|
Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі Директору по виробництву |
За результатами державного контролю забороняється реалізація лікарського засобу таблетки «Цитрамон-М», таблетки № 6 серії 111100 виробництва ВАТ «Хімфармзавод «Червона Зірка», який не відповідає вимогам ФС 42У-9-431-00 за показником «Розпадання» (завищений).
Прошу вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату із реалізації та повернення постачальнику (виробнику).
Про виконання розпорядження доповісти Державній інспекції МОЗ до 03. 05. 2001 року.
Виробнику вищезазначеного лікарського засобу терміново відкликати його від споживачів. Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, причини випуску препарату з порушенням нормативних вимог та вжиті заходи щодо вказаної субстандартної серії препарату та заходи по недопущенню таких фактів в подальшому надати Державній інспекції МОЗ до 03. 05. 2001 року.
| Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим