|
Начальникам Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
За повідомленням Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області в аптечній мережі виявлено лікарський засіб Енап таблетки по 10 мг № 20, с. 4453 виробництва «КРКА», Словенія, в інструкції про медичне застосування якого помилково неправильно даний опис «двоопуклі таблетки білого кольору». В дійсності і відповідно АНД таблетки «плоскі, червоно-коричневого кольору».
На виправлення цієї помилки представництво фірми «КРКА», Словенія, в Україні разом з листом від 15.06.01 р. розіслало всім дистриб’юторам нові інструкції з проханням замінити ними ті, що містять помилки.
Прошу перевірити наявність у вашому регіоні вказаної серії і інших серій лікарського засобу Енап таблетки по 10 мг № 20 виробництва «КРКА», Словенія, та відповідність їх інструкцій в частині «Опис» вимогам АНД.
При виявленні невідповідної інструкції доручаю зупинити реалізацію препарату Енап таблетки по 10 мг № 20 виробництва «КРКА», Словенія, до заміни інструкції на нову.
|
Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
В.Г. Варченко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим