 10 мл крапель для внутрішнього застосування (100 мг/1 мл) у флаконах

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

30 ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА Порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва стерильних лікарських форм

“Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

31 ЦЕФАЛЕКСИН Порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва нестерильних лікарських форм

“Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

32 ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА Порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва стерильних лікарських форм

“Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

33 ЦЕФТРІАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА Порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва стерильних лікарських форм

“Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.03.2001 № 118

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ 
№ 270 від 27.10.00; 
Поз. № 12

БІСЕПТОЛ 480 Розчин для внутрішньовенних вливань по 5 мл (400 мг/80 мг) в ампулах № 10

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Наказ МОЗ № 93 від 12.03.01;
Поз. № 5

ЛІДАПРИМ Суспензія для дітей (200 мг/40 мг/5 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах

“Нікомед Австрія ГмбХ”

Австрія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Наказ МОЗ № 93 від 12.03.01;
Поз. № 1

БЕРОВЕНТ-МФ Аерозоль дозований (100 мкг/дозу; 200 мкг/дозу) по 15 мл (0,03 г, 0,06 г) у балонах

ТОВ “Мікрофарм”

Україна,
м. Харків

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті