Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.Лист від 07.05.2001 № 983/12-04

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

В доповнення до наших листів № 197/12-01 від 05.02.2001 та № 637/12-12 від 28.03.2001 інформуємо, що за результатами державного контролю зразки Кальцію глюконату — Дарниця р-н д/ін. 10% амп. 5 мл № 10 серій 1641100, 170101, 50101 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (надані Державними інспекціями в Одеській та Івано-Франківській областях) не відповідали вимогам ТФС 42У-1-928-98 та зміні № 1 від 30.12.1999 за показниками «Опис» та «Прозорість» (в ампулах була значна кількість осаду, який повністю не розчинявся при нагріванні до 90 °С).

Виходячи з викладеного, пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення з реалізації Кальцію глюконату — Дарниця р-н д/ін. 10% амп. 5 мл № 10 серій 1641100, 170101, 50101 та повернення постачальнику (виробнику).

Про виконання доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 08.06.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!