?
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 17.05.2001 № 192
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АНАФРАНІЛ® | Розчин для ін’єкцій по 2 мл (25 мг) в ампулах № 10 |
“Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія, для “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія |
Австрія/ Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
ВАЗАПРОСТАН® | Порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах № 10 |
“Шварц Фарма АГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
DL-МЕТІОНІН | Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виготовлення нестерильних лікарських засобів |
“Рексім С.А.” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
4 |
НООТРОПІЛ | Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1 г) в ампулах № 12 |
Фармацевтичний завод “Єльфа” АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
ПОЛІВІТ НОВА ВІТА | Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 |
“Уолш Фарма”, підрозділ “Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк.” |
США |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ПОЛІДАН™ |
Розчин для ін’єкцій 1,5% по 5 мл у флаконах № 1, № 5 |
ТОВ “Науково-виробниче фармацевтичне підприємство Полідан” |
Російська Федерація |
Реєстрація на 5 років |
7 |
РЕАЛЬДИРОН |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 000 000 МО у флаконах № 5; по 3 000 000 МО у флаконах № 5, в ампулах № 5; по 6 000 000 МО у флаконах № 5; по 9 000 000 МО у флаконах № 5; по 18 000 000 МО в ампулах № 5 |
ЗАТ “Біотехна” |
Литва |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника, зміна упаковки, реєстрація додаткових упаковок |
8 |
СИЛІМАРИН (“Galena, a.s.”, Чеська Республіка) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
9 |
СОНАПАКС |
Драже по 10 мг, 25 мг № 60 |
Фармацевтичний завод “Єльфа” АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
СТАРЛІКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг, 120 мг, 180 мг № 12, № 24, № 84 |
“Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія, за ліцензією компанії “Ажіномото Ко., Інк.”, Японія |
Швейцарія/Японія |
Реєстрація на 5 років |
11 |
ЧИСТА L-ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах паперових, барабанах для виготовлення нестерильних лікарських засобів |
“Орсан С.А.” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ |
ДЕТРАЛЕКС® |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 |
“Лабораторії Серв’є” |
Франція |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
Наказ МОЗ |
БЛЕОМІЦЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД 0,005 Г ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (“С.-Петербурзький НДІ вакцин та сироваток та “ПВБП”, Російська Федерація) |
Порошок для ін’єкцій по 5 мг в ампулах № 10 |
ВАТ “Омутнінська наукова дослідно-промислова база” |
Російська Федерація |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника та заявника лікарського засобу) |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим