БРАЛ. Эффективный комбинированный спазмолитик индийской группы «Микро»

БРАЛ

ЭФФЕКТИВНЫЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ СПАЗМОЛИТИК ИНДИЙСКОЙ ГРУППЫ «МИКРО»

Индийская фармацевтическая группа «Микро» начала свою деятельность в 1973 г. В настоящее время она выпускает и поставляет на фармацевтический рынок более 160 различных лекарственных средств. Сегодня группа «Микро» входит в двадцатку лучших фармацевтических компаний Индии, а к 2005 г. планирует занять одно из первых мест в десятке ведущих фирм-производителей.

Группе «Микро», персонал которой насчитывает 3500 человек, принадлежат несколько фармацевтических заводов, оснащенных высокотехнологичным оборудованием. Заводы построены с соблюдением норм GMP, а также требований Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США к готовым лекарственным формам. Группа «Микро» аккредитована компанией «KPMG» (США), которая выдала ей международный сертификат качества ISO 9001.

Одним из самых известных лекарственных средств группы «Микро» является препарат БРАЛ, обладающий выраженными спазмолитическими свойствами.

Препарат БРАЛ применяется во всех случаях спазма гладких мышц, при болевом синдроме различной этиологии. Препарат назначают при почечной колике, спазмах мочевых путей, спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчевыводящих путей. Возможно применение препарата при стенокардии и инфаркте миокарда, при мигренеподобной головной боли. Следует отметить, что БРАЛ не снижает уровень обеспечения сердца кислородом.

Одна таблетка препарата БРАЛ содержит 500 мг метамизола натрия (анальгетик), 5 мг питофенона гидрохлорида (спазмолитик) и 0,1 мг фенпивериния бромида (антихолинергическое средство). БРАЛ относится к фармакотерапевтической группе А03D — спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками.

Анальгетическое действие метамизола натрия обусловлено центральным и периферическим механизмами. Центральный механизм реализуется за счет угнетения передачи импульсов от рецепторов к болевым центрам ЦНС, а также снижения количества разрядов в спинальных нейронах; периферический включает ингибирование синтеза простагландинов и подавление активации болевых рецепторов под влиянием специфических стимуляторов. Питофенон является производным пиперидина. Его спазмолитическое действие достигается за счет ингибирования активности фермента ацетилхолинэстеразы [1]. Спазмолитический эффект БРАЛА обусловлен снижением болевой чувствительности и возбудимости гладких мышц под действием метамизола натрия, антихолинэстеразным действием фенпивериния бромида и питофенона гидрохлорида, а также папавериноподобным действием последнего.

Препарат назначают взрослым в дозе 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки, детям в возрасте от 6 до 8 лет — 1/2 таблетки 3 раза в сутки, от 9 до 12 лет — 1/2–1 таблетка 3 раза в сутки и в возрасте от 13 до 15 лет — 1 таблетка 3–4 раза в сутки. При необходимости БРАЛ можно применять на протяжении нескольких недель.

На базе кафедры госпитальной терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца под руководством доктора медицинских наук, профессора А.С. Свинцицкого были проведены исследования клинической эффективности применения препарата БРАЛ у пациентов с дискинезиями желчевыводящих путей по гипертонически-гиперкинетическому типу. В исследовании участвовали 45 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет, которых рандомизированно распределили в две группы. В первую группу вошли 30 больных, которым назначали лекарственное средство БРАЛ в таблетках, а во вторую — 15 пациентов, которые принимали препарат сравнения — Баралгин (500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 0,1 мг фенпивериния бромида) производства фирмы «Югоремедия» (Югославия). Оценка эффективности исследуемого препарата проводилась по специальной 3-балльной шкале:

3 балла — высокая эффективность (достижение эффекта в 1-е сутки и его стойкое сохранение на протяжении всего срока наблюдения);

2 балла — умеренная эффективность (достоверная положительная динамика изучаемых показателей на 5–7-й день лечения);

1 балл — низкая эффективность (отсутствие достоверной положительной динамики на 5–7-й день лечения).

В таблице приведены показатели клинической эффективности препарата БРАЛ у больных с дискинезией желчевыводящих путей по гипертонически-гиперкинетическому типу, которые свидетельствуют о его положительном влиянии на течение заболевания.

Таблица

Оценка эффективности препарата БРАЛ (число пациентов (% к общему количеству больных)

БРАЛ и препарат сравнения эффективно устраняют симптомы заболеваний гепатобилиарной системы. Оба препарата оказывают выраженное и достоверно нормализующее влияние на функциональную активность сфинктерного аппарата желчевыводящей системы. Особо следует отметить эффективность препарата БРАЛ для купирования печеночной колики.

В ходе клинического исследования отмечено, что БРАЛ хорошо переносится пациентами. На протяжении всего курса лечения побочные явления, развитие которых требовало бы снижения дозы или отмены препарата, не наблюдались. Не отмечены также аллергические или другие негативные симптомы [2]. О высокой клинической эффективности метамизола натрия в комбинации с питофенона гидрохлоридом и фенпивериния бромида свидетельствуют результаты недавно проведенных международных рандомизированных исследований [3].

Таким образом, БРАЛ является современным лекарственным средством, сочетающим анальгезирующие и спазмолитические свойства, не уступая по фармакотерапевтической эффективности препарату сравнения. Хорошая переносимость, а также оптимальное соотношение клиническая эффективность/цена препарата БРАЛ позволяют рекомендовать его к широкому применению в клинической практике.

По материалам, предоставленным
представительством группы
«Микро» в Украине
E-mail: [email protected]

ЛИТЕРАТУРА