Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Припис від 30.12.2011 р. № 5553-1.3/2.1/17-11

[ 2012-01-06 10:32 ]

Документ втратив чинність на підставі Листа від 19.03.2012 р. № 5488-1.3/2.1/17-12

Припис
від 30.12.2011 р. № 5553-1.3/2.1/17-11

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/4727/01/01 препарату за показником «Упаковка» (в упаковці відсутній скарифікатор для ампул), «Маркування» (На 5 ампулах з 13 нечітке маркування у рядку термін придатності «До V 16»: на деяких ампулах відсутня літера «о», місяць «V», цифра «1», замість цифри «6» читається «5».) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.1., 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, зі змінами, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10 у коробках, серії 20411, виробництва AT «Галичфарм», Україна, м. Львів, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10 у коробках, серії 20411, виробництва AT «Галичфарм», Україна, м. Львів.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-24 12:35]
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 р. № 53

[2017-01-24 11:32]
Проект Порядку та форми надання погодження на проведення позапланового заходу державного нагляду (контролю) на підставі обґрунтованого звернення фізичної особи про порушення суб’єктом господарювання її законних прав

[2017-01-23 14:22]
Проект Закону України «Про лікарняні каси»

[2017-01-20 19:41]
Розпорядження Держлікслужби України з 13.01.2017 р. по 20.01.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-01-20 17:56]
Наказ МОЗ України від 17.01.2017р. № 33

[2017-01-20 17:10]
Розпорядження від 19.01.2017 р. № 436-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:10]
Розпорядження від 18.01.2017 р. № 412-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:10]
Розпорядження від 18.01.2017 р. № 411-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:09]
Лист від 18.01.2017 р. № 410-1/2.0/171-17

[2017-01-20 17:09]
Розпорядження від 18.01.2017 р. № 400-1/2.0/171-17

Последние новости и статьи

[2017-01-24 17:25]
Ученые напечатали полноценную кожу на 3D-принтере

[2017-01-24 16:54]
Международный стандарт ISО 9001:2015. Акценты. Обзор. Практика

[2017-01-24 16:02]
Правда ли, что йога и аэробика помогут справиться с нарушениями сна?

[2017-01-24 14:49]
Результаты работы FDA по итогам 2016 г.

[2017-01-24 13:44]
Обмеження на перевірки бізнесу — 2017

[2017-01-24 13:30]
Интегрированные системы качества. Часть 2. (Международный стандарт OHSAS 18001:2007. Требования системы менеджмента гигиены и безопасности труда (СМГиБТ). Основные изменения. Особенности внедрения. Переход на новую версию стандарта ISO 45001. Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, cхема FSSC 22000

[2017-01-24 13:17]
Почему курильщикам стоит есть апельсины, мандарины и красный сладкий перец?

[2017-01-24 12:45]
МОЗ затвердило реєстр граничних оптово-відпускних цін на ліки, вартість яких відшкодовуватиметься

[2017-01-24 12:35]
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 р. № 53

[2017-01-24 12:19]
Электронные сигареты: спорные вопросы

Государственная служба Украины по лекарственным средствам, Нормативная информация Все новости

Подписка на новости


№ 2 (1073) 23 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+