ЗОЛАДЕКС: 6 лет применения в Украине

ЗОЛАДЕКС: 6 ЛЕТ ПРИМЕНЕНИЯ В УКРАИНЕ

В 1971 г. в ходе исследований, проводившихся группой американских исследователей, установлено, что стимуляция продукции гонадотропных гормонов гипофиза — лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) осуществляется нейромедиатором гипоталамуса — рилизинг-фактором гонадотропных гормонов (РФГн), который по своей химической структуре является декапептидом. Им удалось синтезировать его полимерную цепочку, состоящую из 10 аминокислот, и это фундаментальное открытие было отмечено в 1983 г. Нобелевской премией.

Известно, что РФГн выделяется гипоталамусом в импульсном режиме каждые 90 мин, поддерживая выработку гипофизом гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ). При непрерывном введении РФГн наблюдается стимуляция, а затем — длительная блокада секреции гонадотропных гормонов.

Ученые компании «ICI» (теперь «AstraZeneca») проявляли интерес к разработке синтетического аналога РФГн еще в 1966 г. Было установлено, что контроль над процессом синтеза половых гормонов может открыть новые терапевтические возможности в лечении рака молочной и предстательной железы. В рамках программы по синтезу искусственного гормона проводились исследования, направленные на поиск потенциальной молекулы гормона со свойствами агонистов и антагонистов РФГн. Синтез молекулы гозерелина был завершен в 1976 г. Это открытие было огромным достижением в области медицины. «Сначала мы думали, что создали препарат, с помощью которого можно лечить бесплодие, поскольку он стимулировал выработку гормонов гипофиза, — отметил доктор Furr, — но когда я начал изучать дальнейшее его назначение, то пришел к выводу, что он не стимулирует, а тормозит продукцию гормонов гипофиза».

ЗОЛАДЕКС (лекарственная форма — депо, содержащая гозерелин) был внедрен в лечебную практику компанией «ICI» как средство для лечения рака предстательной железы после 11 лет интенсивных исследований. В 1991 г. этот препарат был удостоен награды Королевы Великобритании за технологические достижения. В этом же году создатели ЗОЛАДЕКСА F. Hutchison, A. Dutta и B. Furr получили награду за его разработку от Всемирного Общества по исследованию лекарственных препаратов.

В дальнейшем ЗОЛАДЕКС стали широко применять в гинекологии для лечения эндометриоза, миомы матки, бесплодия, при дисфункциональных маточных кровотечениях, а также для гормональной терапии рака молочной железы у женщин репродуктивного возраста.

В настоящее время ЗОЛАДЕКС зарегистрирован более чем в 100 странах мира.

В Украине ЗОЛАДЕКС применяют в гинекологии с 1995 г. при миоме, эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия (аденоматозе), при тяжелых формах предменструального синдрома, в подготовке эндометрия к аблации, для купирования циклической овуляторной боли.

Препарат применяется для блокады гонадотропной функции гипофиза при контролируемой яичниковой суперовуляции в программе экстракорпорального оплодотворения, а также в онкологии для лечения рака молочной и предстательной железы.

Эндометриоз

· Субъективное и объективное улучшение на всех стадиях эндометриоза

· Уменьшение количества очагов эндометриоза и спаек

· Длительное сохранение объективного и субъективного улучшения после завершения терапии (Shaw R.W., 1996)

· По эффективности не уступает даназолу, при этом отличается лучшей переносимостью (Кулаков В.И., Сметник В.П., 1995).

Миома матки

· Значительное уменьшение объемов миомы матки

· Снижение выраженности симптомов при миоме матки

· Аменорея достигается у большинства пациенток

· Улучшение гематологического статуса

· Уменьшение необходимости в проведении гемотрансфузий

· Уменьшение объема кровопотери во время операции (Gerris J. et al., 1996; Lumsden M.A., 1994)

· Упрощение оперативного вмешательства или сокращение его объема (Краснопольский В.И. и соавт., 1998).

Подготовка к процедуре аблации

· Повышение частоты аменореи через 6 мес после лечения по сравнению с оперативным вмешательством без предварительной терапии ЗОЛАДЕКСОМ

· Уменьшение толщины эндометрия и более выраженная атрофия желез и стромы, по сравнению с плацебо

· Облегчение проведения оперативного вмешательства (Кулаков В.И., Сметник В.П., 1995)

· Значительное уменьшение абсорбции жидкости во время лазерной аблации по сравнению с применением даназола перед оперативным вмешательством (Fraser J.S. et al., 1996).

Вспомогательная репродукция

· Длительное угнетение функции гипофиза при подготовке к суперовуляции как части протокола вспомогательной репродукции

· Применение при бесплодии различной этиологии (Сметник В.П., Чернуха Г.Е., 1997)

· По сравнению с протоколами вспомогательной репродукции, в которых применяется кломифен, использование ЗОЛАДЕКСА способствует снижению частоты прерванных циклов и получению большего числа ооцитов для имплантации

· В «длинном» протоколе ЗОЛАДЕКС так же эффективен, как и ежедневные инъекции бусерелина, по количеству получаемых ооцитов и частоте наступления беременности

· В «длинном» протоколе ЗОЛАДЕКС также эффективен, как и ежедневное интраназальное введение бусерелина, по количеству получаемых ооцитов, частоте наступления беременности и частоте рождения живых детей на лечебный цикл

· По сравнению с ежедневными инъекциями или интраназальным введением агониста РФГн, ЗОЛАДЕКС в форме матрицы-депо вводится однократно, что удобно для пациенток и облегчает работу медперсонала. Применение ЗОЛАДЕКСА обеспечивает соблюдение режима лечения (Oyesanya O.A. et al., 1995)

· ЗОЛАДЕКС может использоваться в «ультрадлинном» протоколе вспомогательной репродукции для лечения эндометриоза перед экстракорпоральным оплодотворением (Сметник В.П., Чернуха Г.Е., 1997)

Рак предстательной железы, рак молочной железы

· Эффективная альтернатива хирургической кастрации, обеспечивающая подавление выработки половых гормонов (Vogelsang N.J., 1995)

· В отличие от хирургической кастрации терапия ЗОЛАДЕКСОМ может быть прервана в случае отсутствия эффекта без необратимого нарушения половой функции (Bolla M., 1997)

· Достоверное улучшение показателей выживаемости пациентов (Osborne D.R., 1990)

· Улучшает качество жизни пациентов.

Опыт применения ЗОЛАДЕКСА свидетельствует о его высокой эффективности и безопасности, что позволяет успешно использовать его в клинической практике.

За подробной информацией
обращаться по телефонам:
(044) 239-90-06, 239-90-07