?
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 07.05.2001 № 176
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 | АВАНДІЯ® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 7, № 28 (14 х 2) | “СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс” |
Великобританія |
Реєстрація на 5 років |
2 | АМБРОСОЛ | Сироп по 120 мл (0,3 г/100 мл; 0,6 г/100 мл) у флаконах № 1 | “Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ” |
Польща, |
Зміна назви виробника |
3 | АМОКСИКЛАВ® | Таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг № 15 | “ЛЕК д.д. Любляна” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 | АМОКСИКЛАВ® | Порошок для приготування 100 мл суспензії для внутрішнього застосування (156,25 мг/ 5 мл) у пляшечках № 1 | “ЛЕК д.д. Любляна” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 | АМОКСИКЛАВ® | Порошок для приготування 100 мл суспензії форте для внутрішнього застосування (312,5 мг/5 мл) у пляшечках № 1 | “ЛЕК д.д. Любляна” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 | АСПАРКАМ | Таблетки № 50 у контурних чарункових упаковках | АТ “Галичфарм” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 | БРУСТАН | Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 | “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 | ВАЛІДОЛ | Таблетки по 0,06 г № 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ “Лубнифарм” |
Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
9 | ГЕСТИД | Таблетки жувальні № 20 (4 х 5) | “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 | ЕПІРУБІЦИН “ЕБЕВЕ” | Концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах № 1 | “Ебеве Арцнайміттель ГмбХ” |
Австрія |
Реєстрація на 5 років |
11 | МЕТАМОЛ | Таблетки по 10 мг № 30, № 1000, in bulk № 25 000 | “Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд” |
Ізраїль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 | НАТРІЮ ХЛОРИД | Розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл, 10 мл в ампулах № 10 | АТ “Галичфарм” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 | ПОСТЕРИЗАН® | Мазь по 25 г у тубах | “Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 | ПОСТЕРИЗАН® ФОРТЕ | Мазь по 25 г у тубах | “Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
15 | РЕВАЙТЛ ГІНСЕНГ ПЛЮС | Капсули № 30 | “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 | РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВІ ПЕРЛИНИ | Капсули по 0,625 мг № 30 | “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 | СПАЗМОЛЕКС | Таблетки № 200 (4 х 50) | “Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Зміна назви виробника |
18 | ТРАМОЛ | Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах № 10 (5 х 2) | “Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Зміна назви виробника |
19 | УЛЬФАМІД® | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 20; по 40 мг № 10 | “КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 | ФАРМАСЕПТИК | Аерозоль по 120 мл у флаконах № 1 | “Фармасайнс Інк.” |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 | ЦИКЛОФОСФАН | Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм | АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм” |
Латвія |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№? з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ № 160 від 28.04.01; поз. № 21 | ОМЕПРАЗОЛ (ПЕЛЕТИ) (“Union Quimico Farmaceutica S.A.” (UQUIFA), Іспанія) | Пелети у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Вітамед д.о.о.” |
Словенія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим