?
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 08.06.2001 № 220?
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЛЛЕРТЕК® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 10, № 20 |
Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД (“Erregierre S.p.A.”, Італія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм” |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ (“Харбінська фармацевтична фабрика”, Китай) |
Порошок (субстанція) у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Державне підприємство “Ензим” |
Україна, м. Ладижин |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БЕКЛОКОРТ™ ФОРТЕ |
Аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у флаконах № 1 |
“ГлаксоВеллком С.А.” |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
5 |
БЕМІТИЛ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г, 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
АТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
6 |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ (“Харбінська фармацевтична фабрика”, Китай) |
Порошок (субстанція) у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Державне підприємство “Ензим” |
Україна, м. Ладижин |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ВІБРОЦИЛ |
Гель для носа по 12 г у тубах |
“Новартіс Консьюмер Хелс СА” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
8 |
ВІБРОЦИЛ |
Краплі для носа по 15 мл у флаконах |
“Новартіс Консьюмер Хелс СА” |
Швейцарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника |
9 |
ВІКАЛІН® |
Таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках |
АТ “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ВІТАМІН D3 |
Розчин водний для внутрішнього застосування по 10 мл (15 000 МО/мл) у флаконах |
“Терполь” Фармацевтичне підприємство АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
ГЕНТАМІЦИН-ПОС® |
Краплі очні по 5 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1 |
“Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ і Ко КГ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
12 |
ДІАБЕТОН МR |
Таблетки по 30 мг № 60 |
“Лабораторії Серв’є” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Капсули по 0,1 г № 10 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Farmachem SA India pvt. ltd.”, Індія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ЕНАФРИЛ |
Таблетки № 20 у контейнерах полімерних |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16 |
КАНАМІЦИНУ СУЛЬФАТ (“Бенсійська фармацевтична фабрика”, Китай) |
Порошок (субстанція) у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Державне підприємство “Ензим” |
Україна, м. Ладижин |
Реєстрація на 5 років |
17 |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) |
Драже по 0,05 г № 50 у контурних чарункових упаковках; № 160 у баночках |
АТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
18 |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ |
Таблетки по 0,025 г № 10 |
АТ “Київський вітамінний завод” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
19 |
ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД (“Fleming Laboratories Limited”, Індія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
НІТРОСОРБІД |
Таблетки по 0,01 г № 50 |
ВАТ “Уфімський вітамінний завод” (“УфаВіта”) |
Російська Федерація |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
21 |
ОМЕПРАЗОЛ |
Капсули по 0,02 г № 6, №12 у контурних чарункових упаковках; № 12, № 30 у контейнерах полімерних |
ВАТ “Концерн Стирол” |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
22 |
ПРЕДНІЗОЛОН |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3 |
“Русан Фарма Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
23 |
ПРОПІФЕНАЗОН (“Associated Drug Company”, Індія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ “Концерн Стирол” компанії “Стиролфарм” |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
Реєстрація на 5 років |
24 |
РАУВОЛЬФІЯ (РАУНАТИН) (“Indena S.p.A”, Італія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
25 |
РИФАМПІЦИН |
Капсули по 0,15 г № 20 |
ВАТ “Бєлмедпрепарати” |
Республіка Білорусь |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
26 |
РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ 3% |
Розчин 3% по 40 мл, 50 мл у флаконах № 1 |
АТ “Ефект” |
Україна, м. Харків |
Зміна виробника |
27 |
ФІТОБАЛЬЗАМ “ФІТУЛВЕНТ” |
Настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках |
ВАТ “Біолік” |
Україна, Вінницька обл., м. Ладижин |
Зміна заявника та виробника І реєстрація додаткової упаковки |
28 |
ХУМАЛОГ |
Розчин для ін’єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах № 5 |
“Лілі Франс С.А.” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ЦЕЛІПРОЛ 100 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30, № 100 |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
30 |
ЦЕЛІПРОЛ 200 |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30, № 100 |
АТ “Лечива” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ЦИПРОФЛОК-САЦИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Vorin Laboratories Limited”, Індія) |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм |
“Фармахем СА М&М” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим