Встреча в киевской городской администрации

В начале мая 2001 г. в здании Киевской городской администрации состоялось совещание, посвященное обсуждению проекта нового закона Украины «О лекарственных средствах» (проект Закона опубликован в «Еженедельнике АПТЕКА», № 16 (287) от 23 апреля 2001 г.).

В обсуждении приняли участие заместитель главы Киевской городской администрации Валерий Бедный, заместители главы Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Государственный департамент) Александр Евтушенко и Елена Кричевская, Михаил Пасечник, президент ассоциации «ФАРМУКРАИНА», Владимир Руденко, генеральный директор Киевского АО «Фармация», представители академических институтов, практической фармации, производители и дистрибьюторы лекарственных средств, другие заинтересованные лица.

Встречу открыл Валерий Бедный, который обратил внимание присутствующих на то, что в процессе широкого обсуждения легче создать хороший закон, чем впоследствии вносить в него поправки, и выразил в связи с этим пожелание, чтобы уже по окончании обсуждения можно было подготовить предложения в рабочую группу Министерства здравоохранения.

По мнению В. Бедного, в настоящее время фармацевтический рынок Украины находится в хаотическом состоянии, особенно в части распространения лекарственных средств. На его взгляд, это обусловлено тем, что распространение лекарственных средств становится все более быстро развивающимся бизнесом, на который государство практически не имеет возможности влиять ни в плане контролирования цен на лекарственные препараты, ни в плане социального обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами. То, что цена ряда препаратов в Украине выше, чем в Западной Европе, делает их недоступными для большинства пациентов. Потому, по мнению В. Бедного, законопроект должен содержать механизм регулирования цен. Кроме того, по мнению заместителя главы Киевской горадминистрации, необходимо вернуться к системе отпуска лекарственных средств по рецептам во всех аптеках независимо от форм собственности.

Одним из системных недостатков законопроекта, как отметил В. Бедный, является то, что он скорее защищает интересы исполнительных властных структур — Министерства здравоохранения и Государственного департамента, а не интересы пациентов. Так, в законопроекте впервые предусмотрена защита прав сотрудников Государственного департамента, то есть тех чиновников, которые непосредственно будут проводить в жизнь этот закон, что, по мнению В. Бедного, хорошо, однако в первую очередь необходимо защитить права пациентов.

Александр Евтушенко отметил, что в подготовке законопроекта принимал участие широкий круг научных и практических работников, в течение нескольких минут докладчик перечислял организации, предложения которых были учтены рабочей группой. Законопроект, подготовленный этой группой, был опубликован. В настоящее время наступил следующий этап — его широкое обсуждение фармацевтической общественностью и подготовка предложений рабочей группе для их обобщения. Как сообщил присутствующим А. Евтушенко, он не помнит случая более широкого обсуждения законопроекта, который готовит Министерство здравоохранения Украины. В дальнейшем, после обобщения всех предложений, рабочая группа планирует в установленном порядке передать законопроект на согласование в Министерство здравоохранения Украины, в Комитет Верховной Рады по вопросам здравоохранения, охраны материнства и детства, вновь опубликовать его в средствах массовой информации.

По мнению А. Евтушенко, несмотря на то, что законопроект имеет структуру, схожую с уже действующим законом, рабочая группа постаралась учесть все рекомендации Европейского Союза в том, что касается производства лекарственных препаратов, порядка регистрации, лицензирования и их дистрибьюции.

Как сообщил А. Евтушенко, комиссия планирует подать законопроект на рассмотрение в Верховную Раду уже осенью 2001 г., что предполагает четкую этапность и соблюдение жестких сроков его обсуждения.

Выступающие в прениях отмечали достоинства и недостатки законопроекта. Их оказалось так много, что в конечном счете стало очевидно, что прямо на заседании достичь консенсуса по внесению предложений в законопроект не удастся.

Так, ряд выступающих отметили, что одной из положительных сторон законопроекта является наличие словаря терминов. Однако некоторые приведенные в нем термины не всегда корректны и подчас дублируют друг друга. Как отметил Николай Пономаренко, вице-президент Фармацевтической ассоциации Украины, с 1993 по 1999 г. в Украине введены около 600 терминологических стандартов. О важности точного определения терминов свидетельствует тот факт, что в действующем законе «О лекарственных средствах» аптеки определены как учреждения здравоохранения, а не как субъекты фармацевтической деятельности, что повлекло за собой многочисленные правовые последствия.

Также необходимо уже на законодательном уровне закладывать принципы взаимоотношения аптеки и такими ее структурными подразделениями, как аптечный пункт или аптечный киоск, чтобы определить список лекарственных препаратов, которые могут в них реализовываться.

Терминологические сложности возникают также при определении понятий «оптовая» и «розничная» торговля. Кроме того, необходимо четко выяснить, чем же занимаются аптечные учреждения: торговлей лекарственными препаратами, их распределением или обслуживанием населения. Это необходимо также для того, чтобы определить на будущее роль, которую должен выполнять рецепт врача: только ли консультативную или также социально-финансовую, будет ли в дальнейшем, после внедрения в Украине системы страховой медицины, рецепт врача выполнять роль финансового документа.

В процессе обсуждения прозвучали мнения производителей лекарственных средств, дистрибьюторов, представителей академической науки. Каждый выступающий отстаивал интересы той группы, которую он представлял. Отрадно то, что при обсуждении постоянно звучала тема интересов пациентов.

Михаил Сятыня, глава представительства компании «Гедеон Рихтер» А.О. в Украине, обратил внимание присутствующих на то, что будущий закон Украины «О лекарственных средствах» должен быть юридически безупречен и экономически обоснован, поэтому в его обсуждении должны в первую очередь принимать участие юристы и экономисты.

В связи с тем что присутствующие высказали ряд пожеланий, участники совещания пришли к выводу, что необходимо создать рабочую группу для учета и обобщения всех предложений. Эту группу возглавила президент общественной организации «Киевское фармацевтическое общество» Валентина Бабяк. Рабочая группа подготовит свои предложения, которые будут вынесены на обсуждение участников следующего совещания.

Тарас Махринский