Наказ МОЗ України від 09.07.2001 р. № 278

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 09.07.2001 № 278
«Про державну реєстрацію лікарських засобів»

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 09.07.2001 № 278

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)	Розчин в олії 5%, 10%, 30% по 20 мл у флаконах	AT “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2	АСПАРКАМ	Таблетки № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ, ЕМУЛЬСІЯ 20%	Емульсія 20% по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
4	БІОФЕРОН (РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ ІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2-БЕТА)	Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 3 000 000 МО, 5 000 000 МО у флаконах № 1	“Сідус-Біо Сідус”	Аргентина	Реєстрація на 5 років
5	ВОДА ОЧИЩЕНА	Рідина (допоміжна речовина) для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ГАЛЬМАНІН	Порошок по 50 г у банках пластмасових	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	ГІДРОПЕРИТ	Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	ГІДРОПЕРИТ	Таблетки по 1,5 г № 6 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ДЖУНГЛІ 3 МІНЕРАЛАМИ	Таблетки жувальні № 60	“Сагмел Інк.”	США	Реєстрація на 5 років
10	ЕКЗИФІН	Крем 1% по 10 г у тубах	“Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
11	ЕКЗИФІН	Таблетки по 250 мг № 16 (4х4)	“Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
12	ЕТАМЗИЛАТ	Таблетки по 0,25 г № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ІЗОНІАЗИД	Таблетки по 0,1 г № 100; по 0,3 г № 100, № 2500 у банках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ	Таблетки по 0,25 г № 10х5, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	КАНЕФРОН^® Н	Краплі для внутрішнього застосування по 100 мл у флаконах № 1	“Біонорика Арцнайміттель ГмбХ”	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
16	КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ (“Razvitak DD PC Lukaps”, Хорватія)	Капсули № 100 000, № 125 000 у пакетах	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
17	КЛОФЕЛІН	Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Спільне українсько-бельгійське хімічне підприємство СП ”ІнтерХім”	Україна, м. Одеса	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	МЕТРОГІЛ^®	Гель по 30 г (10 мг/1 г) у тубах	“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”)	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	МІТОТАКС	Розчин для ін’єкцій по 5 мл (30 мг), 16.7 мл (100 мг), 41,7 мл (250 мг) у флаконах № 1	“Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
20	МУЛЬТИСАЛЬ^®	Таблетки, вкриті оболонкою, № 50	AT Кутнівський фармацевтичний завод “Польфа”	Польща	Реєстрація на 5 років
21	ОСЕТРОН	Таблетки по 4 мг, 8 мг № 10 у блістерах	“Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
22	ОСЕТРОН	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) в ампулах № 5	“Д-р Редді’сс Лабораторіє Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
23	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	Порошок по 40 г, 50 г у банках поліетиленових	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ АБО РЕТИНОЛУ ПАЛЬМІТАТ (ВІТАМІН А)	Драже по 3300 МО № 100 у баночках	AT “Київський вітамінний завод”	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 10% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ	Розчин для ін’єкцій 10% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах із полівінілхлориду	ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Зміна виробника
26	РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ	Розчин для ін’єкцій 5% по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах із полівінілхлориду	ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Зміна виробника
27	РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ	Розчин ізотонічний 0,9% для ін’єкцій по 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл у контейнерах з полівінілхлориду	ЗАТ “Фармацевтична компанія “Юрфарм”	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Зміна виробника
28	СИРОП КРУШИНИ	Сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод”	Україна, м. Луганськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ТРАМАДОЛ	Капсули по 0,05 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
30	ТРАМАДОЛ	Краплі для внутрішнього застосування по 25 мл (0,05 г/0,5 мл) у флаконах-крапельницях № 1	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
31	ФЛАМІН	Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	ЦЕНТРУМ ВІД А ДО ЦИНКУ	Таблетки № 30, № 60, № 100	“Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа”, Італія, для “Вайтхолл” (США), для “Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ” Дівіжн “Вайтхолл”	Італія/ США/ Австрія	Зміна виробника