Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Припис від 30.12.2011 р. № 5553-1.3/2.1/17-11

[ 2012-01-06 10:32 ]

Документ втратив чинність на підставі Листа від 19.03.2012 р. № 5488-1.3/2.1/17-12

Припис
від 30.12.2011 р. № 5553-1.3/2.1/17-11

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4727/01/01 препарату за показником «Упаковка» (в упаковці відсутній скарифікатор для ампул), «Маркування» (На 5 ампулах з 13 нечітке маркування у рядку термін придатності «До V 16»: на деяких ампулах відсутня літера «о», місяць «V», цифра «1», замість цифри «6» читається «5».) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, зі змінами, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10 у коробках, серії 20411, виробництва AT «Галичфарм», Україна, м. Львів, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10 у коробках, серії 20411, виробництва AT «Галичфарм», Україна, м. Львів.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-17 20:15]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 13.02.2017 р. по 17.02.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-02-17 16:13]
Розпорядження від 17.02.2017 р. № 1044-1/2.0/171-17

[2017-02-17 16:13]
Розпорядження від 16.02.2017 р. № 1028-1/2.0/171-17

[2017-02-15 16:00]
Наказ МОЗ України від 05.01.2017 р. № 6

[2017-02-13 17:26]
Наказ МОЗ України від 08.02.2017 р. № 95

[2017-02-13 17:21]
Наказ МОЗ України від 08.02.2017 р. № 94

[2017-02-13 14:41]
Постанова Верховної Ради України щодо призначення Олексія Кириченка на посаду першого заступника голови Комітету ВРУ з питань охорони здоров'я

[2017-02-10 20:50]
Розпорядження Держлікслужби України з 06.02.2017 р. по 10.02.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-02-10 18:54]
Наказ МОЗ України від 15.12.2016 р. № 1343

[2017-02-10 17:58]
Постанова КМУ від 1 лютого 2017 р. № 53

Последние новости и статьи

[2017-02-20 12:42]
Витамин В может помочь в лечении шизофрении?

[2017-02-20 12:17]
Нове державне цінове регулювання ліків: чи не наступить Уряд на ті ж граблі?

[2017-02-17 20:32]
Харвоні

[2017-02-17 20:19]
Фітовіол

[2017-02-17 20:18]
Ліки Ведмедика БО

[2017-02-17 20:17]
Диклак

[2017-02-17 20:16]
Колдрекс Хотрем \ ТераФлю

[2017-02-17 20:15]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 13.02.2017 р. по 17.02.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-02-17 19:53]
Мілдронат: ефективність боротьби з підробками бренду клінічно доведена в суді

[2017-02-17 19:39]
Бриф-анализ фармрынка: итоги января 2017 г.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам, Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 6 (1077) 20 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+